Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cetirizin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 34.45€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • 10 mg 1-mal täglich (1 Filmtablette)
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Anwendung der Filmtabletten ist bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da diese Darreichungsform keine geeignete Dosisanpassung ermöglicht.
  • Kinder von 6 - 12 Jahren
    • 5 mg 2-mal täglich (1/2 Filmtablette 2-mal täglich)
  • Jugendliche ab 12 Jahren
    • 10 mg 1-mal täglich (1 Filmtablette)
  • Ältere Patienten
    • Die Daten deuten nicht darauf hin, dass die Dosis bei älteren Menschen - soweit die Nierenfunktion unauffällig ist - reduziert werden muss.
  • Niereninsuffizienz
    • Daten, die das Wirksamkeit-Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß Tabelle 1 vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CLcr in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden.
      • CLcr = (140 - Alter [Jahre]) x Gewicht [kg] : 72 x Serum-Kreatinin [mg/dl]
      • (x 0,85 bei Frauen)
    • Tabelle 1: Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Gruppe: Normal
        • Kreatinin-Clearance (ml/min): >/= 80
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: 10 mg 1-mal täglich
      • Gruppe: Leicht
        • Kreatinin-Clearance (ml/min): 50 - 79
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: 10 mg 1-mal täglich
      • Gruppe: Mäßig
        • Kreatinin-Clearance (ml/min): 30 - 49
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: 5 mg 1-mal täglich
      • Gruppe: Schwer
        • Kreatinin-Clearance (ml/min): < 30
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: 5 mg 1-mal alle 2 Tage
      • Terminale Niereninsuffizienz - dialysepflichtige Patienten
        • Kreatinin-Clearance (ml/min): < 10
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: Kontraindiziert
    • Bei Kindern und Jugendlichen mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis unter Berücksichtigung der renalen Clearance, des Alters und des Körpergewichts individuell an den Patienten angepasst werden.
  • Eingeschränkte Leberfunktion
    • Bei Patienten mit ausschließlich eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Patienten mit gleichzeitig eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
    • Eine Dosisanpassung wird empfohlen (siehe Abschnitt Niereninsuffizienz).

Indikation

  • Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:
    • zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis
    • zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate.
  • Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Ethanol
H1-Antihistaminika, P-GP-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren

Zusammensetzung

WCetirizin dihydrochlorid10 mg
=Cetirizin8.42 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose77.7 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 34.45 € Filmtabletten
50 Stück 18.78 € Filmtabletten
20 Stück 8.35 € Filmtabletten
7 Stück 3.63 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
7 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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