Fachinformation

ATC Code / ATC Name Clindamycin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 19.64€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene
    • In Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion nehmen Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre täglich 0,6 bis 1,8 g Clindamycin ein:
      • 4 bis 12 Hartkapseln
    • Die Tagesdosis wird auf 4 Gaben verteilt.
    • Für die höheren Dosierungen stehen auch Arzneimittel mit einem höheren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
  • Kinder
    • ClindaHEXAL® Hartkapseln sind nicht für Kinder geeignet, die diese nicht im Ganzen schlucken können. ClindaHEXAL® Hartkapseln ermöglichen nicht die genauen mg/kg/KG-Dosierungen, so dass im Bedarfsfall auf eine geeignetere Darreichungsform ausgewichen werden sollte.
    • In Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion erhalten Kinder im Alter über 4 Wochen* bis 14 Jahre täglich 8 bis 25 mg Clindamycin pro Kilogramm Körpergewicht.
    • Dies entspricht beispielhaft den folgenden Dosierungen (siehe Tabelle 1):
      • Tabelle 1: Dosierung für ClindaHEXAL® 150
        • Körpergewicht: 20 kg
          • Kapselanzahl pro Tag: 3 Hartkapseln
          • Milligramm Clindamycin pro Tag: 450 mg
        • Körpergewicht: 30 kg
          • Kapselanzahl pro Tag: 4 bis 5 Hartkapseln
          • Milligramm Clindamycin pro Tag: 600 - 750 mg
        • Körpergewicht: 40 kg
          • Kapselanzahl pro Tag: 4 bis 6 Hartkapseln
          • Milligramm Clindamycin pro Tag: 600 - 900 mg
        • Körpergewicht: 50 kg
          • Kapselanzahl pro Tag: 4 bis 8 Hartkapseln
          • Milligramm Clindamycin pro Tag: 600 - 1200 mg
        • * Für Säuglinge und Kinder bis 20 kg stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
    • Die Tagesdosis wird auf 3 bis 4 Gaben verteilt. In der Regel sind 4 Gaben zu bevorzugen.
    • Für niedrigere Dosierungen stehen Arzneimittel mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
  • Dosierung bei Lebererkrankungen
    • Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen verlängert sich die Eliminationshalbwertszeit von Clindamycin. Eine Dosisreduktion ist in der Regel nicht erforderlich, wenn ClindaHEXAL® alle acht Stunden gegeben wird. Es sollte aber bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz eine Überwachung der Plasmaspiegel von Clindamycin erfolgen. Entsprechend den Ergebnissen dieser Maßnahme kann eine Dosisverminderung notwendig werden oder eine Verlängerung des Dosierungsintervalles.
  • Dosierung bei Nierenerkrankungen
    • Bei Nierenerkrankungen ist die Eliminationshalbwertzeit verlängert; eine Dosisreduktion ist aber bei leichter bis mäßig schwerer Einschränkung der Nierenfunktion nicht erforderlich. Es sollte jedoch bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder Anurie eine Überwachung der Plasmaspiegel erfolgen. Entsprechend den Ergebnissen dieser Maßnahme kann eine Dosisverminderung oder alternativ ein verlängertes Dosierungsintervall von 8 oder sogar von 12 Stunden erforderlich sein.
  • Dosierung bei Hämodialyse
    • Clindamycin ist nicht hämodialysierbar. Es ist daher vor oder nach einer Dialyse keine zusätzliche Dosis erforderlich.
  • Beim Verdacht auf eine Infektion mit betahämolysierenden Streptokokken oder bei Nachweis von beta-hämolysierenden Streptokokken sollte die Behandlung mindestens 10 Tage lang durchgeführt werden.

Indikation

  • Akute und chronische bakterielle Infektionen durch Clindamycin-empfindliche Erreger, wie
    • Infektionen der Knochen und Gelenke
    • Infektionen des HNO-Bereichs
    • Infektionen der tiefen Atemwege
    • Infektionen der Haut und Weichteile
    • Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
    • Infektionen des Becken- und Bauchraumes
    • Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
    • Scharlach
  • Bei schweren Krankheitsbildern ist die intravenöse der oralen Therapie vorzuziehen.
  • Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von ClindaHEXAL® zu berücksichtigen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen Clindamycin oder Lincomycin (es besteht eine Parallergie) oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Vitamin-K-Antagonisten /Clindamycin
Erythromycin /Lincosamide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Lincosamide
Clindamycin /Rifamycine

geringfügig

Kontrazeptiva, hormonelle /Lincosamide
Ciclosporin /Clindamycin
Suxamethonium /Lincosamide
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WClindamycin hydrochlorid 1-Wasser174.2 mg
=Clindamycin150 mg
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose75 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 19.64 € Hartkapseln
12 Stück 13.83 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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