Clodron beta 800mg Fachinfo
(Wirkstoffe: Clodronsäure, DinatriumsalzClodronsäureClodronsäure Dinatrium 4-Wasser)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Clodronsäure |
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Hersteller | betapharm Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10 Stück: 48.96€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Behandlung der Hypercalcämie
- initial höhere Anfangsdosis: 2400 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz (3 Filmtabletten) oder 3200 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz (4 Filmtabletten) / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
- Dosisreduktion, je nach Reaktion, allmählich auf 1600 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz (2 Filmtabletten) 1mal / Tag
- Behandlung der Osteolyse
- Standarddosis: 1600 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz (2 Filmtabletten) 1mal / Tag
- optional Dosissteigerung, wenn klinisch notwendig, auf maximal 3200 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz (4 Filmtabletten) / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
- beim Auftreten einer Hypocalcämie: Dosis dem individuellen Bedarf entsprechend reduzieren
- Erhaltungsdosis in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung individuell einstellen
- Behandlungsdauer: im Allgemeinen 6 Monate
- Verlängerung in Abhängigkeit von der Entwicklung des Krankheitsbildes möglich
- nach Therapie-Unterbrechung ggf. erneute Aufnahme der Behandlung notwendig
Dosisanpassung
- Kinder
- keine Erfahrungen über die Anwendung bei Kindern vorhanden
- ältere Patienten
- keine besonderen Dosierungsanpassungen erforderlich
- keine spezifischen Nebenwirkungen bei Patienten > 65 Jahren in klinischen Studien berichtet
- Patienten mit Niereninsuffizienz
- Anwendung mit besonderer Vorsicht
- tägliche Maximaldosis: 1600 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz (2 Filmtabletten) nicht dauerhaft überschreiten
- Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml / Min.: 1600 mg / Tag (keine Dosisreduktion empfohlen)
- Kreatinin-Clearance 30 - 50 ml / Min.: 1200 mg / Tag
- Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.: 800 mg / Tag
Indikation
- Osteolyse infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z.B. Mamma-, Prostata-, Schilddrüsen-Karzinom) oder infolge hämatologischer Neoplasien (z.B. Plasmozytom)
- Hypercalcämie infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch maligne Tumore induzierte Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Clodronsäure - peroral- bekannte Überempfindlichkeit gegen Clodronsäure oder Bisphosphonate
- Nierenfunktion, mit Ausnahme der kurzfristigen Anwendung bei rein funktioneller Einschränkung der renalen Clearance durch Hypercalcämie
- schwere akute Entzündungen des Gastrointestinaltrakts
- gleichzeitige Gabe anderer Bisphosphonate
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Parathyroidhormon /BisphosphonateBisphosphonate /Nahrung, polyvalente Kationen
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
geringfügig
Bisphosphonate, orale /DeferasiroxBisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Zusammensetzung
W | Clodronsäure Dinatrium 4-Wasser | 1000 mg |
= | Clodronsäure | 679 mg |
= | Clodronsäure, Dinatriumsalz | 800 mg |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Croscarmellose, Natriumsalz | + |
H | Glycerol (mono/tri) docosanoat | + |
H | Hypromellose | + |
H | Lactose 1-Wasser | + |
H | Macrogol 4000 | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Povidon 40000 | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
H | Titan dioxid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10 Stück | 48.96 € | Filmtabletten |
120 Stück | 481.63 € | Filmtabletten |
60 Stück | 244.21 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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10 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
120 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
60 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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