Fachinformation

ATC Code / ATC Name Clarithromycin
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 15.98€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält nach Zubereitung 50 mg Clarithromycin; 5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten nach Zubereitung 250 mg Clarithromycin

  • Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind
    • Tagesdosis allgemein, für Kinder ab dem 1. Lebenstag bis 12 Jahre
      • 15 mg Clarithromycin / kg KG, verteilt auf 2 Einzeldosen
      • Dosierungsintervall: 12 Stunden
    • Frühgeborene
      • keine ausreichenden Daten
      • je nach klinischer Situation evtl. Dosiserhöhung auf bis zu 30 mg Clarithromycin / kg KG (pharmakokinetische Untersuchungsergebnisse)
    • 8 - 12 Jahre (30 - 40 kg KG): 5 ml 2mal / Tag bzw. 450 - 600 mg / Tag
    • 4 - 8 Jahre (20 - 29 kg KG): 3,75 ml 2mal / Tag bzw. 300 - 435 mg / Tag
    • 2 - 4 Jahre (12 - 19 kg KG: 2,5 ml 2mal / Tag bzw. 180 - 285 mg / Tag
    • für Clarithromycin, orale Suspension für die Anwendung bei Kindern wurden klinische Studien für Kinder ab 6 Monate bis zu 12 Jahren durchgeführt
      • Kinder < 12 Jahre: Anwendung der oralen Suspension für die Anwendung bei Kindern (Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen)
    • für Erwachsene und Kinder > 12 Jahren: andere Darreichungsformen verfügbar
    • tägliche Maximaldosis: 500 mg Clarithromycin 2mal / Tag
  • Patienten mit gastroduodenalen Ulzera aufgrund einer H.-pylori-Infektion
    • Eradikationstherapie bei Erwachsenen
      • 500 mg 2mal / Tag in Kombination mit 1000 mg Amoxicillin 2mal / Tag und 20 mg Omeprazol 2mal / Tag
    • nationale Empfehlungen zur Eradikation von Helicobacter pylori beachten
  • Behandlungsdauer
    • 5 - 10 Tage
    • bis mind. 2 Tage nach Abklingen der Symptome
    • bei Streptokokken-Infektionen: 10 Tage (WHO-Richtilinie)
    • max. 14 Tage
    • Helicobacter-pylori-Infektion: 7 Tage

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
    • Dosisreduktion um die Hälfte der Standarddosis
    • bei schweren Infektionen: Standarddosis
    • Behandlungsdauer: max. 14 Tage
  • gleichzeitige Therapie mit Ritonavir
    • normale Nierenfunktion
      • keine Dosisreduktion
      • tägliche Maximaldosis für Erwachsene: 1 g Clarithromycin
    • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min.
      • Dosisreduktion um die Hälfte der Standarddosis
      • bei schweren Infektionen: Standarddosis
    • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.
      • Dosisreduktion auf 25 % der Standarddosis
      • bei schweren Infektionen: Dosisreduktion auf 50 % der Standarddosis

Indikation

Kinder 6 Monate - 12 Jahre

  • Behandlung der folgenden, durch Clarithromycin-empfindliche Bakterien verursachten Infektionen bei Patienten mit bekannter Penicillin-Überempfindlichkeit bzw. wenn Penicillin aus anderen Gründen nicht geeignet ist
    • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert)
    • ambulant erworbene bakterielle Pneumonie
    • Pharyngitis
    • Tonsillitis
    • akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
    • akute Otitis media bei Kindern
    • leichte bis mäßig schwere Infektionen der Haut und Weichteile
  • in geeigneter Kombination, entsprechend antibakterieller Therapieregimes und mit einem geeigneten Ulkustherapeutikum zur Eradikation von Helicobacter pylori bei Patienten mit H.-pylori-assoziierten Ulzera
  • Hinweis
    • offizielle Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antimikrobieller Wirkstoffe sind zu berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clarithromycin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin oder andere Makrolid-Antibiotika
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • Ergotamin-Derivaten: kann zu Ergotismus führen
      • Ergotamin oder Dihydroergotamin
    • Substanzen, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen und Herzrhythmusstörungen, inkl. ventrikulärer Tachyarrhythmien, Kammerflimmern und Torsade-de-Pointes führen:
      • Astemizol
      • Terfenadin
      • Cisaprid
      • Pimozid
      • Mizolastin, Dronedaron, Ivabradin
    • HMG-CoA-Reduktase-Hemmern: Gefahr der Rhabdomyolyse
      • Lovastatin
      • Simvastatin
      • Atorvastatin
      • Rosuvastatin
    • Ticagrelor oder Ranolazin
    • oralem Midazolam
    • Colchicin
  • Störung im Elektrolythaushalt: erhöhtes Risiko der QT-Intervall-Verlängerung
    • Hypokaliämie
    • Hypomagnesiämie
  • klinisch relevanten Herzrhythmusstörungen in der Anamnese (angeboren oder erworben)
    • Verlängerung des QT-Intervalls
    • ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
    • Torsade-de-pointes
  • schwere dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA IV) in der Anamnese
  • Niereninsuffizienz
    • mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30ml/min): Anwendung nur unter genauer ärztlicher Beobachtung
    • kontraindiziert in Verbindung mit stark eingeschränkter Leberfunktion
  • schwere Leberfinsuffizienz
    • Anwendung nicht empfohlen bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen
    • kontraindiziert in Verbindung mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cisaprid /Makrolid-Antibiotika
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Clarithromycin
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Conivaptan /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Toremifen /Makrolid-Antibiotika
Eplerenon /Makrolid-Antibiotika
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren

mittelschwer

Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Zidovudin /Clarithromycin
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Makrolid-Antibiotika /Grapefruit
Reboxetin /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Makrolid-Antibiotika
Afatinib /Makrolid-Antibiotika
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

geringfügig

Loperamid /Makrolid-Antibiotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bedaquilin /Makrolid-Antibiotika
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Linezolid /Clarithromycin
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Vismodegib /Makrolid-Antibiotika

unbedeutend

Granisetron /Makrolid-Antibiotika
Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke

Zusammensetzung

WClarithromycin250 mg
HEudragit L 100 - 55+
HFruchtpunsch Aroma, trocken, 204264, Haarmann & Reimer+
=Silicium dioxid, hochdispers+
=Maltodextrin+
=Maltol+
=Geschmackskorrigenz+
HGlycerol monostearat+
HHypromellose+
HKalium sorbat+
HMacrogol 6000+
HMaltodextrin+
HPoloxamer 188+
HPolysorbat 80+
HPovidon K30+
HSaccharose2.4 g
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HXanthan gummi+
HGesamt Kohlenhydrate0.2 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Milliliter 14.13 € Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
100 Milliliter 15.98 € Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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