Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fenofibrat
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 36.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • schwere Hypertriglyceridämie; gemischte Hyperlipidämie ohne oder zusätzlich zu einem Statin
    • Allgemeines
      • Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne Patienten: aktuelle europäische Richtlinien heranziehen
      • vor dem Einleiten einer Therapie mit Fenofibrat: cholesterolsenkende Diät verordnen und Lipidprofil erstellen
      • während der Therapie
        • Diät fortsetzen
        • Serumspiegel an Gesamt-C, LDL-C und Triglyceriden in regelmäßigen Abständen ermitteln
    • Erwachsene
      • 1 Hartkapsel (200 mg Fenofibrat) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z. B. 3 Monate) keine ausreichende lipidsenkende Wirkung: ergänzende oder andere therapeutische Maßnahmen in Betracht ziehen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Dosisreduktion erforderlich
    • Anwendung von Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt empfohlen
  • Leberinsuffizienz
    • es liegen keine Studien vor
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder (< 18 Jahre)
    • Anwendung der Darreichungsform ist kontraindiziert

Indikation

  • angezeigt als unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nicht-medikamentöser Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen
    • schwere Hypertriglyceridämie
    • gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
    • bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglyzerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend kontrolliert werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fenofibrat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat
  • Leberinsuffizienz (einschließlich biliäre Zirrhose und unerklärbar persistierende Leberfunktionsabnormität)
  • bekannte Gallenblasenerkrankungen
  • schwere Niereninsuffizienz (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml / Min. / 1,73 m2 KOF)
  • chronische oder akute Pankreatitis mit Ausnahme einer akuten Pankreatitis aufgrund schwerer Hypertriglyceridämie
  • bekannte photoallergische oder phototoxische Reaktionen unter der Behandlung mit Fibraten oder Ketoprofen
  • Kinder
    • Indikation für eine Behandlung mit Fenofibrat sollte besonders streng gestellt werden, da über die Langzeitverträglichkeit bei Kindern wenig bekannt ist
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
    .
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antikoagulanzien /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate

mittelschwer

Ciclosporin /Fenofibrat
Sulfonylharnstoffe /Fibrate
Daptomycin /Fibrate

geringfügig

Ezetimib /Fibrate
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Insulin /Fibrate
Fibrate /Colchicin

Zusammensetzung

WFenofibrat, mikronisiert200 mg
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HHyprolose+
HIndigocarmin+
HMacrogol 20000+
HPoly (oxyethylen)-x-glycerol (mono/di/tri) alkanoat (C8-C18)+
HTitan dioxid+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 23.82 € Hartkapseln
100 Stück 36.66 € Hartkapseln
30 Stück 18.68 € Hartkapseln
98 Stück 36.15 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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