Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cetirizin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Sirup
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 150 Milliliter: 12.66€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kinder von 2 bis 6 Jahren
    • 2,5 mg zweimal täglich (2,5 ml Lösung zum Einnehmen zweimal täglich [ein halber Messlöffel zweimal täglich])
  • Kinder von 6 bis 12 Jahren
    • 5 mg zweimal täglich (5 ml Lösung zum Einnehmen zweimal täglich [ein ganzer Messlöffel zweimal täglich])
  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
    • 10 mg einmal täglich (10 ml Lösung zum Einnehmen [2 ganze Messlöffel])
  • Ältere Menschen
    • Die Daten deuten nicht darauf hin, dass die Dosis bei älteren Menschen - soweit die Nierenfunktion unauffällig ist - reduziert werden muss.
  • Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz
    • Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird, muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CLcr in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden:
      • CLcr = [140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg) / 72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
      • (x 0,85 bei Frauen)
    • Dosisanpassung bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Gruppe: Normal
        • Kreatinin-Clearance (ml/min): >/= 80
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: 10 mg einmal täglich
      • Gruppe: Leicht
        • Kreatinin-Clearance (ml/min): 50 - 79
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: 10 mg einmal täglich
      • Gruppe: Mäßig
        • Kreatinin-Clearance (ml/min): 30 - 49
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: 5 mg einmal täglich
      • Gruppe: Schwer
        • Kreatinin-Clearance (ml/min): < 30
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: 5 mg einmal alle zwei Tage
      • Gruppe: Terminale Niereninsuffizienz - dialysepflichtige Patienten
        • Kreatinin-Clearance (ml/min): < 10
        • Dosis und Einnahmehäufigkeit: Kontraindiziert
    • Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis unter Berücksichtigung der renalen Clearance, des Alters und des Körpergewichts individuell an den Patienten angepasst werden.
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Bei Patienten mit ausschließlich eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Patienten mit gleichzeitig eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
    • Eine Dosisanpassung wird empfohlen (siehe zuvor bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz).

Indikation

  • Bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
    • Cetirizin ist angezeigt zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis
    • Cetirizin ist angezeigt zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate
  • Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min
  • Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten Cetirizin 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen nicht einnehmen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Ethanol
H1-Antihistaminika, P-GP-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren

Zusammensetzung

WCetirizin dihydrochlorid5 mg
=Cetirizin4.21 mg
HBananen Aroma+
HEssigsäure 99%+
HGlycerol+
HMethyl 4-hydroxybenzoat+
HNatrium acetat+
HPropyl 4-hydroxybenzoat+
HPropylenglycol+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
150 Milliliter 12.66 € Sirup
75 Milliliter 6.41 € Sirup

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
150 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
75 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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