Clarithromycin AL pro 250 mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Clarithromycin
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind
  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
    • 1. Behandlungstag: 2 Tabletten (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag im Abstand von 12 Stunden
    • darauffolgende 4 Behandlungstage: 1 Tablette (250 mg Clarithromycin) 2mal / Tag, im Abstand von 12 Stunden
    • Sinusitis und schwere Verlaufsformen von Atemwegsinfektionen
      • 1. - 3. Tag: 2 Tabletten (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag, im Abstand von 12 Stunden
      • darauffolgende 4 Behandlungstage: 1 Tablette (250 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 2 Tabletten (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • nach Abklingen der Krankheitserscheinungen noch mind. 2 Tage
      • Streptokokken-Infektionen: 10 Tage
      • Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: sollte 14 Tage nicht überschreiten

Dosisanpassung

• Ältere Patienten
  • Möglichkeit einer Nierenfunktionsstörung berücksichtigen
• Niereninsuffizienz (Kreatininclearance < 30 ml / Min.)
  • Dosisreduzierung um die Hälfte der Standarddosis, d.h. 1 Tablette (250 mg Clarithromycin) 1mal / Tag oder bei schweren Infektionen 1 Tablette (250 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
  • Behandlungsdauer sollte 14 Tage nicht überschreiten
• Kinder < 12 Jahren
  • klinische Studien mit Clarithromycin-Suspension für Kinder bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren durchgeführt
    • bei Kindern unter 12 Jahren sollte Clarithromycin-Suspension verwendet werden
  • Anwendung der Filmtabletten nicht empfohlen

Indikation

• Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind
  • Infektionen der Atemwege
    • z.B. akute und chronische Bronchitis, Bronchopneumonie, Lungenentzündung (Pneumonie), so genannte atypische Lungenentzündung (Mykoplasmenpneumonie)
  • Infektionen im Hals-, Nasen-, Ohrenbereich
    • z.B. Mandelentzündung (Tonsillitis), Rachenentzündung (Pharyngitis), Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
  • Infektionen der Haut
    • z.B. Eiterflechte (Impetigo), Wundrose (Erysipel), starke Entzündungen der Haarfollikel (schwere Follikulitis), tiefgehende Entzündung des Haarbalges (Furunkulose), Wundinfektionen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clarithromycin - peroral

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin oder andere Makrolid-Antibiotika
• gleichzeitige Anwendung mit
  • Ergotamin-Derivaten: kann zu Ergotismus führen
    • Ergotamin oder Dihydroergotamin
  • Substanzen, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen und Herzrhythmusstörungen, inkl. ventrikulärer Tachyarrhythmien, Kammerflimmern und Torsade-de-Pointes führen:
    • Astemizol
    • Terfenadin
    • Cisaprid
    • Pimozid
    • Mizolastin, Dronedaron, Ivabradin
  • HMG-CoA-Reduktase-Hemmern: Gefahr der Rhabdomyolyse
    • Lovastatin
    • Simvastatin
    • Atorvastatin
    • Rosuvastatin
  • Ticagrelor oder Ranolazin
  • oralem Midazolam
  • Colchicin
• Störung im Elektrolythaushalt: erhöhtes Risiko der QT-Intervall-Verlängerung
  • Hypokaliämie
  • Hypomagnesiämie
• klinisch relevanten Herzrhythmusstörungen in der Anamnese (angeboren oder erworben)
  • Verlängerung des QT-Intervalls
  • ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
  • Torsade-de-pointes
• schwere dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA IV) in der Anamnese
• Niereninsuffizienz
  • mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30ml/min): Anwendung nur unter genauer ärztlicher Beobachtung
  • kontraindiziert in Verbindung mit stark eingeschränkter Leberfunktion
• schwere Leberfinsuffizienz
  • Anwendung nicht empfohlen bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen
  • kontraindiziert in Verbindung mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Eszopiclon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Clarithromycin
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Vitamin-K-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Eplerenon /Makrolid-Antibiotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Glasdegib /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Zidovudin /Clarithromycin
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Naldemedin /Makrolid-Antibiotika
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Fostamatinib /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Polatuzumab Vedotin /Makrolid-Antibiotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Reboxetin /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Grapefruit
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Makrolid-Antibiotika
Afatinib /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke

geringfügig

Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Upadacitinib /Makrolid-Antibiotika
Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bromocriptin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Bedaquilin /Makrolid-Antibiotika
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linezolid /Clarithromycin
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Granisetron /Makrolid-Antibiotika

Zusammensetzung

W	Clarithromycin	250 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Opadry 20 H 52875	+
=	Hyprolose	+
=	Hypromellose	+
=	Propylenglycol	+
=	Talkum	+
=	Vanillin	+
=	Chinolingelb	+
=	Titan dioxid	+
H	Povidon K30	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Stearinsäure	+
H	Talkum	+
H	Gesamt Natrium Ion	8.08 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
12 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
12 Stück	13.74 €	Filmtabletten
20 Stück	15.96 €	Filmtabletten
14 Stück	14.52 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
12 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
12 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
14 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb