Chlorprothixen 15 Holsten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Chlorprothixen
Hersteller	Holsten Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig	verschreibungspflichtig
Preis	100 Stück: 14.91€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• leichte bis mittelschwere Unruhe- und Erregungszustände
  • 15 - 100 mg Chlorprothixen / Tag
• schwere Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen von psychotischen Erkrankungen, maniforme Erkrankungen
  • Akutbehandlung: 100 - 400 mg Chlorprothixen / Tag (in Einzelfällen auch mehr)
  • Erhaltungstherapie: 30 - 200 mg Chlorprothixen / Tag
• Behandlungsdauer:
  • richtet sich nach Krankheitsbild und individuellem Verlauf
  • niedrigste notwendige Erhaltungsdosis anstreben
  • über Notwendigkeit einer Fortdauer der Behandlung laufend kritisch entscheiden
  • Absetzen längerfristiger Therapie: Dosisabbau in sehr kleinen Schritten über große Zeiträume hinweg
• Hinweise
  • Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung an individuelle Reaktionslage, Indikation und Schwere der Krankheit anpassen
  • Wirkungseintritt
    • max. antipsychotische Wirkung: manchmal erst nach 1 - 3 Wochen
    • psychomotorisch dämpfende Wirkung: sofort
  • Therapie
    • ambulant: Behandlungsbeginn mit langsam ansteigender Dosierung empfohlen
    • stationär: auch höhere Dosen zu Beginn möglich (rascher Wirkungseintritt)
  • abrupte starke Dosisänderungen erhöhen Nebenwirkungsrisiko
  • bei gleichzeitiger Behandlung mit Lithium und Chlorprothixen beide Arzneimittel so niedrig wie möglich dosieren

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Anwendung nicht empfohlen (keine qualitativ hochwertigen, kontrollierten Studien)
• ältere Patienten
  • i. d. R. niedrigere Dosen erforderlich (erhöhte therapeutische Ansprechbarkeit, v. a. bei Hirnleistungsstörungen)
  • initial: 15 mg Chlorprothixen 2 - 3mal / Tag
  • max. Dosierung: 90 mg Chlorprothixen / Tag
  • Hinweise
    • bereits bei niedrigen Dosierungen extrapyramidale Nebenwirkungen möglich
    • erhöhte Häufigkeit von Spätdyskinesien und Hypotonien
    • stärker sedierende Wirkung und anticholinerger Effekt

Indikation

• Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen im Rahmen akuter psychotischer Syndrome
• Behandlung von maniformen Syndromen
• Hinweis:
  • antipsychotische Potenz von Chlorprothixen i. A. nicht ausreichend, um akute Psychosen alleine mit Chlorprothixen zu behandeln, da die Art der Nebenwirkungen eine Dosisbegrenzung bedingt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Chlorprothixen - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Chlorprothixen oder andere Thioxanthene
• Kreislaufkollaps
• Bewusstseinstrübungen verschiedener Ursache (z.B. akute Intoxikationen durch Alkohol, Barbiturate, Opioide, Hypnotika oder zentraldämpfende Psychopharmaka)
• komatöse Zustände
• Patienten mit klinisch signifikanten Herz-Kreislauf-Störungen (z.B. signifikante Bradykardie < 50 Schläge / Min.) in der Vorgeschichte, unmittelbar zurückliegendem akuten Herzinfarkt, nicht-kompensierter Herzinsuffizienz, Herzhypertrophie, Arrhythmien, die mit Antiarrhythmika der Klassen IA oder III behandelt
  werden)
• Patienten mit ventrikulären Arrhythmien oder Torsades de Pointes in der Vorgeschichte
• bekannte, unbehandelte Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie,
• angeborenes langes QT-Syndrom oder bekannte sekundäre QT-Intervall-Verlängerung (QTC > 450 ms bei Männern bzw. > 470 ms bei Frauen)
• gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall bedeutend verlängern
• Kinder < 3 Jahre
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Neuroleptika /Tetrabenazin
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ethanol /Neuroleptika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Lithium
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Neuroleptika
Histamin /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Phenothiazine
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Guanethidin /Thioxanthen-Derivate
Neuroleptika /Tizanidin
Levodopa /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika

Zusammensetzung

W	Chlorprothixen hydrochlorid	16.73 mg
=	Chlorprothixen	15 mg
H	Cellulose Pulver	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	23.33 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	D	Es besteht ein hohes Risiko
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Risiko für Krampfanfälle	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	14.91 €	Filmtabletten
20 Stück	11.92 €	Filmtabletten
50 Stück	13.15 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb