Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mesalazin
Hersteller Recordati Pharma GmbH
Darreichungsform Magensaftresistentes Granulat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 129.31€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Beutel (mit 2,846 g magensaftresistentem Granulat, Gesamtinhalt 3,846 g) enthält 1,5 g Mesalazin

  • Akutbehandlung der Colitis ulcerosa
    • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
      • 1 Beutel 2mal / Tag morgens und abends (entspricht 3,0 g Mesalazin / Tag)
      • Behandlungsdauer:
        • i.d.R. 8 - 12 Wochen
        • abhängig von Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
        • regelmäßige und konsequente Durchführung der Behandlung, da nur so der gewünschte Heilungserfolg eintreten kann
    • Kinder < 12 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen (keine Daten)
    • Säuglinge und Kinder < 6 Jahre
      • keine Anwendung
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine Anwendung
      • Verschlechterung der Nierenfunktion während der Behandlung:
        • Bedenken einer Mesalazin-bedingten Nephrotoxizität
      • schwere Nierenfunktionsstörung (GFR < 30 ml / min / 1,73 m2)
        • Anwendung kontraindiziert
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht
      • schwere Leberfunktionsstörung
        • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • Akutbehandlung der Colitis ulcerosa (entzündliche Darmerkrankung)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mesalazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Mesalazin
  • Überempfindlichkeit gegen Salicylate
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • schwere Nierenfunktionsstörungen
  • bestehender Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni
  • hämorrhagische Diathese
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Antikoagulanzien /Mesalazin
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

WMesalazin1.5 g
HAscorbinsäure+
HButylhydroxyanisol+
HCarmellose Natrium Cellulose Gemisch, mikrokristallin+
HCellulose, mikrokristallin+
HCitronensäure, wasserfrei+
HEudragit L 100 - 55+
HEudragit S 100+
HHypromellose+
HMaltodextrin+
HSucralose+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HTropenfrucht Aroma L-129243 Givaudan+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück kein gültiger Preis bekannt Magensaftresistentes Granulat
35 Stück 53.45 € Magensaftresistentes Granulat
100 Stück 129.31 € Magensaftresistentes Granulat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
35 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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