Clarithromycin AL pro 250 mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Clarithromycin
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind
  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
    • 1. Behandlungstag: 2 Tabletten (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag im Abstand von 12 Stunden
    • darauffolgende 4 Behandlungstage: 1 Tablette (250 mg Clarithromycin) 2mal / Tag, im Abstand von 12 Stunden
    • Sinusitis und schwere Verlaufsformen von Atemwegsinfektionen
      • 1. - 3. Tag: 2 Tabletten (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag, im Abstand von 12 Stunden
      • darauffolgende 4 Behandlungstage: 1 Tablette (250 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 2 Tabletten (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • nach Abklingen der Krankheitserscheinungen noch mind. 2 Tage
      • Streptokokken-Infektionen: 10 Tage
      • Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: sollte 14 Tage nicht überschreiten

Dosisanpassung

• Ältere Patienten
  • Möglichkeit einer Nierenfunktionsstörung berücksichtigen
• Niereninsuffizienz (Kreatininclearance < 30 ml / Min.)
  • Dosisreduzierung um die Hälfte der Standarddosis, d.h. 1 Tablette (250 mg Clarithromycin) 1mal / Tag oder bei schweren Infektionen 1 Tablette (250 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
  • Behandlungsdauer sollte 14 Tage nicht überschreiten
• Kinder < 12 Jahren
  • klinische Studien mit Clarithromycin-Suspension für Kinder bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren durchgeführt
    • bei Kindern unter 12 Jahren sollte Clarithromycin-Suspension verwendet werden
  • Anwendung der Filmtabletten nicht empfohlen

Indikation

• Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind
  • Infektionen der Atemwege
    • z.B. akute und chronische Bronchitis, Bronchopneumonie, Lungenentzündung (Pneumonie), so genannte atypische Lungenentzündung (Mykoplasmenpneumonie)
  • Infektionen im Hals-, Nasen-, Ohrenbereich
    • z.B. Mandelentzündung (Tonsillitis), Rachenentzündung (Pharyngitis), Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
  • Infektionen der Haut
    • z.B. Eiterflechte (Impetigo), Wundrose (Erysipel), starke Entzündungen der Haarfollikel (schwere Follikulitis), tiefgehende Entzündung des Haarbalges (Furunkulose), Wundinfektionen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clarithromycin - peroral

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin oder andere Makrolid-Antibiotika
• gleichzeitige Anwendung mit
  • Ergotamin-Derivaten: kann zu Ergotismus führen
    • Ergotamin oder Dihydroergotamin
  • Substanzen, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen und Herzrhythmusstörungen, inkl. ventrikulärer Tachyarrhythmien, Kammerflimmern und Torsade-de-Pointes führen:
    • Astemizol
    • Terfenadin
    • Cisaprid
    • Pimozid
    • Mizolastin, Dronedaron, Ivabradin
  • HMG-CoA-Reduktase-Hemmern: Gefahr der Rhabdomyolyse
    • Lovastatin
    • Simvastatin
    • Atorvastatin
    • Rosuvastatin
  • Ticagrelor oder Ranolazin
  • oralem Midazolam
  • Colchicin
• Störung im Elektrolythaushalt: erhöhtes Risiko der QT-Intervall-Verlängerung
  • Hypokaliämie
  • Hypomagnesiämie
• klinisch relevanten Herzrhythmusstörungen in der Anamnese (angeboren oder erworben)
  • Verlängerung des QT-Intervalls
  • ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
  • Torsade-de-pointes
• schwere dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA IV) in der Anamnese
• Niereninsuffizienz
  • mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30ml/min): Anwendung nur unter genauer ärztlicher Beobachtung
  • kontraindiziert in Verbindung mit stark eingeschränkter Leberfunktion
• schwere Leberinsuffizienz
  • Anwendung nicht empfohlen bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen
  • kontraindiziert in Verbindung mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Eplerenon /Makrolid-Antibiotika
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
Vitamin-K-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Clarithromycin
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Makrolid-Antibiotika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren

mittelschwer

Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Glasdegib /Makrolid-Antibiotika
Reboxetin /Makrolid-Antibiotika
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Zidovudin /Clarithromycin
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Grapefruit
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Ketoconazol /Clarithromycin
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Afatinib /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Typhus-Impfstoff, oral /Antibiotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Fostamatinib /Makrolid-Antibiotika
Relugolix /Makrolid-Antibiotika
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib
Polatuzumab Vedotin /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Makrolid-Antibiotika
Naldemedin /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke

geringfügig

Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Avacopan /Makrolid-Antibiotika
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Makrolid-Antibiotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Upadacitinib /Makrolid-Antibiotika
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
Linezolid /Clarithromycin
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Bedaquilin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Enfortumab Vedotin /Makrolid-Antibiotika
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Bromocriptin /Makrolid-Antibiotika
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Regorafenib /Antibiotika
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren

unbedeutend

Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Granisetron /Makrolid-Antibiotika

Zusammensetzung

W	Clarithromycin	250 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Opadry 20 H 52875	+
=	Hyprolose	+
=	Hypromellose	+
=	Propylenglycol	2.463 mg
=	Talkum	+
=	Vanillin	+
=	Chinolingelb	+
=	Titan dioxid	+
H	Povidon K30	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Stearinsäure	+
H	Talkum	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
12 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
12 Stück	13.98 €	Filmtabletten
20 Stück	15.96 €	Filmtabletten
14 Stück	14.52 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
12 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
12 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
14 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb