Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ciclosporin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Weichkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2X50 Stück: 106.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Die für die orale Anwendung angegebenen Dosisbereiche sollten lediglich als Richtlinien dienen.
  • Die Tagesdosen von Cicloral HEXAL® sind in zwei getrennten Einzeldosen gleichmäßig über den Tag verteilt einzunehmen. Es wird empfohlen, dass Cicloral HEXAL® gemäß einem festen Dosierschema mit Bezug auf die Tageszeit und die Mahlzeiten verabreicht wird.
  • Cicloral HEXAL® sollte nur von oder in enger Zusammenarbeit mit Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der immunsuppressiven Therapie und/oder der Organtransplantation haben.
  • Transplantation
    • Organtransplantation
      • Die Behandlung mit Cicloral HEXAL® sollte innerhalb von 12 Stunden vor der Operation mit einer Dosis von 10 bis 15 mg/kg, aufgeteilt auf zwei Einzeldosen, begonnen werden. Diese Dosis sollte als Tagesdosis für 1 bis 2 Wochen nach der Operation beibehalten werden und allmählich anhand der Blutspiegel gemäß lokalen immunsuppressiven Protokollen reduziert werden, bis eine empfohlene Erhaltungsdosis von etwa 2 bis 6 mg/kg in zwei getrennten Einzeldosen erreicht ist.
      • Wenn Cicloral HEXAL® gemeinsam mit anderen Immunsuppressiva (z. B. mit Kortikosteroiden oder als Teil einer Dreifach- oder Vierfachkombination) angewendet wird, können niedrigere Dosen (z. B. 3 bis 6 mg/kg in zwei getrennten Einzeldosen als Initialtherapie) verabreicht werden.
    • Knochenmarktransplantation
      • Die Initialdosis sollte am Tag vor der Transplantation verabreicht werden. In den meisten Fällen wird für diesen Zweck vorzugsweise Sandimmun® Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung angewendet. Die empfohlene intravenöse Dosis ist 3 bis 5 mg/kg. Die Infusion wird in dieser Dosierung in der Zeit unmittelbar nach der Transplantation bis zu 2 Wochen lang fortgesetzt, bevor eine Umstellung auf eine orale Erhaltungstherapie mit Cicloral HEXAL® in Tagesdosen von etwa 12,5 mg/kg in zwei getrennten Dosen erfolgt.
      • Die Erhaltungstherapie sollte über mindestens 3 Monate (und vorzugsweise über 6 Monate) fortgesetzt werden, bevor die Dosis nach bis zu 1 Jahr nach der Transplantation allmählich auf Null reduziert wird.
      • Falls Cicloral HEXAL® als Initialtherapie eingesetzt wird, beträgt die empfohlene Tagesdosis 12,5 bis 15 mg/kg in zwei getrennten Dosen beginnend am Tag vor der Transplantation.
      • Höhere Dosen von Cicloral HEXAL® oder eine Anwendung von Sandimmun® zur intravenösen Therapie könnten bei Vorliegen gastrointestinaler Störungen, die die Resorption beeinträchtigen, notwendig sein.
      • Bei einigen Patienten kann es nach dem Absetzen von Ciclosporin zu einer GvHD kommen, diese spricht aber üblicherweise gut auf eine Wiederaufnahme der Therapie an. In solchen Fällen sollte eine orale Initialdosis von 10 bis 12,5 mg/kg verabreicht werden, gefolgt von einer täglichen oralen Verabreichung der Erhaltungsdosis, die sich zuvor als zufriedenstellend erwiesen hatte. Niedrigere Dosen von Cicloral HEXAL® sollten zur Behandlung von leichter, chronisch verlaufender GvHD eingesetzt werden.
