CLOMIPRAMIN-neuraxpharm 10mg Fachinfo
(Wirkstoffe: ClomipraminClomipramin hydrochlorid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Clomipramin |
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Hersteller | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Depressive Syndrome unabhängig von ihrer nosologischen Zuordnung; Zwangsstörungen; Phobien;Schlaflähmung, Kataplexie, hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie
- Dosierung und Dauer der Anwendung angepasst an individuellen Reaktionslage, Anwendungsgebiet und Schwere der Erkrankung
- Dosissteigerung, schrittweise, innerhalb des zugelassenen Dosisbereiches, bis Patient auf Behandlung anspricht, danach durch langsame Dosisreduktion die Erhaltungsdosis festlegen
- hierbei Dosis bei Ansprechen des Patienten so klein wie möglich halten, andererseits bei Nichtansprechen den zur Verfügung stehenden Dosierungsbereich ausschöpfen
- Geriatrie
- initial: 1 Filmtablette (entsprechend 10 mg Clomipraminhydrochlorid) / Tag
- innerhalb 10 Tage stufenweise Erhöhung auf 3 - 5 Filmtabletten (entsprechend 30 - 50 mg Clomipraminhydrochlorid) / Tag
- Behandlung mit dieser Dosis über mehrere Wochen bis Monate weiterführen
- Pädiatrie
- initial: 1 Filmtablette (entsprechend 10 mg Clomipraminhydrochlorid) / Tag
- 5 - 7 Jahre
- innerhalb 10 Tage stufenweise Erhöhung auf 2 Filmtabletten (entsprechend 20 mg Clomipraminhydrochlorid) / Tag
- 8 - 14 Jahre
- innerhalb 10 Tage stufenweise Erhöhung auf 2 - 5 Filmtabletten (entsprechend 20 - 50 mg Clomipraminhydrochlorid) / Tag
- > 14 Jahre
- innerhalb 10 Tage stufenweise Erhöhung auf 5 Filmtabletten (entsprechend 50 mg Clomipraminhydrochlorid) / Tag
- erforderlichenfalls Dosis bis auf die bei Erwachsenen übliche Dosis steigern
- Dauer der Behandlung beträgt üblicherweise einige Monate
- alternativ kann in Erhaltungstherapie höher dosierte Darreichungsform in einer Dosierung von 1 - 2 Filmtabletten mit Clomipramin 25 mg (entsprechend 25 bis 50 mg Clomipraminhydrochlorid) eingesetzt werden
- Beeendigung der Behandlung durch langsame Verringerung der Dosis
- plötzliches Absetzen einer längerfristigen, hochdosierten Therapie vermeiden, da mit Absetzsymptomen wie Unruhe, Schweißausbrüchen, Übelkeit, Erbrechen und Schlafstörungen zu rechnen ist
- beruhigende Wirkung meist unmittelbar in den ersten Tagen, stimmungsaufhellende Wirkung i.d.R. nach 1 - 3 Wochen zu erwarten
- Dauer der Behandlung:
- individuelle Entscheidung des Arztes
- mittlere Dauer einer Behandlungsperiode bis zum Nachlassen der Krankheitserscheinungen beträgt i.A. mind. 4 - 6 Wochen
- endogene Depressionen nach Rückbildung der depressiven Symptomatik
- Behandlung eventuell mit verringerter (ambulanten) Dosis für 4 - 6 Monate weiterführen
Indikation
- Erwachsene
- Depressive Syndrome unabhängig von ihrer nosologischen Zuordnung
- Zwangsstörungen
- Phobien
- Schlaflähmung, Kataplexie, hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Clomipramin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Clomipramin oder gegen andere trizyklische Antidepressiva
- akute Intoxikationen mit zentraldämpfenden Pharmaka wie Hypnotika, Analgetika oder Psychopharmaka oder mit Alkohol
- akutes Harnverhalten
- akute Delirien
- unbehandeltes Engwinkelglaukom
- Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
- Pylorusstenose
- paralytischer Ileus
- gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmern (nach Behandlung mit MAO-Hemmern Intervall von mind. 14 Tagen einhalten)
- akutes Stadium eines Myokardinfarktes
- angeborenes QT-Syndrom mit verlängertem QT-Intervall
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Antidepressiva, trizyklische /DapoxetinGuanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Cotrimoxazol
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clonidin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Cisaprid /Antidepressiva, trizyklische
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
mittelschwer
Antidepressiva, trizyklische /TerbinafinAntidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
geringfügig
Antidepressiva /Protonenpumpen-HemmerDisulfiram /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Antidepressiva, trizyklische /Cobicistat
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva, trizyklische /Pixantron
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
Clomipramin /Grapefruit
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
unbedeutend
Antidepressiva, trizyklische /EstrogeneAntidepressiva, trizyklische /Methylphenidat
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Methyldopa /Antidepressiva, trizyklische
Zusammensetzung
W | Clomipramin hydrochlorid | 10 mg |
= | Clomipramin | 8.96 mg |
H | Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A | + |
H | Hypromellose | + |
H | Lactose 1-Wasser | + |
H | Macrogol 400 | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Maisstärke | + |
H | Povidon K25 | + |
H | Talkum | + |
H | Titan dioxid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Anticholinerger Effekt | D | Es besteht ein hohes Risiko |
Orthostase-Syndrom | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Risiko für Krampfanfälle | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Natriumspiegel | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10X100 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Filmtabletten |
50 Stück | 12.16 € | Filmtabletten |
5X50 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Filmtabletten |
100 Stück | 13.41 € | Filmtabletten |
20 Stück | 11.44 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10X100 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
50 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
5X50 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
100 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
20 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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