Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fenofibrat
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 36.96€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • schwere Hypertriglyceridämie; gemischte Hyperlipidämie ohne oder zusätzlich zu einem Statin
    • Erwachsene
      • 1 Hartkapsel (200 mg Fenofibrat) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Ansprechen auf Behandlung sollte durch Bestimmung der Serumlipidwerte überwacht werden
      • nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z. B. 3 Monate) keine ausreichende lipidsenkende Wirkung: ergänzende oder andere therapeutische Maßnahmen in Betracht ziehen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • stark eingeschränkte Nierenfunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
      • Anwendung kontraindiziert
    • eGFR 30 - 59 ml/min/1,73 m2
      • max. tägliche Dosis: 100 mg Fenofibrat (Standard) oder 67 mg mikronisiert
    • wenn eGFR in Nachuntersuchungen dauerhaft < 30 ml/min/1,73 m2
      • Behandlungsabbruch erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten)
    • Leberinsuffizienz (einschließlich biliärer Zirrhose und unerklärbar persistierender Leberfunktionsabnormität (wie z. B. persistierende Erhöhung der Serumtransaminasen)
      • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
      • außer bei eingeschränkter Nierenfunktion mit geschätzter (estimated) glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2 (siehe oben "eingeschränkte Nierenfunktion")
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht hinreichend nachgewiesen; keine Daten)

Indikation

  • unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen
    • schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte
    • gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
    • bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglycerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend kontrolliert werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fenofibrat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat
  • Leberinsuffizienz (einschließlich biliäre Zirrhose und unerklärbar persistierende Leberfunktionsabnormität)
  • bekannte Gallenblasenerkrankungen
  • schwere Niereninsuffizienz (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml / Min. / 1,73 m2 KOF)
  • chronische oder akute Pankreatitis mit Ausnahme einer akuten Pankreatitis aufgrund schwerer Hypertriglyceridämie
  • bekannte photoallergische oder phototoxische Reaktionen unter der Behandlung mit Fibraten oder Ketoprofen
  • Kinder
    • Indikation für eine Behandlung mit Fenofibrat sollte besonders streng gestellt werden, da über die Langzeitverträglichkeit bei Kindern wenig bekannt ist
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • in Kombination mit Rosuvastatin in einer Dosis von 40 mg
    .
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate

mittelschwer

Siponimod /CYP2C9-Inhibitoren, mäßige
Vitamin-K-Antagonisten /Fibrate
Sulfonylharnstoffe /Fibrate
UGT1A9-Substrate /Cannabidiol
Daptomycin /Fibrate
Ciclosporin /Fenofibrat

geringfügig

Ezetimib /Fibrate
Fibrate /Colchicin
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Fenofibrat /Glitazone
Insulin /Fibrate

Zusammensetzung

WFenofibrat200 mg
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HHyprolose+
HIndigocarmin+
HMacrogol 20000+
HPoly (oxyethylen)-x-glycerol (mono/di/tri) alkanoat (C8-C18)+
HTitan dioxid+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 24.12 € Hartkapseln
100 Stück 36.96 € Hartkapseln
30 Stück 18.98 € Hartkapseln
98 Stück 36.21 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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