Clarithromycin AL pro 250 mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Clarithromycin
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind
  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
    • 1. Behandlungstag: 2 Tabletten (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag im Abstand von 12 Stunden
    • darauffolgende 4 Behandlungstage: 1 Tablette (250 mg Clarithromycin) 2mal / Tag, im Abstand von 12 Stunden
    • Sinusitis und schwere Verlaufsformen von Atemwegsinfektionen
      • 1. - 3. Tag: 2 Tabletten (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag, im Abstand von 12 Stunden
      • darauffolgende 4 Behandlungstage: 1 Tablette (250 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 2 Tabletten (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • nach Abklingen der Krankheitserscheinungen noch mind. 2 Tage
      • Streptokokken-Infektionen: 10 Tage
      • Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: sollte 14 Tage nicht überschreiten

Dosisanpassung

• Ältere Patienten
  • Möglichkeit einer Nierenfunktionsstörung berücksichtigen
• Niereninsuffizienz (Kreatininclearance < 30 ml / Min.)
  • Dosisreduzierung um die Hälfte der Standarddosis, d.h. 1 Tablette (250 mg Clarithromycin) 1mal / Tag oder bei schweren Infektionen 1 Tablette (250 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
  • Behandlungsdauer sollte 14 Tage nicht überschreiten
• Kinder < 12 Jahren
  • klinische Studien mit Clarithromycin-Suspension für Kinder bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren durchgeführt
    • bei Kindern unter 12 Jahren sollte Clarithromycin-Suspension verwendet werden
  • Anwendung der Filmtabletten nicht empfohlen

Indikation

• Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind
  • Infektionen der Atemwege
    • z.B. akute und chronische Bronchitis, Bronchopneumonie, Lungenentzündung (Pneumonie), so genannte atypische Lungenentzündung (Mykoplasmenpneumonie)
  • Infektionen im Hals-, Nasen-, Ohrenbereich
    • z.B. Mandelentzündung (Tonsillitis), Rachenentzündung (Pharyngitis), Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
  • Infektionen der Haut
    • z.B. Eiterflechte (Impetigo), Wundrose (Erysipel), starke Entzündungen der Haarfollikel (schwere Follikulitis), tiefgehende Entzündung des Haarbalges (Furunkulose), Wundinfektionen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clarithromycin - peroral

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin oder andere Makrolid-Antibiotika
• gleichzeitige Anwendung mit
  • Ergotamin-Derivaten: kann zu Ergotismus führen
    • Ergotamin oder Dihydroergotamin
  • Substanzen, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen und Herzrhythmusstörungen, inkl. ventrikulärer Tachyarrhythmien, Kammerflimmern und Torsade-de-Pointes führen:
    • Astemizol
    • Terfenadin
    • Cisaprid
    • Pimozid
    • Mizolastin, Dronedaron, Ivabradin
  • HMG-CoA-Reduktase-Hemmern: Gefahr der Rhabdomyolyse
    • Lovastatin
    • Simvastatin
    • Atorvastatin
    • Rosuvastatin
  • Ticagrelor oder Ranolazin
  • oralem Midazolam
  • Colchicin
• Störung im Elektrolythaushalt: erhöhtes Risiko der QT-Intervall-Verlängerung
  • Hypokaliämie
  • Hypomagnesiämie
• klinisch relevanten Herzrhythmusstörungen in der Anamnese (angeboren oder erworben)
  • Verlängerung des QT-Intervalls
  • ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
  • Torsade-de-pointes
• schwere dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA IV) in der Anamnese
• Niereninsuffizienz
  • mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30ml/min): Anwendung nur unter genauer ärztlicher Beobachtung
  • kontraindiziert in Verbindung mit stark eingeschränkter Leberfunktion
• schwere Leberfinsuffizienz
  • Anwendung nicht empfohlen bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen
  • kontraindiziert in Verbindung mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Clarithromycin
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vitamin-K-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Makrolid-Antibiotika
Eplerenon /Makrolid-Antibiotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Glasdegib /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Zidovudin /Clarithromycin
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Fostamatinib /Makrolid-Antibiotika
Naldemedin /Makrolid-Antibiotika
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Polatuzumab Vedotin /Makrolid-Antibiotika
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Makrolid-Antibiotika /Grapefruit
Reboxetin /Makrolid-Antibiotika
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Makrolid-Antibiotika
Afatinib /Makrolid-Antibiotika
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Upadacitinib /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bedaquilin /Makrolid-Antibiotika
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Linezolid /Clarithromycin
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Granisetron /Makrolid-Antibiotika

Zusammensetzung

W	Clarithromycin	250 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Opadry 20 H 52875	+
=	Hyprolose	+
=	Hypromellose	+
=	Propylenglycol	+
=	Talkum	+
=	Vanillin	+
=	Chinolingelb	+
=	Titan dioxid	+
H	Povidon K30	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Stearinsäure	+
H	Talkum	+
H	Gesamt Natrium Ion	8.08 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
12 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
12 Stück	13.74 €	Filmtabletten
20 Stück	15.96 €	Filmtabletten
14 Stück	14.52 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
12 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
12 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
14 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb