Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cetirizin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Tropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Milliliter: 18.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kinder von 2 - 6 Jahren
    • 2,5 mg 2-mal täglich (5 Tropfen 2-mal täglich).
  • Kinder von 6 - 12 Jahren
    • 5 mg 2-mal täglich (10 Tropfen 2-mal täglich).
  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
    • 10 mg 1-mal täglich (20 Tropfen).
  • Ältere Menschen
    • Die Daten deuten nicht darauf hin, dass die Dosis bei älteren Menschen - soweit die Nierenfunktion unauffällig ist - reduziert werden muss.
  • Niereninsuffizienz
    • Daten, die das Wirksamkeit-Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird, muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß Tabelle 1 vorgenommen werden.
    • Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CLcr in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden:
      • CLcr = (140 - Alter [Jahre]) x Gewicht [kg] : 72 x Serum-Kreatinin [mg/dl]
      • (x 0,85 bei Frauen)
    • Tabelle 1: Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Gruppe: Normal
        • Kreatinin-Clearance (ml/min): >/= 80
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: 10 mg 1-mal täglich
      • Gruppe: Leicht
        • Kreatinin-Clearance (ml/min): 50 - 79
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: 10 mg 1-mal täglich
      • Gruppe: Mäßig
        • Kreatinin-Clearance (ml/min): 30 - 49
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: 5 mg 1-mal täglich
      • Gruppe: Schwer
        • Kreatinin-Clearance (ml/min): < 30
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: 5 mg 1-mal alle 2 Tage
      • Terminale Niereninsuffizienz - dialysepflichtige Patienten
        • Kreatinin-Clearance (ml/min): < 10
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: Kontraindiziert
    • Bei Kindern und Jugendlichen mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis unter Berücksichtigung der renalen Clearance, des Alters und des Körpergewichts individuell an den Patienten angepasst werden.
  • Eingeschränkte Leberfunktion
    • Bei Patienten mit ausschließlich eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
    • Bei Patienten mit gleichzeitig eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe unter Niereninsuffizienz).

Indikation

  • Cetirizindihydrochlorid wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
    • zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis.
    • zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate.
  • Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Ethanol
H1-Antihistaminika, P-GP-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren

Zusammensetzung

WCetirizin dihydrochlorid10 mg
=Cetirizin8.42 mg
HGlycerol 85%+
HNatrium acetat 3-Wasser+
HPropylenglycol125 mg
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Milliliter 18.34 € Tropfen
10 Milliliter 9.37 € Tropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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