Climopax cyclo 0.625/5mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Medroxyprogesteron und Estrogen
Hersteller	Pfizer Pharma GmbH
Darreichungsform	Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	verkehrsfähig / außer Vertrieb
Verschreibungspflichtig	verschreibungspflichtig
Preis	3X28 Stück: 35.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Kombinationspackung mit 14 braunen und 14 blauen überzogenen Tabletten; 1 braune überzogene Tablette enthält 4,088 mg konjugierte Estrogene als Trockenextrakt aus dem Harn trächtiger Stuten, nativ (0,625 mg konjugierte Estrogene); 1 blaue überzogene Tablette enthält 4,088 mg konjugierte Estrogenen als Trockenextrakt aus dem Harn trächtiger Stuten, nativ (0,625 mg konjugierte Estrogene) plus 5 mg Medroxyprogesteronacetat (MPA).

• Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause und Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko und Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln
  • 1. - 14. Tag: 1 braune überzogene Tablette 1mal / Tag
  • 15. - 28. Tag: 1 blaue überzogene Tablette 1mal / Tag
  • nach Aufbrauchen einer Packung Einnahme am folgenden Tag, d.h. ohne Einnahmepause, aus einer neuen Packung fortsetzen
  • Behandlungsbeginn an jedem beliebigen Tag möglich
  • postmenopausale Symptome
    • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest mögliche Behandlungsdauer
  • hysterektomierte Frauen
    • Zugabe eines Gestagens nicht empfohlen, außer bei vorheriger Diagnose einer Endometriose
    • ggf. Monopräparat wählen

Indikation

• Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause
• Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen
• Hinweise
  • Behandlungsbeginn nur zur Behandlung solcher postmenopausaler Beschwerden, welche die Lebensqualität beeinträchtigen
  • Nutzen und Risiken in jedem Einzelfall mind. 1mal / Jahr sorgfältig gegeneinander abwägen und Behandlung nur so lange fortführen, wie der Nutzen die Risiken überwiegt
  • begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen > 65 Jahre

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Medroxyprogesteron und Estrogen - peroral

Kombination Estradiolvalerat und Medroxyprogesteronacetat

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Medroxyprogesteronacetat oder Estradiolvalerat
• bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. entsprechender Verdacht
• estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (v.a. Endometriumkarzinom)
• nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
• unbehandelte Endometriumhyperplasie
• frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen, v.a.
  • tiefe Venenthrombose
  • Lungenembolie
• bestehende Thrombophlebitis
• bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen, v.a.
  • Angina pectoris
  • Myokardinfarkt
• bekannte thrombophile Erkrankungen (z. B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
• zerebrovaskuläre Erkrankungen
• Herzinsuffizienz
• therapierefraktäre Hypertonie
• akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
• bestehende oder vorausgegangene Lebertumoren
• Ikterus oder schwangerschaftsbedingte Leberfunktionsstörung
• Dubin-Johnson- und Rotor-Syndrom
• Herpes gestationis
• Sichelzellenanämie
• Porphyrie
• Exazerbation einer Otosklerose während der Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /Ospemifen
Ropinirol /Estrogene
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren

unbedeutend

Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Estrogene /Cimetidin

Zusammensetzung

W	Estrogene, konjugiert	0.625 mg
H	2,4,5,7-Tetraiodfluorescein, Aluminiumsalz	+
H	Calcium sulfat	+
H	Carnaubawachs	+
H	Cellulose Pulver	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Gelborange S	+
H	Glycerol monooleat	+
H	Hydroxyapatite	+
H	Indigocarmin, Aluminiumsalz	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 20000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Methylcellulose	+
H	Natrium benzoat	+
H	Povidon	+
H	Saccharose	+
H	Schellack	+
H	Stearinsäure	+
H	Titan dioxid	+
W	Estrogene, konjugiert	0.625 mg
W	Medroxyprogesteron acetat	5 mg
=	Medroxyprogesteron	4.46 mg
H	Calcium sulfat	+
H	Carnaubawachs	+
H	Cellulose Pulver	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (II,III) oxid	+
H	Glycerol monooleat	+
H	Hydroxyapatite	+
H	Indigocarmin, Aluminiumsalz	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 20000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Methylcellulose	+
H	Povidon K29-32	+
H	Saccharose	+
H	Schellack	+
H	Stearinsäure	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3X28 Stück	35.15 €	Ueberzogene Tabletten
1X28 Stück	18.87 €	Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3X28 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
1X28 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb