Clarithromycin AL pro 250 mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Clarithromycin
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind
  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
    • 1. Behandlungstag: 2 Tabletten (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag im Abstand von 12 Stunden
    • darauffolgende 4 Behandlungstage: 1 Tablette (250 mg Clarithromycin) 2mal / Tag, im Abstand von 12 Stunden
    • Sinusitis und schwere Verlaufsformen von Atemwegsinfektionen
      • 1. - 3. Tag: 2 Tabletten (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag, im Abstand von 12 Stunden
      • darauffolgende 4 Behandlungstage: 1 Tablette (250 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 2 Tabletten (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • nach Abklingen der Krankheitserscheinungen noch mind. 2 Tage
      • Streptokokken-Infektionen: 10 Tage
      • Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: sollte 14 Tage nicht überschreiten

Dosisanpassung

• Ältere Patienten
  • Möglichkeit einer Nierenfunktionsstörung berücksichtigen
• Niereninsuffizienz (Kreatininclearance < 30 ml / Min.)
  • Dosisreduzierung um die Hälfte der Standarddosis, d.h. 1 Tablette (250 mg Clarithromycin) 1mal / Tag oder bei schweren Infektionen 1 Tablette (250 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
  • Behandlungsdauer sollte 14 Tage nicht überschreiten
• Kinder < 12 Jahren
  • klinische Studien mit Clarithromycin-Suspension für Kinder bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren durchgeführt
    • bei Kindern unter 12 Jahren sollte Clarithromycin-Suspension verwendet werden
  • Anwendung der Filmtabletten nicht empfohlen

Indikation

• Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind
  • Infektionen der Atemwege
    • z.B. akute und chronische Bronchitis, Bronchopneumonie, Lungenentzündung (Pneumonie), so genannte atypische Lungenentzündung (Mykoplasmenpneumonie)
  • Infektionen im Hals-, Nasen-, Ohrenbereich
    • z.B. Mandelentzündung (Tonsillitis), Rachenentzündung (Pharyngitis), Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
  • Infektionen der Haut
    • z.B. Eiterflechte (Impetigo), Wundrose (Erysipel), starke Entzündungen der Haarfollikel (schwere Follikulitis), tiefgehende Entzündung des Haarbalges (Furunkulose), Wundinfektionen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clarithromycin - peroral

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin oder andere Makrolid-Antibiotika
• gleichzeitige Anwendung mit
  • Ergotamin-Derivaten: kann zu Ergotismus führen
    • Ergotamin oder Dihydroergotamin
  • Substanzen, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen und Herzrhythmusstörungen, inkl. ventrikulärer Tachyarrhythmien, Kammerflimmern und Torsade-de-Pointes führen:
    • Astemizol
    • Terfenadin
    • Cisaprid
    • Pimozid
    • Mizolastin, Dronedaron, Ivabradin
  • HMG-CoA-Reduktase-Hemmern: Gefahr der Rhabdomyolyse
    • Lovastatin
    • Simvastatin
    • Atorvastatin
    • Rosuvastatin
  • Ticagrelor oder Ranolazin
  • oralem Midazolam
  • Colchicin
• Störung im Elektrolythaushalt: erhöhtes Risiko der QT-Intervall-Verlängerung
  • Hypokaliämie
  • Hypomagnesiämie
• klinisch relevanten Herzrhythmusstörungen in der Anamnese (angeboren oder erworben)
  • Verlängerung des QT-Intervalls
  • ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
  • Torsade-de-pointes
• schwere dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA IV) in der Anamnese
• Niereninsuffizienz
  • mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30ml/min): Anwendung nur unter genauer ärztlicher Beobachtung
  • kontraindiziert in Verbindung mit stark eingeschränkter Leberfunktion
• schwere Leberfinsuffizienz
  • Anwendung nicht empfohlen bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen
  • kontraindiziert in Verbindung mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Cisaprid /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Clarithromycin
Ranolazin /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Conivaptan /Makrolid-Antibiotika
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Toremifen /Makrolid-Antibiotika
Eplerenon /Makrolid-Antibiotika
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren

mittelschwer

Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Zidovudin /Clarithromycin
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Grapefruit
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Reboxetin /Makrolid-Antibiotika
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Afatinib /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Makrolid-Antibiotika
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bedaquilin /Makrolid-Antibiotika
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linezolid /Clarithromycin
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Vismodegib /Makrolid-Antibiotika

unbedeutend

Granisetron /Makrolid-Antibiotika

Zusammensetzung

W	Clarithromycin	250 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Opadry 20 H 52875	+
=	Hyprolose	+
=	Hypromellose	+
=	Propylenglycol	+
=	Talkum	+
=	Vanillin	+
=	Chinolingelb	+
=	Titan dioxid	+
H	Povidon K30	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Stearinsäure	+
H	Talkum	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
12 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
12 Stück	13.69 €	Filmtabletten
20 Stück	15.96 €	Filmtabletten
14 Stück	14.46 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
12 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
12 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
14 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb