Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mesalazin
Hersteller Recordati Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X40 Stück: 234.01€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Colitis ulcerosa
    • Akutbehandlung
      • 3 - 6 Tabletten / Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzelgaben (entspricht 1,5 - 3 g Mesalazin / Tag)
    • Rezidivprophylaxe
      • 1 Tablette (500 mg Mesalazin) 3mal / Tag (entspricht 1,5 g Mesalazin / Tag)
  • Morbus Crohn
    • Akutbehandlung
      • 3 - 9 Tabletten / Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzelgaben (entspricht 1,5 - 4,5 g Mesalazin / Tag)
  • Kinder und Jugendliche 6 - 18 Jahre
    • begrenzte Daten
    • Akutbehandlung
      • individuelle Dosierung
      • initial: 30 - 50 mg Mesalazin / kg Körpergewicht (KG) / Tag aufgeteilt in Einzeldosen
      • Höchstdosis: 75 mg / kg KG / Tag in Einzeldosen
      • max. Gesamtdosis: 4 g / Tag (höchste Erwachsenendosis)
    • Erhaltungstherapie
      • individuelle Dosierung
      • initial: 15 - 30 mg Mesalazin / kg KG / Tag aufgeteilt in Einzeldosen
      • max. Gesamtdosis: 2 g / Tag (empfohlene Erwachsenendosis)
    • grundsätzliche Dosierungsempfehlung
      • KG </= 40 kg: halbe Erwachsenendosis
      • KG > 40 kg: normale Erwachsenendosis
    • Kinder < 6 Jahre: keine Anwendung

Dosisanpassung

  • schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen: kontraindiziert

Indikation

  • Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa
  • Akutbehandlung des Morbus Crohn

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mesalazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Mesalazin
  • Überempfindlichkeit gegen Salicylate
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • schwere Nierenfunktionsstörungen
  • bestehender Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni
  • hämorrhagische Diathese
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Antikoagulanzien /Mesalazin
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

WMesalazin500 mg
HCalcium stearat+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HEisen (III) oxid+
HEudragit L 30 D-55+
HEudragit S 100+
HGlycin+
HMacrogol 6000+
HMethacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)+
HNatrium carbonat+
HPovidon+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 34.18 € Tabletten Magensaftresistent
300 Stück 144.29 € Tabletten Magensaftresistent
100 Stück 56.61 € Tabletten Magensaftresistent
10X40 Stück 234.01 € Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
300 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X40 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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