  • Andere Anwendungsgebiete
    • Wenn Cicloral HEXAL® für eines der etablierten Anwendungsgebiete, abgesehen von Transplantationen, eingesetzt wird, sind die folgenden generellen Richtlinien zu beachten:
      • Vor Einleitung einer Behandlung ist mittels mindestens zwei getrennter Messungen ein zuverlässiger Ausgangswert für die Nierenfunktion zu bestimmen. Die geschätzte Glomeruläre Filtrationsrate (eGFR), berechnet über die MDRD-Formel, kann zur Beurteilung der Nierenfunktion bei Erwachsenen verwendet werden und es sollte eine entsprechende Formel verwendet werden, um die eGFR bei pädiatrischen Patienten zu beurteilen. Da Cicloral HEXAL® die Nierenfunktion verschlechtern kann, ist es notwendig die Nierenfunktion häufig zu überprüfen. Wenn die eGFR bei mehr als einer Messung um mehr als 25% unter den Ausgangswert sinkt, sollte die Dosis von Cicloral HEXAL® um 25 bis 50% reduziert werden. Wenn die Abnahme der eGFR vom Ausgangswert 35% übersteigt, sollte über eine weitere Dosisreduktion von Cicloral HEXAL nachgedacht werden. Diese Empfehlungen treffen auch zu, wenn die Werte des Patienten immer noch im normalen Laborbereich liegen. Wenn die Dosisreduktion nicht dazu führt, erfolgreich die eGFR innerhalb eines Monats zu verbessern, sollte die Behandlung mit Cicloral HEXAL® abgebrochen werden.
      • Eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks ist erforderlich.
      • Die Bestimmung von Bilirubin und Parametern, die die Leberfunktion überprüfen, ist erforderlich bevor die Therapie gestartet wird und es wird empfohlen, eine enge Überwachung während der Therapie durchzuführen. Die Bestimmung von Serumlipiden, Kalium, Magnesium und Harnsäure ist vor und regelmäßig während der Behandlung empfehlenswert.
      • Eine gelegentliche Überwachung der Ciclosporin-Blutspiegel kann bei Nicht-Transplantations-Indikationen relevant sein, z. B. wenn Cicloral HEXAL® zusammen mit Wirkstoffen verabreicht wird, die die Pharmakokinetik von Ciclosporin beeinflussen oder im Fall von ungewöhnlicher klinischer Response (z. B. ein Ausbleiben der Wirkung oder eine Erhöhung der Arzneimittelintoleranz wie eine renale Dysfunktion).
      • Die normale Form der Anwendung ist die orale Anwendung. Wenn das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung verwendet wird, sollte unter vorsichtiger Überprüfung die Anwendung von einer angemessenen intravenösen Dosis, die der oralen Dosis entspricht, in Betracht gezogen werden. Die Absprache mit einem Arzt mit Erfahrung im Einsatz von Ciclosporin wird empfohlen.
      • Außer bei Patienten mit einer das Sehvermögen bedrohenden endogenen Uveitis und bei Kindern mit nephrotischem Syndrom darf die Tagesgesamtdosis 5 mg/kg nicht überschreiten.
      • Für die Erhaltungstherapie ist die niedrigste wirksame und gut verträgliche Dosis auf individueller Basis zu bestimmen.
      • Bei Patienten, bei denen innerhalb einer vorgegebenen Zeit (genauere Angaben siehe nachstehend) kein entsprechendes Therapieansprechen erreicht wird oder bei denen mit der wirksamen Dosis die gültigen Sicherheitsrichtlinien nicht erfüllt werden können, ist die Behandlung mit Cicloral HEXAL® abzusetzen.
      • Endogene Uveitis
        • Zur Einleitung einer Remission werden initial 5 mg/kg/Tag oral in zwei getrennten Dosen empfohlen, bis eine Remission der aktiven Uvea-Entzündung und eine Verbesserung der Sehschärfe erreicht werden konnten. In therapierefraktären Fällen kann die Dosis für eine beschränkte Zeitdauer auf 7 mg/kg/Tag erhöht werden.
        • Zur Erreichung einer initialen Remission oder um akuten Anfällen von Augenentzündung entgegenzuwirken, kann zusätzlich eine systemische Kortikosteroidtherapie mit Tagesdosen von 0,2 bis 0,6 mg/kg Prednison oder einem entsprechenden anderen Kortikosteroid eingesetzt werden, falls sich der Zustand mit Cicloral HEXAL® alleine nicht ausreichend behandeln lässt. Nach 3 Monaten kann die Kortikosteroiddosis auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert werden.
        • Für die Erhaltungstherapie sollte die Dosis langsam auf die niedrigste wirksame Dosis gesenkt werden. Während der Remission sollte die Dosis 5 mg/kg nicht überschreiten.
        • Infektiöse Ursachen der Uveitis sollten ausgeschlossen werden, bevor Immunsuppressiva eingesetzt werden.
      • Nephrotisches Syndrom
        • Zur Einleitung einer Remission wird die empfohlene Dosis in zwei getrennten oralen Dosen gegeben.
        • Falls die Nierenfunktion (mit Ausnahme einer Proteinurie) normal ist, dann wird die folgende Tagesdosis empfohlen:
          • Erwachsene: 5 mg/kg
          • Kinder: 6 mg/kg
        • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Initialdosis 2,5 mg/kg/Tag nicht übersteigen.
        • Die Kombination von Cicloral HEXAL® mit niedrigen Dosen oraler Kortikosteroide wird empfohlen, wenn die Wirkung von Cicloral HEXAL® alleine nicht zufriedenstellend ist, vor allem bei steroidresistenten Patienten.
        • Die Zeit bis zur Besserung variiert von 3 bis 6 Monaten abhängig von der Art der Glomerulonephritis. Wenn nach dieser Besserungsperiode keine Besserung festgestellt wird, sollte die Therapie mit Cicloral HEXAL® abgesetzt werden.
        • Die Dosen müssen unter Berücksichtigung der Wirksamkeit (Proteinurie) und der Sicherheit individuell eingestellt werden, sollten aber bei Erwachsenen eine Dosis von 5 mg/kg/Tag und bei Kindern eine Dosis von 6 mg/kg/Tag nicht übersteigen.
        • Zur Erhaltungstherapie sollte die Dosis langsam auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert werden.
      • Rheumatoide Arthritis
        • In den ersten 6 Behandlungswochen beträgt die empfohlene Dosis 3 mg/kg/Tag p. o. in zwei getrennten Dosen. Falls die Wirkung nicht ausreichend sein sollte, kann die Tagesdosis danach allmählich je nach Verträglichkeit erhöht werden, sollte aber 5 mg/kg/Tag nicht übersteigen. Zur Erzielung der vollen Wirksamkeit könnten bis zu 12 Wochen Behandlung mit Cicloral HEXAL® erforderlich sein.
        • Zur Erhaltungstherapie ist die Dosis individuell je nach Verträglichkeit auf die niedrigste wirksame Dosis einzustellen.
        • Cicloral HEXAL® kann in Kombination mit niedrig dosierten Kortikosteroiden und/oder nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) verabreicht werden. Cicloral HEXAL® kann bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf Methotrexat alleine auch mit niedrig dosiertem wöchentlichen Methotrexat kombiniert werden. In solchen Fällen sollte initial eine Tagesdosis von 2,5 mg/kg Cicloral HEXAL® in zwei getrennten Dosen pro Tag eingesetzt werden; diese Dosis kann bei entsprechender Verträglichkeit nach Bedarf erhöht werden.
      • Psoriasis
        • Die Behandlung mit Cicloral HEXAL® sollte von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Psoriasis haben. Aufgrund der Variabilität dieser Krankheit muss die Behandlung individuell eingestellt werden. Zur Einleitung einer Remission wird eine Initialdosis von 2,5 mg/kg/Tag p. o. in zwei getrennten Einzeldosen empfohlen. Falls nach 1 Monat keine Besserung festgestellt wird, kann die Tagesdosis allmählich erhöht werden, sollte aber 5 mg/kg nicht übersteigen. Bei Patienten, bei denen innerhalb von 6 Wochen mit einer Dosis von 5 mg/kg/Tag kein ausreichendes Ansprechen der psoriatischen Läsionen erreicht werden kann oder bei denen mit der wirksamen Dosis die gültigen Sicherheitsrichtlinien nicht erfüllt werden können, ist die Therapie abzusetzen.
        • Initialdosen von 5 mg/kg/Tag sind bei Patienten gerechtfertigt, deren Erkrankung eine rasche Besserung erfordert. Sobald ein zufriedenstellendes Ansprechen erreicht werden konnte, kann Cicloral HEXAL® abgesetzt werden und spätere Rezidive können erneut mit Cicloral HEXAL® in der zuvor wirksamen Dosis behandelt werden. Bei einigen Patienten könnte eine dauerhafte Erhaltungstherapie erforderlich sein.
        • Für eine Erhaltungstherapie sind die Dosen individuell auf die niedrigste wirksame Dosis einzustellen und sollten 5 mg/kg/Tag nicht übersteigen.
      • Atopische Dermatitis
        • Die Behandlung mit Cicloral HEXAL® sollte von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von atopischer Dermatitis haben. Aufgrund der Variabilität dieser Krankheit muss die Behandlung individuell eingestellt werden. Der empfohlene Dosisbereich ist 2,5 bis 5 mg/kg/Tag p. o. in zwei getrennten Dosen. Wenn mit einer Initialdosis von 2,5 mg/kg/Tag innerhalb von 2 Wochen kein zufriedenstellendes Ansprechen erreicht wird, kann die Tagesdosis rasch auf maximal 5 mg/kg/Tag erhöht werden. In besonders schweren Fällen kann eine rasche und zufriedenstellende Kontrolle der Krankheit eher mit einer Initialdosis von 5 mg/kg/Tag erreicht werden.
        • Sobald eine zufriedenstellende Besserung erreicht werden konnte, sollte die Dosis allmählich reduziert werden und Cicloral HEXAL® sollte nach Möglichkeit abgesetzt werden. Ein späteres Rezidiv kann mit einer erneuten Verabreichung von Cicloral HEXAL® behandelt werden.
        • Eine 8-wöchige Therapie könnte zwar ausreichend sein, um eine entsprechende Besserung sicherzustellen, es konnte jedoch gezeigt werden, dass eine Behandlung bis zu 1 Jahr wirksam und gut verträglich sein kann, sofern die Überwachungsrichtlinien beachtet werden.
  • Umstellung von oralen Sandimmun®-Darreichungsformen auf Cicloral HEXAL®
    • Die vorliegenden Daten zeigen, dass nach einer Umstellung von oral verabreichtem Sandimmun® auf Cicloral HEXAL® im Verhältnis 1:1 die Talspiegel von Ciclosporin im Vollblut vergleichbar sind. Allerdings können bei vielen Patienten höhere Maximalkonzentrationen (Cmax) und erhöhte Exposition mit dem Wirkstoff (AUC) auftreten. Bei einem geringen Prozentsatz der Patienten sind diese Veränderungen stärker ausgeprägt und könnten von klinischer Relevanz sein.
    • Zusätzlich ist die Resorption von Ciclosporin aus Cicloral HEXAL® weniger variabel und der Zusammenhang zwischen den Talspiegeln von Ciclosporin und der Exposition (im Sinne der AUC) ist stärker als bei oral verabreichtem Sandimmun®.
    • Da die Umstellung von oral verabreichtem Sandimmun® auf Cicloral HEXAL® zu einer erhöhten Exposition mit Ciclosporin führen kann, sind folgende Richtlinien und Regeln zu beachten:
      • Bei Transplantationspatienten sollte Cicloral HEXAL® mit der gleichen Tagesdosis begonnen werden, die zuvor mit oral verabreichtem Sandimmun® eingesetzt wurde. Die Talspiegel von Ciclosporin im Vollblut sind anfänglich in den ersten 4 bis 7 Tagen nach der Umstellung auf Cicloral HEXAL® zu überwachen. Ebenso sind klinische Sicherheitsparameter, wie etwa Nierenfunktion und Blutdruck, während der ersten 2 Monate nach der Umstellung zu überwachen. Falls die Talspiegel von Ciclosporin im Blut über dem therapeutischen Bereich liegen und/oder eine Verschlechterung der klinischen Sicherheitsparameter festgestellt wird, dann ist die Dosierung entsprechend anzupassen.
      • Bei Patienten, die für andere Indikationen als eine Transplantation behandelt werden, sollte Cicloral HEXAL® in der gleichen Dosis begonnen werden, die zuvor mit oral verabreichtem Sandimmun® eingesetzt wurde. 2, 4 und 8 Wochen nach der Umstellung müssen die Nierenfunktion und der Blutdruck überwacht werden. Falls die Blutdruckwerte deutlich über den Werten vor der Umstellung liegen oder falls die eGFR bei mehr als einer Messung um mehr als 25% unter den Wert vor der Therapie mit oral verabreichtem Sandimmun® sinkt, ist die Dosis zu reduzieren. Im Falle einer unerwarteten Toxizität oder einer mangelnden Wirksamkeit von Ciclosporin sind die Talspiegel im Blut ebenfalls zu überwachen.
  • Wechsel zwischen oralen Ciclosporin-Darreichungsformen
    • Die Umstellung von einer oralen Darreichungsform von Ciclosporin auf eine andere muss unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, einschließlich der Kontrolle der Ciclosporin-Blutspiegel für transplantierte Patienten.
  • Spezielle Patientengruppen
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Alle Indikationen
        • Ciclosporin unterliegt nur einer minimalen Elimination über die Nieren und die Pharmakokinetik ist daher durch eine eingeschränkte Nierenfunktion nicht weitgehend beeinträchtigt.
        • Allerdings ist aufgrund seines nephrotoxischen Potenzials eine sorgfältige Überwachung der Nierenfunktion zu empfehlen.
      • Anwendungsgebiete abgesehen von Transplantationen
        • Mit Ausnahme von Patienten, die für ein nephrotisches Syndrom behandelt werden, sollten Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Ciclosporin nicht erhalten. Bei Patienten mit nephrotischem Syndrom und eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Initialdosis 2,5 mg/kg/Tag nicht übersteigen.
    • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
      • Ciclosporin unterliegt einer umfassenden Metabolisierung in der Leber. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann ein ungefähr 2- bis 3-facher Anstieg der Ciclosporin-Exposition beobachtet werden. Eine Dosisreduktion kann bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung erforderlich sein, um die erzielten Blutspiegel innerhalb des empfohlenen Zielbereichs zu halten, und es wird empfohlen, die Ciclosporin-Blutspiegel zu überwachen, bis stabile Werte erreicht worden sind.
    • Kinder und Jugendliche
      • In klinische Studien waren auch Kinder ab einem Alter von 1 Jahr eingeschlossen. In einigen Studien benötigten und vertrugen Kinder und Jugendliche höhere Dosen von Ciclosporin pro kg Körpergewicht als die bei Erwachsenen eingesetzten.
      • Eine Anwendung von Cicloral HEXAL® bei Kindern außerhalb der Transplantationsindikationen mit Ausnahme des nephrotischen Syndroms kann nicht empfohlen werden.
    • Ältere Patienten (Alter 65 Jahre und älter)
      • Die Erfahrung mit Ciclosporin bei älteren Patienten ist beschränkt.
      • In klinischen Studien mit oral verabreichtem Ciclosporin bei rheumatoider Arthritis bestand bei Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter nach 3 bis 4 Monaten Therapie eine höhere Wahrscheinlichkeit für eine systolische Hypertonie unter Therapie oder für einen Anstieg der Serumkreatininwerte >/= 50% über die jeweiligen Ausgangswerte.
      • Die Dosis für einen älteren Patienten sollte mit Vorsicht gewählt werden, wobei üblicherweise im niedrigen Dosisbereich begonnen werden sollte und zwar unter Berücksichtigung der vermehrten Häufigkeit von eingeschränkter Leber-, Nieren- oder Herzfunktion und von Begleitkrankheiten oder -therapien und einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionen.

Indikation

  • Anwendung bei Transplantationen
    • Organtransplantation
      • Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach Organtransplantation.
      • Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die zuvor bereits andere Immunsuppressiva erhalten haben.
    • Knochenmarktransplantation
      • Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark- und Stammzelltransplantation.
      • Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD).
  • Andere Anwendungsgebiete
    • Endogene Uveitis
      • Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser Ätiologie mit Erblindungsgefahr bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht angesprochen oder nicht tolerierbare Nebenwirkungen verursacht hat.
      • Behandlung einer Behçet-Uveitis mit wiederholtem entzündlichem Retinabefall bei Patienten ohne neurologische Manifestation.
