Fachinformation

ATC Code / ATC Name Clarithromycin
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Granulat zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 15.96€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 250 mg Clarithromycin

  • Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind
    • Dosierung individuell, orientiert am klinischen Zustand des Patienten
    • Standarddosierung Erwachsene und Jugendliche
      • 250 mg 2mal / Tag
      • Dosiserhöhung bei schweren Infektionen: 500 mg 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • je nach klinischem Zustand, nach ärztlicher Anweisung
        • i.d.R. 6 - 14 Tage
        • Therapie mind. weitere 2 Tage nach Abklingen der Symptome fortführen
        • Streptococcus pyogenes-Infektion: mind. 10 Tage
    • Erwachsene zur Beseitigung von H. pylori
      • Kombinationstherapie mit Amoxicillin und Omeprazol
        • 500 mg Clarithromycin 2mal / Tag zusammen mit 1000 mg Amoxicillin 2mal / Tag plus 20 mg Omeprazol 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer:
          • je nach klinischem Zustand, nach ärztlicher Anweisung
          • 7 Tage
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • empfohlene maximale Dosen sollten proportional zum Schweregrad der Nierenfunktionseinschränkung reduziert werden
      • Kreatinin-Clearance-Rate < 30 ml / min: Dosishalbierung auf 250 mg / Tag bzw. bei Schwerstinfektionen auf 250 mg 2mal / Tag
      • max. Behandlungsdauer bei diesen Patienten: 14 Tage
    • Kinder (</= 12 Jahre)
      • 7,5 mg / kg KG 2mal / Tag
      • KG 12 - 19 kg (2 - 4 Jahre): 2,5 ml 2mal / Tag
      • KG 20 - 29 kg (4 - 8 Jahre): 3,75 ml 2mal / Tag
      • KG 30 - 40 kg (8 - 12 Jahre): 5,0 ml 2mal / Tag
      • KG < 8 kg: Behandlung entsprechend dem KG
      • Kindern < 6 Monaten nur begrenzte Erfahrungen
      • Wirksamkeit bei ambulant erworbenen Pneumonie < 3 Jahren nicht belegt
      • Behandlungsdauer
        • je nach klinischem Zustand, nach ärztlicher Anweisung
        • i.d.R. 5 - 10 Tage
        • Therapie mind. weitere 2 Tage nach Abklingen der Symptome fortführen
        • Streptococcus pyogenes-Infektion: mind. 10 Tage
      • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min)
        • Dosisreduktion der Standard-Tagesgesamtdosis auf 50%
        • max. Behandlungsdauer 14 Tage

Indikation

  • Therapie folgender akuter und chronischer bakterieller Infektionen (verursacht durch Clarithromycin-empfindliche Erreger)
    • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert) bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre
    • leichte bis mittelschwere ambulant erworbene bakterielle Pneumonie, einschließlich der durch die atypischen Keime Chlamydia, Mycoplasma oder Legionella verursachten Pneumonie
    • Pharyngitis
    • Tonsillitis
    • akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert) bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre
    • akute Otitis media bei Kindern
    • leichte bis mäßig schwere Infektionen der Haut und Weichteile, wie Impetigo, Erysipel, Follikulitis, Furunkulose, Wundinfektionen
  • in adäquater Kombination entsprechend antibakterieller Therapieschemata und mit einem einschlägigen Ulkus-Therapeutikum zur Eradikation von Helicobacter pylori bei erwachsenen Patienten mit Ulzera, die durch H. pylori verursacht wurden
  • Hinweis
    • Berücksichtigung allgemein anerkannter Richtlinien für angemessenen Gebrauch antimikrobieller Wirkstoffe

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clarithromycin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin oder andere Makrolid-Antibiotika
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • Ergotamin-Derivaten: kann zu Ergotismus führen
      • Ergotamin oder Dihydroergotamin
    • Substanzen, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen und Herzrhythmusstörungen, inkl. ventrikulärer Tachyarrhythmien, Kammerflimmern und Torsade-de-Pointes führen:
      • Astemizol
      • Terfenadin
      • Cisaprid
      • Pimozid
      • Mizolastin, Dronedaron, Ivabradin
    • HMG-CoA-Reduktase-Hemmern: Gefahr der Rhabdomyolyse
      • Lovastatin
      • Simvastatin
      • Atorvastatin
      • Rosuvastatin
    • Ticagrelor oder Ranolazin
    • oralem Midazolam
    • Colchicin
  • Störung im Elektrolythaushalt: erhöhtes Risiko der QT-Intervall-Verlängerung
    • Hypokaliämie
    • Hypomagnesiämie
  • klinisch relevanten Herzrhythmusstörungen in der Anamnese (angeboren oder erworben)
    • Verlängerung des QT-Intervalls
    • ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
    • Torsade-de-pointes
  • schwere dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA IV) in der Anamnese
  • Niereninsuffizienz
    • mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30ml/min): Anwendung nur unter genauer ärztlicher Beobachtung
    • kontraindiziert in Verbindung mit stark eingeschränkter Leberfunktion
  • schwere Leberfinsuffizienz
    • Anwendung nicht empfohlen bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen
    • kontraindiziert in Verbindung mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Cisaprid /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Clarithromycin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Conivaptan /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Toremifen /Makrolid-Antibiotika
Eplerenon /Makrolid-Antibiotika
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren

mittelschwer

Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
Zidovudin /Clarithromycin
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Reboxetin /Makrolid-Antibiotika
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Makrolid-Antibiotika /Grapefruit
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Afatinib /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Makrolid-Antibiotika
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bedaquilin /Makrolid-Antibiotika
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linezolid /Clarithromycin
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Vismodegib /Makrolid-Antibiotika

unbedeutend

Granisetron /Makrolid-Antibiotika

Zusammensetzung

WClarithromycin250 mg
HEudragit L 100 - 55+
HFruchtpunsch Aroma+
=Maltol+
=Maltodextrin+
=Geschmackskorrigenz+
=Stärke+
HGlycerol monostearat+
HHypromellose+
HKalium sorbat+
HMacrogol 6000+
HMaltodextrin+
HPoloxamer 188+
HPolysorbat 80+
HPovidon K30+
HSaccharose2.4 g
=Gesamt Kohlenhydrate0.2 BE
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HXanthan gummi+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Milliliter 14.11 € Granulat zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
100 Milliliter 15.96 € Granulat zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.