CIPROBAY 500 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ciprofloxacin
Hersteller	ACA Müller/ADAG Pharma AG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 43.44€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Infektionen, die durch Ciprofloxacin-empfindliche Erreger verursacht wurden
  • Dosierung abhängig von Indikation, Schwere und Ort der Infektion, Ciprofloxacin-Empfindlichkeit der(s) verursachenden Erreger(s), der Nierenfunktion des Patienten und dem Körpergewicht bei Kindern und Jugendlichen bestimmt
  • Behandlung von Infekten durch bestimmte Erreger (z.B. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter oder Staphylokokken)
    • ggf. höhere Ciprofloxacin-Dosen und begleitende Verabreichung weiterer geeigneter antibakterieller Substanzen erforderlich
  • Behandlung bestimmter Infektionen (z.B. entzündliche Erkrankungen des Beckens [PID], intraabdominale Infektionen, Infektionen neutropenischer Patienten und Infektionen der Knochen und Gelenke)
    • je nach Erreger, evtl. zusätzliche Verabreichung weiterer antimikrobieller Substanzen nötig
  • Erwachsene
    • Infektionen der unteren Atemwege
      • 500 - 750 mg 2mal / Tag
      • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): 7 - 14 Tage
    • Infektionen der oberen Atemwege
      • akute Exazerbation einer chronischen Sinusitis
        • 500 - 750 mg 2mal / Tag
        • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): 7 - 14 Tage
      • chronische eitrige Otitis media
        • 500 - 750 mg 2mal / Tag
        • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): 7 - 14 Tage
      • maligne externe Otitis
        • 750 mg 2mal / Tag
        • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): 28 Tage bis zu 3 Monate
    • Harnwegsinfektionen
      • unkomplizierte Zystitis
        • Anwendung nur, wenn andere Antibiotika, die üblicherweise für diese Infektionen empfohlen werden, als ungeeignet erachtet werden
        • 250 - 500 mg 2mal / Tag
        • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): 3 Tage
        • präklimakterische Frauen
          • 500 mg als Einzeldosis
      • komplizierte Zystitis, unkomplizierte Pyelonephritis
        • 500 mg 2mal / Tag
        • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): 7 Tage
      • komplizierte Pyelonephritis
        • 500 - 750 mg 2mal / Tag
        • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): mind. 10 Tage, unter bestimmten Umständen (wie Abszesse) ist eine Behandlungsdauer über 21 Tage hinaus möglich
      • Prostatitis
        • 500 - 750 mg 2mal / Tag
        • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): 2 - 4 Wochen (akut) bis 4 - 6 Wochen (chronisch)
    • Infektionen des Genitaltraktes
      • Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis
        • 500 mg als Einzeldosis
        • Gesamtbehandlungsdauer: 1 Tag (Einzeldosis)
      • Epididymoorchitis und entzündliche Erkrankungen des Beckens
        • 500 - 750 mg 2mal / Tag
        • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): mind. 14 Tage
    • Infektionen des Gastrointestinaltrakts und intraabdominale Infektionen
      • durch bakterielle Erreger einschließlich Shigella spp. außer Shigella dyenteriae Typ 1 verursachte Diarrhö und empirische Therapie der schweren Reisediarrhö
        • 500 mg 2mal / Tag
        • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): 1 Tag
      • durch Shigella dysenteriae Typ 1 verursachte Diarrhö
        • 500 mg 2mal / Tag
        • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): 5 Tage
      • durch Vibrio cholerae verursachte Diarrhö
        • 500 mg 2mal / Tag
        • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): 3 Tage
      • Typhus
        • 500 mg 2mal / Tag
        • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): 7 Tage
      • durch gramnegative Bakterien verursachte intraabdominale Infektionen
        • 500 - 750 mg 2mal / Tag
        • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): 5 - 14 Tage
    • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
      • 500 - 750 mg 2mal / Tag
      • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): 7 - 14 Tage
    • Infektionen der Knochen und Gelenke
      • 500 - 750 mg 2mal / Tag
      • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): höchstens 3 Monate
    • Neutropenische Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht besteht, dass das Fieber durch eine bakterielle Infektion verursacht ist
      • Anwendung in Kombination mit geeigneten antibakteriellen Substanzen gemäß offiziellen Empfehlungen
      • 500 - 750 mg 2mal / Tag
      • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): Fortsetzen der Therapie über den gesamten Zeitraum der Neutropenie
    • Prophylaxe invasiver Infektionen durch Neisseria meningitidis
      • 500 mg als Einzeldosis
      • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): 1 Tag (Einzeldosis)
    • Inhalation von Milzbranderregern - postexpositionelle Prophylaxe und Heilbehandlung für Personen, die in der Lage sind, oral behandelt zu werden, sofern klinisch erforderlich
      • Beginn der Behandlung schnellstmöglich nach vermuteter oder bestätigter Exposition
      • 500 mg 2mal / Tag
      • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): 60 Tage ab Bestätigung der Bacillus anthracis-Exposition
  • Kinder und Jugendliche
    • zystische Fibrose
      • 20 mg / kg KG 2mal / Tag
      • maximale Einzeldosis: 750 mg
      • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): 10 - 14 Tage
    • komplizierte Harnwegsinfektionen und Pyelonephritis
      • 10 - 20 mg / kg KG 2mal / Tag
      • maximale Einzeldosis: 750 mg
      • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): 10 - 21 Tage
    • Inhalation von Milzbranderregern - postexpositionelle Prophylaxe und Heilbehandlung für Personen, die in der Lage sind, oral behandelt zu werden, sofern klinisch erforderlich
      • 10 - 15 mg / kg KG 2mal / Tag
      • maximale Einzeldosis: 500 mg
      • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): 60 Tage ab Bestätigung der Bacillus anthracis-Exposition
    • andere schwere Infektionen
      • 20 mg / kg KG 2mal / Tag
      • maximale Einzeldosis: 750 mg
      • Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin): entsprechend der Art der Infektionen
  • Dauer der Anwendung
    • abhängig von der Schwere der Erkrankung sowie dem klinischen und bakteriologischen Verlauf
    • bei den ersten Anzeichen einer schwerwiegenden Nebenwirkung wie Tendinitis und Sehnenruptur, Muskelschmerzen, Muskelschwäche, Gelenkschmerzen, Gelenkschwellungen, peripherer Neuropathie und vom zentralen Nervensystem ausgehenden Beeinträchtigungen
      • Anwendung beenden
      • zur weiteren Beratung an den Arzt wenden
  • ältere Patienten
    • Auswahl der Dosis entsprechend der Schwere der Infektion und der Kreatinin-Clearance des Patienten
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Kreatinin-Clearance > 60 ml / min / 1,73 m², Serum-Kreatinin < 124 µmol / l
      • übliche Dosierung
    • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / min / 1,73 m², Serum-Kreatinin 124 - 168 µmol / l
      • 250 - 500 mg / 12 Stunden
    • Kreatinin-Clearance < 30 ml / min / 1,73 m², Serum-Kreatinin > 169 µmol / l
      • 250 - 500 mg / 24 Stunden
    • Patienten unter Hämodialyse, Serum-Kreatinin > 169 µmol / l
      • 250 - 500 mg / 24 Stunden (nach Dialyse)
    • Patienten unter Peritonealdialyse, Serum-Kreatinin > 169 µmol / l
      • 250 - 500 mg / 24 Stunden
    • Kinder:
      • Dosierung für diese Patientengruppe nicht untersucht
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Kinder:
      • Dosierung für diese Patientengruppe nicht untersucht

Indikation

• zur Behandlung der folgenden Infektionen
  • Erwachsene
    • untere Atemwegsinfektionen verursacht durch gramnegative Bakterien
      • Exazerbation der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
        • Anwendung nur, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden
      • bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei Bronchiektasen
      • Pneumonie
    • chronische eitrige Otitis media
    • akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn sie durch gramnegative Bakterien verursacht ist
    • unkomplizierte akute Zystitis
      • Anwendung bei unkomplizierter Zystitis nur, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden
    • akute Pyelonephritis
    • komplizierte Harnwegsinfektionen
    • bakterielle Prostatitis
    • Infektionen des Genitaltraktes
      • Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae verursacht
      • Epididymoorchitis, einschließlich durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle
      • entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID), einschließlich durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle
    • Infektionen des Gastrointestinaltraktes (z.B. Reisediarrhoe)
    • intraabdominale Infektionen
    • durch gramnegative Bakterien verursachte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
    • maligne externe Otitis
    • Infektionen der Knochen und Gelenke
    • Prophylaxe invasiver Infektionen durch Neisseria meningitidis
    • Inhalation von Milzbranderregern (postexpositionelle Prophylaxe und Heilbehandlung)
    • zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht besteht, dass das Fieber durch eine bakterielle Infektion verursacht ist
  • Kinder und Jugendliche
    • durch Pseudomonas aeruginosa verursachte bronchopulmonale Infektionen bei Patienten mit zystischer Fibrose
    • komplizierte Harnwegsinfektionen und akute Pyelonephritis
    • Inhalation von Milzbranderregern (postexpositionelle Prophylaxe und Heilbehandlung)
    • zur Behandlung von schweren Infektionen, wenn dies als notwendig angesehen wird
• Hinweise
  • vor Behandlungsbeginn sollten besonders die verfügbaren Informationen zu Resistenzen beachtet werden
  • Berücksichtigung offizieller Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ciprofloxacin - peroral

• Überempfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin oder andere Chinolone
• gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Tizanidin

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, starke
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, starke
Duloxetin /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika, Azepine /Gyrase-Hemmer
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Ciprofloxacin /Sevelamer
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Pomalidomid /Gyrase-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Proteinkinase-Inhibitoren /Ciprofloxacin
Venetoclax /Ciprofloxacin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
Methotrexat /Ciprofloxacin
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Ciprofloxacin
Cyclophosphamid /Ciprofloxacin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Erlotinib /Ciprofloxacin
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Eliglustat /Ciprofloxacin
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Gyrase-Hemmer /Nahrung, Kationen polyvalente
Ropinirol /CYP1A2-Inhibitoren
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Methadon /Gyrase-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Tasimelteon /CYP1A2-Inhibitoren, starke
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Tolvaptan /Ciprofloxacin

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mycophenolat /Gyrase-Hemmer
Ropivacain /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Aminochinoline
Foscarnet /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Ciprofloxacin /Ataluren
Lidocain /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Mexiletin /Gyrase-Hemmer
Olanzapin /Gyrase-Hemmer
Carbamazepin /Ciprofloxacin
Zolpidem /Ciprofloxacin
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
OAT3-Substrate /Binimetinib
Sulfonylharnstoffe /Gyrase-Hemmer
Ciclosporin /Gyrase-Hemmer
Naldemedin /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Procainamid /Gyrase-Hemmer
Beta-Blocker /Gyrase-Hemmer
Hydantoine /Gyrase-Hemmer
Regorafenib /Antibiotika
Ciprofloxacin /Patiromer
Antibiotika, OAT3-Substrate /Teriflunomid
Methacetin /CYP1A2-Inhibitoren, starke
OAT3-Substrate /Brivaracetam
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Coffein /Gyrase-Hemmer
Ruxolitinib /Ciprofloxacin
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Antibiotika, OAT3-Substrate /Leflunomid
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Benzodiazepine /Gyrase-Hemmer

Zusammensetzung

W	Ciprofloxacin hydrochlorid 1-Wasser	582 mg
=	Ciprofloxacin	500 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 4000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	30.1 €	Filmtabletten
20 Stück	43.44 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	Nicht verkehrsfähig	außer Vertrieb
20 Stück	Nicht verkehrsfähig	außer Vertrieb