    • Nephrotisches Syndrom
      • Steroidabhängiges und steroidresistentes nephrotisches Syndrom in der Folge primärer glomerulärer Krankheiten wie Minimal-Change-Nephropathie, fokale und segmentale Glomerulosklerose oder membranöse Glomerulonephritis.
      • Cicloral HEXAL® kann zur Induktion und zur Aufrechterhaltung einer Remission eingesetzt werden. Es kann auch zur Aufrechterhaltung einer steroidinduzierten Remission eingesetzt werden und so ein Absetzen von Steroiden ermöglichen.
    • Rheumatoide Arthritis
      • Behandlung von schwerer, aktiver rheumatoider Arthritis.
    • Psoriasis
      • Behandlung von schwerer Psoriasis bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht geeignet oder nicht wirksam ist.
    • Atopische Dermatitis
      • Cicloral HEXAL® ist indiziert bei Patienten mit schwerer atopischer Dermatitis, falls eine systemische Therapie erforderlich ist.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Kombination mit Produkten, die Hypericum perforatum (Johanniskraut) enthalten.
  • Kombination mit Arzneimitteln, die Substrate des Multidrug-Efflux-Transporter P-Glycoproteins oder der Organo-Anion-Transporter Proteine (OATP) sind und für die erhöhte Plasmakonzentrationen mit schweren und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen verbunden sind, z. B. Bosentan, Dabigatran-Etexilat und Aliskiren.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /HCV-Protease-Inhibitoren
Lercanidipin /Ciclosporin
Foscarnet /Ciclosporin
Ciclosporin /Rifamycine
Immunsuppressiva /Blutegel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Immunsuppressiva /Lumacaftor
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Calcineurin-Inhibitoren /Johanniskraut
Immunsuppressiva /HIV-Protease-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Renin-Inhibitoren /Ciclosporin
Ciclosporin /Colchicin
Brivudin /Immunsuppressiva
Mifamurtid /Calcineurin-Inhibitoren
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Bosentan /Ciclosporin

mittelschwer

Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Ciclosporin /Imipenem
Abatacept /Immunsuppressiva
Ciclosporin /Fenofibrat
Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
Mycophenolat /Ciclosporin
Ciclosporin /Pyrazinamid
Calcineurin-Inhibitoren /Venetoclax
Ciclosporin /Ezetimib
Ciclosporin /Sulfonamide
Ciclosporin /Carbamazepin
Ranolazin /Calcineurin-Inhibitoren
Selumetinib /CYP3A4-Inhibitoren
Ciclosporin /Metoclopramid
Ciclosporin /Carvedilol
Daptomycin /Ciclosporin
Ciclosporin /Androgene
Ciclosporin /Orlistat
Tacrolimus /Ciclosporin
Ciclosporin /Bupropion
Neratinib /Ciclosporin
Ciclosporin /Amiodaron
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Edoxaban /Ciclosporin
Glinide /Ciclosporin
Aminoglykosid-Antibiotika /Immunsuppressiva
Ciclosporin /Somatostatin-Analoga
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Antikoagulanzien /Ciclosporin
Immunsuppressiva /Amifampridin
Etoposid /Ciclosporin
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Immunsuppressiva /Dabrafenib
Immunsuppressiva /Proteinkinase-Inhibitoren
Chenodeoxychlosäure /Immunsuppressiva
Ciclosporin /Methylphenidat
Ciclosporin /Acetazolamid
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Immunsuppressiva /Lorlatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Stiripentol
Tenofovir alafenamid /Ciclosporin
Immunsuppressiva /Phenytoin
Ciclosporin /Ticlopidin
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anthracycline /Ciclosporin
Ciclosporin /Terbinafin
CYP3A4-Substrate, konzentrationsempfindliche /Metreleptin
Immunsuppressiva /Letermovir
Calcineurin-Inhibitoren /Idelalisib
Mycophenolat /Calcineurin-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Eltrombopag /Ciclosporin
CYP3A4-Substrate, geringe therapeutische Breite /Sotorasib
Ciclosporin /Methoxsalen
Ciclosporin /Cyclophosphamid
Panobinostat /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Immunsuppressiva /Enzalutamid
Immunsuppressiva /Ritonavir
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Trabectedin /Ciclosporin
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Pixantron /Calcineurin-Inhibitoren
Caspofungin /Ciclosporin
Calcineurin-Inhibitoren /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren
Immunsuppressiva /Cobicistat
Immunsuppressiva /Brigatinib
Ciclosporin /Grapefruit
HCV-Inhibitoren /Immunsuppressiva
Digoxin und Derivate /Ciclosporin
Immunsuppressiva /Ciclosporin

geringfügig

CYP3A4-Substrate /Tedizolid
Diuretika, kaliumsparende /Calcineurin-Inhibitoren
Calcineurin-Inhibitoren /PARP-Inhibitoren
Immunsuppressiva /Telotristat
Proteinkinase-Inhibitoren /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Rilpivirin /Ciclosporin
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Ciclosporin /Oxcarbazepin
Paritaprevir /Ciclosporin
Immunsuppressiva /Antineoplastische Mittel
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Ciclosporin /Griseofulvin
Riociguat /Ciclosporin
Streptozocin /Immunsuppressiva
Ciclosporin /Melphalan
Ciclosporin /Azathioprin
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
CYP3A4-Substrate, diverse /Idebenon
CYP450-Substrate, geringe therapeutische Breite /Anifrolumab
Ciclosporin /Barbiturate
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Ciclosporin /Allopurinol
Immunsuppressiva /Berberin
Ciclosporin /Amphotericin B
Ziprasidon /Ciclosporin
Ciclosporin /Siltuximab
Felodipin /Ciclosporin
Ciclosporin /Quercetin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Ciclosporin
Immunsuppressiva /Avacopan
Ciclosporin /Gyrase-Hemmer
Ciclosporin /Metronidazol
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Naldemedin /Ciclosporin
Ciclosporin /Gemfibrozil
Nifedipin /Ciclosporin
Ciclosporin /Aminochinoline
Ciclosporin /Propafenon
P-Glykoprotein-Substrate /Ivacaftor
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP3A4-Substrate, geringe therapeutische Breite /Berotralstat
Calcineurin-Inhibitoren /Carboplatin
Fidaxomicin /Ciclosporin
Ambrisentan /Ciclosporin
Ciclosporin /Clonidin
Ciclosporin /Trimethoprim
Ciclosporin /Metamizol
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Teicoplanin /Ciclosporin
Enfortumab Vedotin /CYP3A4-Inhibitoren
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Clindamycin
Ciclosporin /Ceftriaxon
CYP3A-Substrate, geringe therapeutische Breite /Zanubrutinib
Methotrexat /Ciclosporin
Ciclosporin /Ursodeoxycholsäure
Ciclosporin /Nahrung, Rotwein
CYP3A4-Substrate /Vandetanib
Talazoparib /BCRP-Inhibitoren, starke
Ataluren /BCRP-Inhibitoren
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Ciclosporin /Sulfonylharnstoffe
Immunsuppressiva /Deferasirox
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Immunsuppressiva /Abrocitinib
Immunsuppressiva /Phosphatbinder
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Ciclosporin /Kontrazeptiva, orale
Immunsuppressiva /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Ciclosporin /Corticosteroide
Ciclosporin /Micafungin
Lurasidon /BCRP-Inhibitoren
Berotralstat /duale BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Ciclosporin /Nahrung, fettreich
Bictegravir /Ciclosporin
BCRP-Substrate /Ciclosporin
Dalbavancin /Ciclosporin
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Ticagrelor /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Sacubitril /Ciclosporin
Baricitinib /Immunsuppressiva
Calcineurin-Inhibitoren /Wachstumshormone
Bulevirtid /NTCP-Inhibitoren
Ciclosporin /Omeprazol
CYP3A4-Substrate, diverse /Mifepriston
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal

unbedeutend

CYP3A4-Substrate /Bulevirtid

Zusammensetzung

WCiclosporin, mikroemulgiert25 mg
HEisen (III) oxid+
HEthanol57.5 mg
HGelatine+
HGlycerol+
HMacrogol 400+
HMacrogol glycerolhydroxystearat50 mg
HSorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend18.2 mg
HTocofersolan+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle D
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 56.28 € Weichkapseln
2X50 Stück 106.15 € Weichkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
2X50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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