CLAFORAN 0.5 IV Inj.mit Wasser Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Cefotaxim
Hersteller	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform	Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X2 Milliliter: 39.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Flasche enthält 0,524 g Cefotaxim-Natrium (entsprechend 0,5 g Cefotaxim)

• schwere akute und chronische bakterielle Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-empfindliche Erreger verursacht sind
  • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
    • allgemein:
      • Dosierung abhängig von Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Krankheitszustand des Patienten
      • 1 - 2 g alle 12 Stunden
      • Dosiserhöhung, in schweren Fällen, bis 12 g / Tag
      • Tagesdosen bis 6 g verteilt auf mind. 2 Einzelgaben im Intervall von 12 Stunden
      • höhere Tagesdosen verteilt auf mind. 3 - 4 Einzelgaben im Intervall von 8 bzw. 6 Stunden
      • Anwendungsdauer: je nach Krankheitsverlauf
    • typische Infektionen, bei denen ein empfindlicher Erreger nachgewiesen oder vermutet werden kann
      • Einzeldosis Cefotaxim: 1 g
      • Dosierungsintervall: 12 Stunden
      • Tagesdosis Cefotaxim: 2 g
    • Infektionen, bei denen verschiedene Erreger mit hoher bis mittlerer Empfindlichkeit nachgewiesen oder vermutet werden können
      • Einzeldosis Cefotaxim: 2 g
      • Dosierungsintervall: 12 Stunden
      • Tagesdosis Cefotaxim: 4 g
    • unklare bakterielle Erkrankungen, die nicht lokalisiert werden können sowie bei bedrohlichem Zustand der Patienten
      • Einzeldosis: 2 - 3 g; Dosierungsintervall: 8 Stunden; Tagesdosis: 6 g
      • oder Einzeldosis: 2 - 3 g; Dosierungsintervall: bis 6 Stunden; Tagesdosis: bis 8 g
      • oder Einzeldosis: 2 - 3 g; Dosierungsintervall: bis 4 Stunden; Tagesdosis: bis 12 g
    • Gonorrhoe bei Erwachsenen
      • einmalig 0,5 g Cefotaxim, i.m.
      • ggf. Dosiserhöhung bei weniger empfindlichen Keimen
      • vor Therapiebeginn Untersuchung auf Lues
    • perioperative Infektionsprophylaxe
      • 1 - 2 g Cefotaxim 30 - 60 min vor Operationsbeginn
      • je nach Infektionsgefährdung, Dosiswiederholung, optional
    • Lyme-Borreliose
      • 6 g Cefotaxim / Tag; verteilt auf 3 Teildosen, in Einzelfällen auf 2 Teildosen
      • Behandlungsdauer: 14 - 21 Tage
      • Dosierempfehlung beruht auf Einzelfallbeobachtung

Dosisanpassungen

• Säuglinge und Kinder bis 12 Jahre
  • je nach Schwere der Infektion
  • 50 - 100 (- 150) mg Cefotaxim / kg KG / Tag, aufgeteilt in gleich große Einzeldosen, in 12- (bis 6-)stündigen Abständen
  • in Einzelfällen - besonders in lebensbedrohlichen Situationen: Tagesdosis bis 200 mg Cefotaxim / kg KG
• Frühgeborene
  • unter Berücksichtigung der noch nicht voll ausgereiften Nieren-Clearance
    • max. 50 mg Cefotaxim / kg KG / Tag
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.
    • Reduktion der Erhaltungsdosis um 50% der Normdosis, unter Beibehaltung des Dosierungsintervalls
  • Hämodialyse
    • je nach Schwere der Infektion: 1 - 2 g Cefotaxim / Tag
    • am Tag der Hämodialyse: Gabe nach dem Dialysevorgang
• Kombinationstherapie
  • schwere, lebensbedrohliche Infektionen ohne Vorliegen eines Antibiogramms:
    • Kombinationstherapie mit Aminoglykosiden: Überwachung der Nierenfunktion
  • Infektionen mit Pseudomonas aeruginosa:
    • ggf. Kombination auch mit anderen gegen Pseudomonas wirksamen Antibiotika
  • Infektionsprophylaxe bei Patienten mit geschwächter Abwehrlage:
    • ggf. Kombination auch mit anderen geeigneten Antibiotika

Indikation

• schwere Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-empfindliche Erreger verursacht sind
  • Infektionen der Atemwege
  • Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches
  • Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege
  • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
  • Infektionen der Knochen und Gelenke
  • Infektionen der Geschlechtsorgane, einschl. Gonorrhoe
  • Infektionen des Bauchraumes (einschl. Peritonitis)
  • Meningitis
  • Lyme-Borreliose (insbesondere Stadien II und III)
  • Sepsis
  • Endokarditis
• perioperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch Infektionen
• Hinweis: Berücksichtigung der offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cefotaxim - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Cefotaxim oder andere Cephalosporine
• bekannte Anaphylaxie gegen Penicilline oder andere Betalaktam-Antibiotika
• Cefotaxim mit Lidocainbeimischung
  • i.m.-Injektion kontraindiziert bei Kindern < 30 Monaten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Vitamin-K-Antagonisten /Cephalosporine
Cephalosporine /Probenecid
Schleifendiuretika /Cephalosporine
Cephalosporine /Chloramphenicol

geringfügig

Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Cefotaxim, Natriumsalz	524 mg
=	Cefotaxim	500 mg
=	Natrium Ion	25.23 mg
=	Natrium Ion	1.1 mmol
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Sodium balance	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X2 Milliliter	39.32 €	Trockensubstanz Mit Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X2 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb