Fachinformation

ATC Code / ATC Name Clarithromycin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 13.79€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Die Dosierung von Clarithromycin HEXAL® 125 mg/5 ml hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab und ist in jedem Fall vom Arzt festzulegen.
  • Erwachsene und Jugendliche
    • Standarddosierung:
      • Die übliche Dosis beträgt 2-mal täglich 250 mg.
    • Behandlung mit hohen Dosen (schwere Infektionen):
      • Bei schweren Infektionen kann die übliche Dosis auf 2-mal täglich 500 mg erhöht werden.
  • Elimination von Helicobacter pylori bei Erwachsenen
    • Bei Patienten mit Gastroduodenalulzera, die durch Infektion mit H. pylori verursacht wurden, wird Clarithromycin als Teil der First-Line-Triple-Therapie in einer Dosierung von 2-mal täglich 500 mg angewendet.
    • Die nationalen Empfehlungen zur Eradikation von Helicobacter pylori müssen berücksichtigt werden.
  • Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
    • Die empfohlenen maximalen Dosen sollten proportional zum Schweregrad der Nierenfunktionseinschränkung reduziert werden.
    • Bei einer Kreatinin-Clearance-Rate unter 30 ml/min sollte die Dosis auf 250 mg täglich oder bei Schwerstinfektionen auf 250 mg 2-mal täglich halbiert werden. Die Behandlungsdauer sollte bei diesen Patienten 14 Tage nicht überschreiten.
  • Kinder bis zu 12 Jahren
    • Die empfohlene Dosierung beträgt 7,5 mg/kg Körpergewicht (KG) 2-mal täglich.
    • Clarithromycin HEXAL® 125 mg/5 ml
      • Gewicht: 8 - 11 kg
        • Alter: 1 - 2 Jahre
          • Dosierung: 2 x täglich 2,5 ml
      • Gewicht: 12 - 19 kg
        • Alter: 2 - 4 Jahre
          • Dosierung: 2 x täglich 5,0 ml
      • Gewicht: 20 - 29 kg
        • Alter: 4 - 8 Jahre
          • Dosierung: 2 x täglich 7,5 ml
      • Gewicht: 30 - 40 kg
        • Alter: 8 - 12 Jahre
          • Dosierung: 2 x täglich 10,0 ml
    • Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 8 kg sollten entsprechend ihrem Körpergewicht behandelt werden. Für Clarithromycin, orale Suspension für die Anwendung bei Kindern, wurden klinische Studien für Kinder ab 6 Monate bis zu 12 Jahren durchgeführt. Daher sollte bei Kindern unter 12 Jahren die orale Suspension für die Anwendung bei Kindern (Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen) angewendet werden.
    • Für die Behandlung von Kindern unter 6 Monaten liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
    • Für die Indikation der ambulant erworbenen Pneumonie bei Kindern unter 3 Jahren ist die Wirksamkeit nicht belegt.
    • Bei Niereninsuffizienz, insbesondere bei einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min, muss die Dosis halbiert werden, d. h. 7,5 mg/kg KG 1-mal täglich, und die Behandlungsdauer sollte 14 Tage nicht überschreiten.
  • Dauer der Therapie
    • Die Dauer der Therapie mit Clarithromycin HEXAL® hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab. Die Dauer der Therapie ist in jedem Fall vom Arzt festzulegen.
    • Die übliche Behandlungsdauer beträgt bei Kindern bis zu 12 Jahren 5 bis 10 Tage.
    • Die übliche Behandlungsdauer bei Erwachsenen und Jugendlichen beträgt 6 bis 14 Tage.
    • Die Therapie sollte nach Abklingen der Symptome mindestens noch 2 Tage fortgesetzt werden.
    • Bei Infektionen durch Streptococcus pyogenes (beta-hämolysierende Streptokokken) sollte die Therapiedauer mindestens 10 Tage betragen.
    • Die Kombinationstherapie zur Eradikation von H. pylori, z. B. mit 2-mal täglich 500 mg Clarithromycin zusammen mit 2-mal täglich 1000 mg Amoxicillin und 2-mal täglich 20 mg Omeprazol, sollte 7 Tage lang durchgeführt werden.

Indikation

  • Clarithromycin HEXAL® ist angezeigt zur Behandlung der folgenden, durch Clarithromycin-empfindliche Bakterien verursachten, Infektionen bei Patienten mit bekannter Penicillin-Überempfindlichkeit bzw. wenn Penicillin aus anderen Gründen nicht geeignet ist:
    • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert) bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre
    • leichte bis mittelschwere ambulant erworbene bakterielle Pneumonie, einschließlich der durch die atypischen Keime Chlamydia, Mycoplasma oder Legionella verursachten Pneumonie
    • Pharyngitis
    • Tonsillitis
    • akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert) bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre
    • akute Otitis media bei Kindern
    • leichte bis mäßig schwere Infektionen der Haut und Weichteile, wie Impetigo, Erysipel, Follikulitis, Furunkulose, Wundinfektionen
  • In adäquater Kombination entsprechend antibakterieller Therapieschemata und mit einem einschlägigen Ulkus-Therapeutikum zur Eradikation von Helicobacter pylori bei erwachsenen Patienten mit Ulzera, die durch H. pylori verursacht wurden.
  • Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Clarithromycin HEXAL® zu berücksichtigen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Clarithromycin HEXAL® darf nicht angewendet werden bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Makrolid-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin mit einem der folgenden Wirkstoffe ist kontraindiziert: Astemizol, Cisaprid, Domperidon, Pimozid und Terfenadin, da eine QT-Intervallverlängerung und kardiale Arrhythmien, einschließlich ventrikulärer Tachykardie, Kammerflimmern und Torsade de pointes ausgelöst werden können.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin mit Ticagrelor oder Ranolazin ist kontraindiziert.
  • Die gleichzeitige Einnahme von Clarithromycin mit oralem Midazolam ist kontraindiziert.
  • Clarithromycin darf nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder Dihydroergotamin eingenommen werden, da eine Ergotoxizität ausgelöst werden kann.
  • Clarithromycin darf nicht angewendet werden bei Patienten mit kongenitaler oder nachgewiesener erworbener QT-Intervallverlängerung oder ventrikulärer Arrhythmie, einschließlich Torsade de pointes, in der Anamnese.
  • Aufgrund des Risikos einer Myopathie einschließlich Rhabdomyolyse darf Clarithromycin nicht gleichzeitig mit den HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Statinen) Lovastatin oder Simvastatin eingenommen werden, da diese im Wesentlichen durch CYP3A4 metabolisiert werden.
  • Clarithromycin darf bei hypokaliämischen Patienten nicht angewendet werden (Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls).
  • Clarithromycin darf bei Patienten, die an schwerem Leberversagen in Verbindung mit einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, nicht angewendet werden.
  • Wie bei anderen starken CYP3A4-Inhibitoren darf Clarithromycin nicht zusammen mit Colchicin angewendet werden.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Eszopiclon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Clarithromycin
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Vitamin-K-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Eplerenon /Makrolid-Antibiotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Glasdegib /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
Zidovudin /Clarithromycin
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Naldemedin /Makrolid-Antibiotika
Fostamatinib /Makrolid-Antibiotika
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Polatuzumab Vedotin /Makrolid-Antibiotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
Reboxetin /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Grapefruit
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Makrolid-Antibiotika
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Afatinib /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke

geringfügig

Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Upadacitinib /Makrolid-Antibiotika
Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bromocriptin /Makrolid-Antibiotika
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Bedaquilin /Makrolid-Antibiotika
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Makrolid-Antibiotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linezolid /Clarithromycin
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Granisetron /Makrolid-Antibiotika

Zusammensetzung

WClarithromycin125 mg
HEudragit L 100 - 55+
HFruchtpunsch Aroma, trocken, 204264, Haarmann & Reimer+
HGlycerol monostearat+
HHypromellose+
HKalium sorbat+
HMacrogol 6000+
HMaltodextrin+
HPoloxamer 188+
HPolysorbat 80+
HPovidon K30+
HSaccharose2.4 g
=Kohlenhydrate0.2 BE
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HXanthan gummi+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Milliliter 12.95 € Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
100 Milliliter 13.79 € Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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