Fachinformation

ATC Code / ATC Name Clarithromycin
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 16.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält nach Zubereitung 50 mg Clarithromycin; 5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten nach Zubereitung 250 mg Clarithromycin

  • Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind
    • Dosierung individuell und abhängig vom klinischen Zustand des Patienten
      • Erwachsene und Jugendliche
        • Standarddosierung
          • 250 mg Clarithromycin 2mal / Tag
        • Behandlung mit hohen Dosen bei schweren Infektionen
          • 500 mg Clarithromycin 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer
          • je nach klinischem Zustand, nach ärztlicher Anweisung
          • i.d.R. 6 - 14 Tage
          • Therapie mind. weitere 2 Tage nach Abklingen der Symptome fortführen
          • Streptococcus pyogenes-Infektion: mind. 10 Tage
      • Elimination von Helicobacter pylori bei Erwachsenen
        • Gastroduodenalulzera (durch Infektion mit H. pylori verursacht)
          • Clarithromycin als Teil der First-Line-Triple-Therapie mit Amoxicillin und Omeprazol
            • 500 mg Clarithromycin 2mal / Tag zusammen mit 1000 mg Amoxicillin 2mal / Tag plus 20 mg Omeprazol 2mal / Tag
            • nationale Empfehlungen zur Eradikation müssen berücksichtigt werden
            • Behandlungsdauer:
              • je nach klinischem Zustand, nach ärztlicher Anweisung
              • 7 Tage
      • eingeschränkte Nierenfunktion
        • empfohlene maximale Dosen sollten proportional zum Schweregrad der Nierenfunktionseinschränkung reduziert werden
        • Kreatinin-Clearance-Rate < 30 ml / min: Dosishalbierung auf 250 mg / Tag bzw. bei Schwerstinfektionen auf 250 mg 2mal / Tag
        • max. Behandlungsdauer bei diesen Patienten: 14 Tage
      • Kinder (</= 12 Jahre)
        • allgemein: 7,5 mg / kg KG 2mal / Tag
        • 12 - 19 kg KG (2 - 4 Jahre)
          • 2,5 ml 2mal / Tag
        • 20 - 29 kg KG (4 - 8 Jahre)
          • 3,75 ml 2mal / Tag
        • 30 - 40 kg KG (8 - 12 Jahre)
          • 5,0 ml 2mal / Tag
        • KG < 8 kg KG
          • Behandlung entsprechend dem KG
        • Kinder < 6 Monate
          • nur begrenzte Erfahrungen
        • Kinder < 3 Jahre
          • Wirksamkeit bei ambulant erworbener Pneumonie nicht belegt
        • Behandlungsdauer
          • je nach klinischem Zustand, nach ärztlicher Anweisung
          • i.d.R. 5 - 10 Tage
          • Therapie mind. weitere 2 Tage nach Abklingen der Symptome fortführen
          • Streptococcus pyogenes-Infektion: mind. 10 Tage
        • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min)
          • Dosisreduktion der Standard-Tagesgesamtdosis auf 50%, d. h. 7,5 mg / kg KG 1mal Tag
          • max. Behandlungsdauer 14 Tage

Indikation

  • Behandlung der folgenden, durch Clarithromycin-empfindliche Bakterien verursachten Infektionen bei Patienten mit bekannter Penicillin-Überempfindlichkeit bzw. wenn Penicillin aus anderen Gründen nicht geeignet ist
    • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert)
    • ambulant erworbene bakterielle Pneumonie
    • Pharyngitis
    • Tonsillitis
    • akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
    • akute Otitis media bei Kindern
    • leichte - mäßig schwere Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
  • in geeigneter Kombination, entsprechend antibakterieller Therapieregimes und mit einem geeigneten Ulkustherapeutikum zur Eradikation von Helicobacter pylori bei Patienten mit H.-pylori-assoziierten Ulzera
  • Hinweis
    • offizielle Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antimikrobieller Wirkstoffe sind zu berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clarithromycin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin oder andere Makrolid-Antibiotika
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • Ergotamin-Derivaten: kann zu Ergotismus führen
      • Ergotamin oder Dihydroergotamin
    • Substanzen, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen und Herzrhythmusstörungen, inkl. ventrikulärer Tachyarrhythmien, Kammerflimmern und Torsade-de-Pointes führen:
      • Astemizol
      • Terfenadin
      • Cisaprid
      • Pimozid
      • Mizolastin, Dronedaron, Ivabradin
    • HMG-CoA-Reduktase-Hemmern: Gefahr der Rhabdomyolyse
      • Lovastatin
      • Simvastatin
      • Atorvastatin
      • Rosuvastatin
    • Ticagrelor oder Ranolazin
    • oralem Midazolam
    • Colchicin
  • Störung im Elektrolythaushalt: erhöhtes Risiko der QT-Intervall-Verlängerung
    • Hypokaliämie
    • Hypomagnesiämie
  • klinisch relevanten Herzrhythmusstörungen in der Anamnese (angeboren oder erworben)
    • Verlängerung des QT-Intervalls
    • ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
    • Torsade-de-pointes
  • schwere dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA IV) in der Anamnese
  • Niereninsuffizienz
    • mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30ml/min): Anwendung nur unter genauer ärztlicher Beobachtung
    • kontraindiziert in Verbindung mit stark eingeschränkter Leberfunktion
  • schwere Leberfinsuffizienz
    • Anwendung nicht empfohlen bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen
    • kontraindiziert in Verbindung mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Eszopiclon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Clarithromycin
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Vitamin-K-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Eplerenon /Makrolid-Antibiotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Glasdegib /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
Zidovudin /Clarithromycin
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Naldemedin /Makrolid-Antibiotika
Fostamatinib /Makrolid-Antibiotika
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Polatuzumab Vedotin /Makrolid-Antibiotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
Reboxetin /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Grapefruit
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Makrolid-Antibiotika
Afatinib /Makrolid-Antibiotika
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke

geringfügig

Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Upadacitinib /Makrolid-Antibiotika
Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bromocriptin /Makrolid-Antibiotika
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Bedaquilin /Makrolid-Antibiotika
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Makrolid-Antibiotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linezolid /Clarithromycin
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Granisetron /Makrolid-Antibiotika

Zusammensetzung

WClarithromycin250 mg
HEudragit L 100 - 55+
HFruchtpunsch Aroma+
=Maltol+
=Maltodextrin+
=Geschmackskorrigenz+
=Stärke+
HGlycerol monostearat+
HHypromellose+
HKalium sorbat+
HMacrogol 6000+
HMaltodextrin+
HPoloxamer 188+
HPolysorbat 80+
HPovidon K30+
HSaccharose2.4 g
=Gesamt Kohlenhydrate0.2 BE
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HXanthan gummi+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Milliliter 14.17 € Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
100 Milliliter 16.02 € Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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