Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cetirizin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Tropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Milliliter: 18.28€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kinder von 2 - 6 Jahren
    • 2,5 mg 2-mal täglich (5 Tropfen 2-mal täglich).
  • Kinder von 6 - 12 Jahren
    • 5 mg 2-mal täglich (10 Tropfen 2-mal täglich).
  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
    • 10 mg 1-mal täglich (20 Tropfen).
  • Ältere Menschen
    • Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen - soweit die Nierenfunktion unauffällig ist - reduziert werden muss.
  • Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz
    • Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird, muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden.
    • Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CLcr in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden:
    • CLcr = [140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg) / 72 x Serumkreatinin (mg/dl)
    • (x 0,85 bei Frauen)
    • Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Gruppe: Normal
        • Kreatinin- Clearance (ml/min): >/= 80
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: 10 mg 1-mal täglich
      • Gruppe: Leicht
        • Kreatinin- Clearance (ml/min): 50 - 79
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: 10 mg 1-mal täglich
      • Gruppe: Mäßig
        • Kreatinin- Clearance (ml/min): 30 - 49
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: 5 mg 1-mal täglich
      • Gruppe: Schwer
        • Kreatinin- Clearance (ml/min): < 30
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: 5 mg 1-mal alle 2 Tage
      • Gruppe: Terminale Niereninsuffizienz - dialysepflichtige Patienten
        • Kreatinin- Clearance (ml/min): < 10
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: Kontraindiziert
    • Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis unter Berücksichtigung der renalen Clearance, des Alters und des Körpergewichts individuell an den Patienten angepasst werden.
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Bei Patienten mit ausschließlich eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Patienten mit gleichzeitig eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
    • Eine Dosisanpassung wird empfohlen (siehe zuvor bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz).

Indikation

  • Bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
    • zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis.
    • zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate.
  • Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Ethanol
H1-Antihistaminika, P-GP-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren

Zusammensetzung

WCetirizin dihydrochlorid10 mg
=Cetirizin8.42 mg
HGlycerol 85%+
HNatrium acetat 3-Wasser+
HPropylenglycol+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Milliliter 9.32 € Tropfen
20 Milliliter 18.28 € Tropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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