Fachinformation

ATC Code / ATC Name Clarithromycin
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 14.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Die Dosierung von Clarithromycin - 1 A Pharma® hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab und ist in jedem Fall vom Arzt festzulegen.
  • Erwachsene und Jugendliche
    • Standarddosierung
      • Die übliche Dosis beträgt 2-mal täglich 250 mg.
    • Behandlung mit hohen Dosen (schwere Infektionen)
      • Bei schweren Infektionen kann die übliche Dosis auf 2-mal täglich 500 mg erhöht werden.
  • Elimination von Helicobacter pylori bei Erwachsenen
    • Bei Patienten mit Gastroduodenalulzera, die durch Infektion mit H. pylori verursacht wurden, wird Clarithromycin als Teil der First-Line-Triple-Therapie in einer Dosierung von 2-mal täglich 500 mg angewendet. Die nationalen Empfehlungen zur Eradikation von Helicobacter pylori müssen berücksichtigt werden.
  • Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
    • Die empfohlenen maximalen Dosen sollten proportional zum Schweregrad der Nierenfunktionseinschränkung reduziert werden.
    • Bei einer Kreatinin-Clearance-Rate unter 30 ml/min sollte die Dosis auf 250 mg täglich oder bei Schwerstinfektionen auf 250 mg 2-mal täglich halbiert werden. Die Behandlungsdauer sollte bei diesen Patienten 14 Tage nicht überschreiten.
  • Kinder bis zu 12 Jahren
    • Die empfohlene Dosierung beträgt 7,5 mg/kg Körpergewicht (KG) 2-mal täglich.
    • Clarithromycin - 1 A Pharma® 125 mg/5 ml
      • Gewicht: 8 - 11 kg
        • Alter: 1 - 2 Jahre
        • Dosierung: 2 x täglich 2,5 ml
      • Gewicht: 12 - 19 kg
        • Alter: 2 - 4 Jahre
        • Dosierung: 2 x täglich 5,0 ml
      • Gewicht: 20 - 29 kg
        • Alter: 4 - 8 Jahre
        • Dosierung: 2 x täglich 7,5 ml
      • Gewicht: 30 - 40 kg
        • Alter: 8 - 12 Jahre
        • Dosierung: 2 x täglich 10,0 ml
    • Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 8 kg sollten entsprechend ihrem Körpergewicht behandelt werden. Die Anwendung von Clarithromycin-Tabletten wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen. Für Clarithromycin, orale Suspension für die Anwendung bei Kindern, wurden klinische Studien für Kinder ab 6 Monate bis zu 12 Jahren durchgeführt. Daher sollte bei Kindern unter 12 Jahren die orale Suspension für die Anwendung bei Kindern (Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen) angewendet werden.
    • Für die Behandlung von Kindern unter 6 Monaten liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. Für die Indikation der ambulant erworbenen Pneumonie bei Kindern unter 3 Jahren ist die Wirksamkeit nicht belegt.
    • Bei Niereninsuffizienz, insbesondere bei einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min, muss die Dosis halbiert werden, d. h. 7,5 mg/kg KG 1-mal täglich, und die Behandlungsdauer sollte 14 Tage nicht überschreiten.
  • Dauer der Therapie
    • Die Dauer der Therapie mit Clarithromycin - 1 A Pharma® hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab. Die Dauer der Therapie ist in jedem Fall vom Arzt festzulegen.
      • Die übliche Behandlungsdauer beträgt bei Kindern bis zu 12 Jahren 5 bis 10 Tage.
      • Die übliche Behandlungsdauer bei Erwachsenen und Jugendlichen beträgt 6 bis 14 Tage.
      • Die Therapie sollte nach Abklingen der Symptome mindestens noch 2 Tage fortgesetzt werden.
      • Bei Infektionen durch Streptococcus pyogenes (beta-hämolysierende Streptokokken) sollte die Therapiedauer mindestens 10 Tage betragen.
      • Die Kombinationstherapie zur Eradikation von H. pylori, z. B. mit 2-mal täglich 500 mg Clarithromycin zusammen mit 2-mal täglich 1000 mg Amoxicillin und 2-mal täglich 20 mg Omeprazol, sollte 7 Tage lang durchgeführt werden.

Indikation

  • Clarithromycin - 1 A Pharma® Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist angezeigt zur Behandlung der folgenden, durch Clarithromycin-empfindliche Bakterien verursachten Infektionen bei Patienten mit bekannter Penicillin-Überempfindlichkeit bzw. wenn Penicillin aus anderen Gründen nicht geeignet ist:
    • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert)
    • ambulant erworbene bakterielle Pneumonie
    • Pharyngitis
    • Tonsillitis
    • akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
    • akute Otitis media bei Kindern
    • leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
  • In geeigneter Kombination, entsprechend antibakterieller Therapieregimes und mit einem geeigneten Ulkus-Therapeutikum zur Eradikation von Helicobacter pylori bei erwachsenen Patienten mit Helicobacter-pylori-assoziierten Ulzera).
  • Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Wirkstoffe sind zu berücksichtigen.
  • Clarithromycin ist zur Anwendung bei Kindern von 6 Monate bis 12 Jahre indiziert.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Makrolid-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin mit einem der folgenden Wirkstoffe ist kontraindiziert: Astemizol, Cisaprid, Domperidon, Pimozid und Terfenadin, da eine QT-Intervallverlängerung und kardiale Arrhythmien, einschließlich ventrikulärer Tachykardie, Kammerflimmern und Torsade de pointes ausgelöst werden können.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin mit Ticagrelor oder Ranolazin ist kontraindiziert.
  • Die gleichzeitige Einnahme von Clarithromycin mit oralem Midazolam ist kontraindiziert.
  • Clarithromycin darf nicht gleichzeitig mit Ergotamin-Derivaten (Ergotamin oder Dihydroergotamin) eingenommen werden, da eine Ergotoxizität ausgelöst werden kann.
  • Clarithromycin darf nicht angewendet werden bei Patienten mit kongenitaler oder dokumentierter QT-Intervallverlängerung oder ventrikulärer Arrhythmie, einschließlich Torsade de pointes, in der Anamnese.
  • Aufgrund des Risikos einer Myopathie einschließlich Rhabdomyolyse darf Clarithromycin nicht gleichzeitig mit den HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Statinen), Lovastatin oder Simvastatin eingenommen werden, da diese im Wesentlichen durch CYP3A4 metabolisiert werden.
  • Clarithromycin - 1 A Pharma® darf aufgrund des Risikos eines verlängerten QT-Intervalls nicht bei Patienten mit Elektrolytstörungen (Hypokaliämie oder Hypomagnesieämie) angewendet werden.
  • Clarithromycin darf bei Patienten, die an schwerem Leberversagen in Verbindung mit einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, nicht angewendet werden.
  • Wie bei anderen starken CYP3A4-Inhibitoren darf Clarithromycin nicht zusammen mit Colchicin angewendet werden.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin und Lomitapid ist kontraindiziert.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Eplerenon /Makrolid-Antibiotika
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
Vitamin-K-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Midazolam /Clarithromycin
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Makrolid-Antibiotika
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Glasdegib /Makrolid-Antibiotika
Reboxetin /Makrolid-Antibiotika
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Zidovudin /Clarithromycin
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Grapefruit
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Ketoconazol /Clarithromycin
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Afatinib /Makrolid-Antibiotika
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Typhus-Impfstoff, oral /Antibiotika
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Fostamatinib /Makrolid-Antibiotika
Relugolix /Makrolid-Antibiotika
Polatuzumab Vedotin /Makrolid-Antibiotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Rilpivirin /Makrolid-Antibiotika
Naldemedin /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Avacopan /Makrolid-Antibiotika
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Makrolid-Antibiotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Upadacitinib /Makrolid-Antibiotika
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Linezolid /Clarithromycin
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Bedaquilin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Enfortumab Vedotin /Makrolid-Antibiotika
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Bromocriptin /Makrolid-Antibiotika
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Regorafenib /Antibiotika
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren

unbedeutend

Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Granisetron /Makrolid-Antibiotika

Zusammensetzung

WClarithromycin125 mg
HEudragit L 100 - 55+
HFruchtpunsch Aroma+
=Maltol+
=Maltodextrin+
=Stärke+
=Geschmackskorrigenz+
HGlycerol monostearat+
HHypromellose+
HKalium sorbat+
HMacrogol 6000+
HMaltodextrin+
HPoloxamer 188+
HPolysorbat 80+
HPovidon K30+
HSaccharose2.4 g
=Kohlenhydrate0.2 BE
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HXanthan gummi+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Milliliter 13.17 € Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
100 Milliliter 14.02 € Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.