Clodron beta 800mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Clodronsäure
Hersteller	betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 48.96€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung der Hypercalcämie
  • initial höhere Anfangsdosis: 2400 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz (3 Filmtabletten) oder 3200 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz (4 Filmtabletten) / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
  • Dosisreduktion, je nach Reaktion, allmählich auf 1600 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz (2 Filmtabletten) 1mal / Tag
• Behandlung der Osteolyse
  • Standarddosis: 1600 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz (2 Filmtabletten) 1mal / Tag
  • optional Dosissteigerung, wenn klinisch notwendig, auf maximal 3200 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz (4 Filmtabletten) / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
  • beim Auftreten einer Hypocalcämie: Dosis dem individuellen Bedarf entsprechend reduzieren
  • Erhaltungsdosis in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung individuell einstellen
• Behandlungsdauer: im Allgemeinen 6 Monate
  • Verlängerung in Abhängigkeit von der Entwicklung des Krankheitsbildes möglich
  • nach Therapie-Unterbrechung ggf. erneute Aufnahme der Behandlung notwendig

Dosisanpassung

• Kinder
  • keine Erfahrungen über die Anwendung bei Kindern vorhanden
• ältere Patienten
  • keine besonderen Dosierungsanpassungen erforderlich
  • keine spezifischen Nebenwirkungen bei Patienten > 65 Jahren in klinischen Studien berichtet
• Patienten mit Niereninsuffizienz
  • Anwendung mit besonderer Vorsicht
  • tägliche Maximaldosis: 1600 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz (2 Filmtabletten) nicht dauerhaft überschreiten
  • Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml / Min.: 1600 mg / Tag (keine Dosisreduktion empfohlen)
  • Kreatinin-Clearance 30 - 50 ml / Min.: 1200 mg / Tag
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.: 800 mg / Tag

Indikation

• Osteolyse infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z.B. Mamma-, Prostata-, Schilddrüsen-Karzinom) oder infolge hämatologischer Neoplasien (z.B. Plasmozytom)
• Hypercalcämie infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch maligne Tumore induzierte Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clodronsäure - peroral

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Clodronsäure oder Bisphosphonate
• Nierenfunktion, mit Ausnahme der kurzfristigen Anwendung bei rein funktioneller Einschränkung der renalen Clearance durch Hypercalcämie
• schwere akute Entzündungen des Gastrointestinaltrakts
• gleichzeitige Gabe anderer Bisphosphonate
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Parathyroidhormon /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Nahrung, polyvalente Kationen
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente

geringfügig

Bisphosphonate, orale /Deferasirox
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika

Zusammensetzung

W	Clodronsäure Dinatrium 4-Wasser	1000 mg
=	Clodronsäure	679 mg
=	Clodronsäure, Dinatriumsalz	800 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Glycerol (mono/tri) docosanoat	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 4000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon 40000	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	48.96 €	Filmtabletten
120 Stück	481.63 €	Filmtabletten
60 Stück	244.21 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
120 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
60 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb