Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fenofibrat
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 38.25€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • schwere Hypertriglyzeridämie und gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird, sowie gemischte Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglycerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend kontrolliert werden können
    • Fortsetzen der Diät während der Therapie mit diesem Arzneimittel
    • Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung durch die Bestimmung der Serumlipidwerte
    • keine ausreichend lipidsenkende Wirkung nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z.B. 3 Monate)
      • ergänzende oder andere therapeutische Maßnahmen in Betracht ziehen
    • Erwachsene
      • 1 Kapsel / Tag (entspr. 160 mg Fenofibrat)
      • Umstellung von Patienten mit bisheriger Einnahme von 200 mg mikronisiertem Fenofibrat / Tag ohne weitere Dosisanpassung auf 160 mg mikronisiertes Fenofibrat (subrabioverfügbar) / Tag möglich
    • ältere Patienten (ab 65 Jahren)
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • stark eingeschränkte Nierenfunktion mit einer eGFR < 30 ml / min / 1,73 m2
        • kontraindiziert
      • eGFR 30 - 59 ml / min / 1,73 m2
        • tägliche Dosis sollte 100 mg Fenofibrat (Standard) oder 67 mg mikronisiert nicht überschreiten
      • wenn in Nachuntersuchungen die eGFR dauerhaft < 30 ml / min / 1,73 m2 fällt
        • Abbruch der Einnahme von Fenofibrat
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten)
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht hinreichend nachgewiesen (keine Studien)
      • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderer nicht-medikamentöser Therapien (z.B. sportliche Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen
    • schwere Hypertriglyzeridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte
    • gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
    • bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglycerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend kontrolliert werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fenofibrat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat
  • Leberinsuffizienz (einschließlich biliäre Zirrhose und unerklärbar persistierende Leberfunktionsabnormität)
  • bekannte Gallenblasenerkrankungen
  • schwere Niereninsuffizienz (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml / Min. / 1,73 m2 KOF)
  • chronische oder akute Pankreatitis mit Ausnahme einer akuten Pankreatitis aufgrund schwerer Hypertriglyceridämie
  • bekannte photoallergische oder phototoxische Reaktionen unter der Behandlung mit Fibraten oder Ketoprofen
  • Kinder
    • Indikation für eine Behandlung mit Fenofibrat sollte besonders streng gestellt werden, da über die Langzeitverträglichkeit bei Kindern wenig bekannt ist
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
    .
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antikoagulanzien /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate

mittelschwer

Ciclosporin /Fenofibrat
Sulfonylharnstoffe /Fibrate
Daptomycin /Fibrate

geringfügig

Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Ezetimib /Fibrate
Fibrate /Colchicin
Insulin /Fibrate

Zusammensetzung

WFenofibrat, mikronisiert, supra bioverfügbar160 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HGelatine+
HHyprolose+
HIndigocarmin+
HMacrogol 20000+
HPEG glycerol laurat+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 18.59 € Hartkapseln
50 Stück 24.69 € Hartkapseln
100 Stück 38.25 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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