Fachinformation

ATC Code / ATC Name Chlorprothixen
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 27.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • allgemein
    • Anpassung der Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung an individuelle Reaktionslage, Indikation und Schwere der Krankheit
    • Verteilung der Tagesdosis auf 1 - 3 Einzeldosen, bei höheren Dosierungen auch auf häufigere Einzeldosen möglich
    • Behandlungsbeginn
      • ambulante Therapie: langsam ansteigende Dosierung
      • stationäre Behandlung: Beginn auch mit höheren Dosen möglich, zum Erreichen einer raschen Wirkung
    • Anstreben der niedrigsten notwendigen Erhaltungsdosis
    • bei abrupten starken Dosisänderungen: erhöhtes Nebenwirkungsrisiko
    • Erreichen der max. antipsychotischen Wirkung manchmal erst nach 1- bis 3wöchiger Behandlung, Eintritt der psychomotorisch dämpfenden Wirkung jedoch sofort
    • Tagesdosen > 150 mg: ausschliesslich unter stationären Bedingungen
    • nach längerfristiger Therapie: Dosisabbau in sehr kleinen Schritten über grosse Zeiträume hinweg
    • Behandlungsdauer:
      • richtet sich nach dem Krankheitsbild und dem individuellen Verlauf
      • über Notwendigkeit einer Fortdauer der Behandlung ist laufend kritisch zu entscheiden
  • leicht- bis mittelschwere Unruhe- und Erregungszustände
    • 15 - 90 mg Chlorprothixenhydrochlorid / Tag
  • schwere Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen von psychotischen Erkrankungen sowie maniforme Erkrankungen
    • Akutbehandlung: 1 - 4 Tabletten (100 - 400 mg Chlorprothixenhydrochlorid) / Tag (in Einzelfällen auch mehr)
    • Erhaltungstherapie: 30 - 200 mg Chlorprothixenhydrochlorid / Tag

Dosisanpassung

  • Kindern und Jugendlichen (< 16 Jahre)
    • nicht geeignet aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes: auf eine Darreichungsform mit geringerem
      Wirkstoffgehalt ausweichen
  • ältere Patienten
    • initial: 15 mg Chlorprothixen 2 - 3mal / Tag
    • tägl. Maximaldosis: 90 mg Chlorprothixenhydrochlorid
    • Hinweise:
      • bereits bei niedrigen Dosierungen können extrapyramidale Nebenwirkungen entwickelt werden
      • insbesondere bei älteren Patienten mit Hirnleistungsstörungen: niedrigere Dosen erforderlich (aufgrund erhöhter Ansprechbarkeit)
      • erhöhte Häufigkeit von Spätdyskinesien und Hypotonien
      • stärkere Ausprägung von sedierender Wirkung und anticholinergem Effekt
  • gleichzeitige Therapie mit Lithium
    • Dosis beider Arzneimittel so gering wie möglich

 

Indikation

  • zur Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen im Rahmen akuter psychotischer Syndrome
  • zur Behandlung von maniformen Syndromen
  • Hinweis
    • antipsychiotische Potenz von Chlorprothixenhydrochlorid im Allgemeinen nicht ausreichend für Monotherapie akuter Psychosen, aufgrund Dosisbegrenzung bedingt durch Art der Nebenwirkungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Chlorprothixen - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Chlorprothixen oder andere Thioxanthene
  • Kreislaufkollaps
  • Bewusstseinstrübungen verschiedener Ursache (z.B. akute Intoxikationen durch Alkohol, Barbiturate, Opioide, Hypnotika oder zentraldämpfende Psychopharmaka)
  • komatöse Zustände
  • Patienten mit klinisch signifikanten Herz-Kreislauf-Störungen (z.B. signifikante Bradykardie < 50 Schläge / Min.) in der Vorgeschichte, unmittelbar zurückliegendem akuten Herzinfarkt, nicht-kompensierter Herzinsuffizienz, Herzhypertrophie, Arrhythmien, die mit Antiarrhythmika der Klassen IA oder III behandelt
    werden)
  • Patienten mit ventrikulären Arrhythmien oder Torsades de Pointes in der Vorgeschichte
  • bekannte, unbehandelte Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie,
  • angeborenes langes QT-Syndrom oder bekannte sekundäre QT-Intervall-Verlängerung (QTC > 450 ms bei Männern bzw. > 470 ms bei Frauen)
  • gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall bedeutend verlängern
  • Kinder < 3 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Neuroleptika /Tetrabenazin
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ethanol /Neuroleptika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Anticholinergika
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Lithium
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Histamin /Neuroleptika
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Vortioxetin /Neuroleptika
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Photochemotherapeutika /Phenothiazine

geringfügig

Guanethidin /Thioxanthen-Derivate
Neuroleptika /Tizanidin
Levodopa /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika

Zusammensetzung

WChlorprothixen hydrochlorid100 mg
=Chlorprothixen90 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose Pulver+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Orthostase-Syndrom C
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 19.59 € Filmtabletten
10X100 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
5X50 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
20 Stück 14.72 € Filmtabletten
100 Stück 27.0 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
5X50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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