Fachinformation

ATC Code / ATC Name Reviparin
Hersteller kohlpharma GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 30.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Reviparin - invasiv
  • Prophylaxe der venösen Thromboembolie bei Erwachsenen
    • initial vor chirurgischen Eingriffen/Immobilisierung:
      • 1mal 3436 I.E. anti-Xa 12 Stunden vor der OP/Immobilisierung oder 1mal 1432 I.E. anti-Xa 2 Stunden vor der OP/Immobilisierung
    • bei Trauma bzw. ab dem 1. Tag nach der OP/Immobilsierung:
      • 1432 I.E. - 3436 I.E. anti-Xa 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • abhängig von der Art und Dauer der zugrunde liegenden Erkrankung bzw. des zugrunde liegenden Risikos (z. B. Dauer der Immobilisierung)
        • sollte daher individuell festgelegt werden
      • in der Allgemeinchirurgie
        • grundsätzlich Fortsetzung bis zur vollständigen Mobilisierung des Patienten
        • normalerweise für 7 bis 14 Tage (bei unkomplizierten Operationen)
        • mindestens für 14 Tage bei Patienten mit hohem Risiko (z. B. orthopädisch chirurgischer Eingriff eines totalen Hüft- oder Kniegelenksersatzes)
      • traumatisierte (nicht operierte) Patienten
        • prophylaktische Behandlung so lange, wie sie immobilisiert sind
        • zum Beispiel bei Gipsverbänden: Mittel von 41 Tagen
      • in klinischen Studien mit annähernd 2600 Patienten
        • erhielten 877 Patienten (33,5 %) eine Prophylaxe von 4 Wochen oder länger
  • Behandlung der venösen Thrombose bei Erwachsenen
    • maximale tägliche Dosis: 10307 I.E.
    • in klinischen Studien folgendes Dosierungsschema wirksam
      • 35 - 45 kg KG: 2863 I.E. anti-Xa 2mal / Tag
      • 46 - 60 kg KG: 3436 I.E. anti-Xa 2mal / Tag
      • > 60 kg KG: 5153 I.E. anti-Xa 2mal / Tag oder 10307 I.E. anti-Xa 1mal / Tag
    • Hinweis
      • Therapie mit oralen Antikoagulantien kann zur selben Zeit mit dem Ziel begonnen werden, einen PK-INR (International Normalised Ratio) im therapeutischen Bereich von 2,0 - 3,0 zu erreichen
    • Behandlungsdauer
      • Behandlung mit Reviparin-Natrium sollte mind. über 5 - 7 Tage erfolgen

Dosisanpassung

  • Kinder
    • zur Behandlung von Kindern nicht geeignet
  • Niereninsuffizienz (leicht bis mäßig)
    • Anwendung mit Vorsicht
  • Niereninsuffizienz (schwer, Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
    • kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz
    • Anwendung nicht untersucht

Indikation

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Reviparin - invasiv
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Reviparin-Natrium oder andere niedermolekulare Heparin-Zubereitungen und/oder Heparin, wie z. B. gesicherte oder vermutete, immunologisch bedingte Heparininduzierte Thrombozytopenien (Typ II)
  • Blutung
    • Reviparin sollte wie auch andere Antikoagulantien bei Zuständen, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden sind, nicht angewendet werden, z. B bei akuter Blutung, hämorrhagischer Diathese, Koagulationsfaktoren-Mangel, schwerer Thrombozytopenie, unkontrollierter arterieller Hypertonie, bakterieller Endokarditis und subakuter Endokarditis, akut aufgetretenen gastrointestinalen Ulzera oder Blutungen, hämorrhagischen zerebralen Blutungen, spinalem oder aurikulärem oder ophthalmologischem chirurgischem Eingriff, intraokulärer Blutung oder entsprechenden Verletzungen
  • zerebrales Aneurysma
  • schwer eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • schwer eingeschränkte Leberfunktion
  • schwer eingeschränkte Bauchspeicheldrüsenfunktion
  • Retinopathien
  • Abortus imminens
  • bei/während Lumbalpunktion, spinaler oder epiduraler Anästhesie (Behandlung mit Reviparin-Natrium in therapeutischer Dosierung kontraindiziert)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Heparine
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende

mittelschwer

Heparine /Salicylate, hoch dosiert
Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Plasminogen-Aktivatoren /Heparine
Antikoagulanzien /Asparaginase
Heparine /Drotrecogin alfa
Heparine /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Antikoagulanzien /Heparine
Heparine /Trastuzumab Emtansin
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Bromelain
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Inotersen /Antikoagulanzien

geringfügig

Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
ACE-Hemmer /Heparine
Heparine /Nitroglycerin
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Volanesorsen /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Vasopressin und Analoge /Heparine
Alprostadil /Antikoagulanzien
Antithrombin /Heparine

Zusammensetzung

WReviparin, Natriumsalz1432 IE anti-Xa
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion20 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 94.81 € Fertigspritzen
5 Stück 30.07 € Fertigspritzen
10 Stück 51.5 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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