Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cyproteron und Estrogen
Hersteller Jenapharm GmbH & Co.KG
Darreichungsform Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X21 Stück: 36.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei peri- und postmenopausalen Estrogenmangelsymptomen und Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko und Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln
    • Keine vorangegangene Behandlung mit Arzneimitteln zur Hormonsubstitutionstherapie
      • 5. - 25. Zyklustag (1. Tag der Menstruation = 1. Zyklustag): 1 Tablette 1mal / Tag, danach 7 Tage Pause mit menstruationsähnlicher Entzugsblutung
        • während der ersten 11 Tage: 1 Tablette mit 2 mg Estradiolvalerat
        • danach an 10 Tagen: 1 Tablette mit 2 mg Estradiolvalerat plus 1 mg Cyproteronacetat
      • amenorrhoische Patientinnen, Patientinnen mit sehr unregelmäßigen Blutungen (vorher Schwangerschaft ausschließen) und Patientinnen in Postmenopause
        • sofortiger Beginn möglich
        • während der ersten 11 Tage: 1 Tablette mit 2 mg Estradiolvalerat
        • danach an 10 Tagen: 1 Tablette mit 2 mg Estradiolvalerat plus 1 mg Cyproteronacetat
    • Wechsel von einem anderen Arzneimittel zur Hormonsubstitutionstherapie
      • Wechsel von kontinuierlich einzunehmender, kombinierter Hormonsubstitutionstherapie
        • Beginn der Behandlung am Tag nach Abschluss des Behandlungszyklus der vorherigen Therapie
      • Wechsel von zyklischer Hormonsubstitutionstherapie
        • Beginn am Tag nach der Einnahmepause
    • Vergessene Tabletteneinnahme
      • vergessene Einnahme so schnell wie möglich nachholen
      • seit letzter vergessener Einnahme > 24 Stunden vergangen
        • keine zusätzliche Tablette einnehmen
      • Einnahme mehrerer Tabletten vergessen worden
        • evtl. Zwischenblutungen
    • Verhalten bei Ausbleiben der Blutung
      • vermehrtes Ausbleiben der Blutungen im einnahmefreien Intervall mit zunehmender Dauer der Behandlung
      • bei möglicher Schwangerschaft: Einnahmeunterbrechung bis zum Ausschluss einer Schwangerschaft
    • Verhalten bei Zwischenblutungen
      • Fortsetzen der Einnahme
      • evtl. Gabe eines Estrogens über 4 - 5 Tage
      • bei Nichtsistieren bzw. Wiederholungen der Blutungen oder erstmaligen Blutungen nach längerer Anwendung: Ausschluss eines organischen Leidens durch eingehende Untersuchung evtl. mit Abrasio
    • Niereninsuffizienz
      • keine speziellen Untersuchungen
      • kein Hinweis auf Notwendigkeit einer Dosisanpassung
    • Leberinsuffizienz
      • keine speziellen Untersuchungen
      • Frauen mit schweren Lebererkrankungen
        • kontraindiziert
    • ältere Patienten >/= 65 Jahre
      • kein Hinweis auf Notwendigkeit einer Dosisanpassung
    • Kinder und Jugendliche
      • nicht indiziert

 

 

 

Indikation

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei peri- und postmenopausalen Estrogenmangelsymptomen
  • Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko und Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln
  • Hinweise
    • nur begrenzte Erfahrung bei Frauen > 65 Jahre
    • HRT nur zur Behandlung von postmenopausalen Beschwerden bei Beeinträchtigung der Lebensqualität
    • mindestens jährliche sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
  • bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht
  • estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (vor allem Endometriumkarzinom)
  • nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  • frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v.a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
  • bekannte thrombophile Erkrankungen (z. B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen (vor allem Angina pectoris, Myokardinfarkt, Schlaganfall)
  • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
  • Porphyrie
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • vorausgegangene oder bestehende Lebertumoren (gut- oder bösartig)
  • schwere Hypertriglyceridämie
  • Otosklerose mit Verschlechterung in vorausgegangenen Schwangerschaften

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kontrazeptiva, hormonelle /Bosentan
Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Kontrazeptiva, hormonelle /Cariprazin
Kontrazeptiva, orale /Letermovir
Kontrazeptiva, orale /Asparaginase
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Kontrazeptiva, orale /Carfilzomib
Selegilin /Kontrazeptiva, orale
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Lamotrigin /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Kontrazeptiva, hormonelle /Perampanel
Kontrazeptiva, hormonelle /Trifluridin, Tipiracil
Kontrazeptiva, hormonelle /Vismodegib
Estrogene und Gestagene /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Kontrazeptiva, orale /Felbamat
Kontrazeptiva, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Tizanidin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Pitolisant
Kontrazeptiva, hormonelle /Cladribin
Kontrazeptiva, orale /Modafinil
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Kontrazeptiva, hormonelle /Lumacaftor

geringfügig

Estrogene /Ospemifen
Suxamethonium /Estrogene
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Rifaximin
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Kontrazeptiva, hormonelle /Tetracycline
Kontrazeptiva, hormonelle /Tedizolid
Kontrazeptiva, orale /Anagrelid
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Ropinirol /Estrogene
Kontrazeptiva, hormonelle /Lincosamide
Kontrazeptiva, hormonelle /Cabozantinib
Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Kontrazeptiva, hormonelle /Metreleptin
Kontrazeptiva, hormonelle /Sulfonamide und Trimethoprim
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Kontrazeptiva, hormonelle /Proteinkinase-Inhibitoren
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Kontrazeptiva, hormonelle /Panobinostat
Kontrazeptiva, hormonelle /Abemaciclib
Kontrazeptiva, hormonelle /Olaparib
Kontrazeptiva, hormonelle /Osimertinib
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Liraglutid

unbedeutend

Kontrazeptiva, orale /Brivaracetam
Estrogene /Cimetidin
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Estrogene /Ascorbinsäure
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene

Zusammensetzung

WEstradiol valerat2 mg
=Estradiol1.53 mg
HCalcium carbonat+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGlycerol 85%+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMontanglycolwachs+
HPovidon+
HSaccharose+
HTalkum+
HTitan dioxid+
WCyproteron acetat1 mg
=Cyproteron0.9 mg
WEstradiol valerat2 mg
=Estradiol1.53 mg
HCalcium carbonat+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGlycerol 85%+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMontanglycolwachs+
HPovidon+
HSaccharose+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X21 Stück 36.95 € Ueberzogene Tabletten
21 Stück 20.55 € Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X21 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
21 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.