Chlorprothixen 15 Holsten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Chlorprothixen
Hersteller	Holsten Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 15.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• leichte bis mittelschwere Unruhe- und Erregungszustände
  • 15 - 100 mg Chlorprothixen / Tag
• schwere Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen von psychotischen Erkrankungen, maniforme Erkrankungen
  • Akutbehandlung: 100 - 400 mg Chlorprothixen / Tag (in Einzelfällen auch mehr)
  • Erhaltungstherapie: 30 - 200 mg Chlorprothixen / Tag
• initial, unter Einzeldosen > 30 mg bzw. einer Tagesdosis > 90 mg Chlorprothixen
  • Bettruhe empfohlen
• Tagesdosen > 150 mg Chlorprothixen
  • ausschließlich unter stationären Bedingungen verabreichen
• Behandlungsdauer:
  • richtet sich nach Krankheitsbild und individuellem Verlauf
  • niedrigste notwendige Erhaltungsdosis anstreben
  • über Notwendigkeit einer Fortdauer der Behandlung laufend kritisch entscheiden
  • Absetzen längerfristiger Therapie: Dosisabbau in sehr kleinen Schritten über große Zeiträume hinweg
• Hinweise
  • Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung an individuelle Reaktionslage, Indikation und Schwere der Krankheit anpassen
  • Wirkungseintritt
    • max. antipsychotische Wirkung: manchmal erst nach 1 - 3 Wochen
    • psychomotorisch dämpfende Wirkung: sofort
  • Therapie
    • ambulant: Behandlungsbeginn mit langsam ansteigender Dosierung empfohlen
    • stationär: auch höhere Dosen zu Beginn möglich (rascher Wirkungseintritt)
  • abrupte starke Dosisänderungen erhöhen Nebenwirkungsrisiko

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Anwendung nicht empfohlen
  • keine ausreichenden Studien zur Wirksamkeit und Verträglichkeit vorliegend
    • bereits bei niedrigen Dosierungen: Störungen des Bewegungsablaufs
  • < 3 Jahre: kontranidiziert
• ältere Patienten
  • erhöhte therapeutische Ansprechbarkeit, v. a. bei Hirnleistungsstörungen
  • Nebenwirkungen häufiger und stärker ausgeprägt auftretend
  • i. d. R. niedrigere Dosen erforderlich
  • initial: 15 mg Chlorprothixen 2 - 3mal / Tag
  • max. Dosierung: 90 mg Chlorprothixen / Tag
• aufgrund der anticholinergen Wirkung vorsichtige Dosierung bei:
  • Glaukom
  • Miktionsstörungen
  • Harnretention
  • Pylorusstenose
  • Ileus
  • Prostatahypertrophie

Indikation

• Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen im Rahmen akuter psychotischer Syndrome
• Behandlung von maniformen Syndromen
• Hinweis:
  • antipsychotische Potenz von Chlorprothixen i. A. nicht ausreichend, um akute Psychosen alleine mit Chlorprothixen zu behandeln, da die Art der Nebenwirkungen eine Dosisbegrenzung bedingt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Chlorprothixen - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Chlorprothixen oder andere Thioxanthene
• Kreislaufkollaps
• Bewusstseinstrübungen verschiedener Ursache (z.B. akute Intoxikationen durch Alkohol, Barbiturate, Opioide, Hypnotika oder zentraldämpfende Psychopharmaka)
• komatöse Zustände
• Patienten mit klinisch signifikanten Herz-Kreislauf-Störungen (z.B. signifikante Bradykardie < 50 Schläge / Min.) in der Vorgeschichte, unmittelbar zurückliegender akuter Herzinfarkt, nicht-kompensierte Herzinsuffizienz, Herzhypertrophie, Arrhythmien, die mit Antiarrhythmika der Klassen IA oder III behandelt
  werden)
• Patienten mit ventrikulären Arrhythmien oder Torsades de Pointes in der Vorgeschichte
• bekannte, unbehandelte Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie
• angeborenes langes QT-Syndrom oder bekannte sekundäre QT-Intervall-Verlängerung (QTc > 450 ms bei Männern bzw. > 470 ms bei Frauen)
• gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall bedeutend verlängern
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Kinder < 3 Jahre
  • Kinder < 6 Jahre für Arzneimittel mit 100 mg Chlorprothixen pro abgeteilter Darreichungsform, aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts - siehe jeweilige Herstellerinformation

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Neuroleptika /Tetrabenazin
Ethanol /Neuroleptika
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Neuroleptika /Lithium
Histamin /Neuroleptika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Neuroleptika
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika

geringfügig

Guanethidin /Thioxanthen-Derivate
Neuroleptika /Tizanidin
Levodopa /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

W	Chlorprothixen hydrochlorid	16.73 mg
=	Chlorprothixen	15 mg
H	Cellulose Pulver	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	22.16 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	D	Es besteht ein hohes Risiko
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Risiko für Krampfanfälle	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	15.1 €	Filmtabletten
20 Stück	12.0 €	Filmtabletten
50 Stück	13.21 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb