Clonistada retard 0.25mg Hartkapseln retardiert Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Clonidin
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 20.77€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung aller Formen des Bluthochdrucks (arterielle Hypertonie), die nicht durch einen Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) bedingt sind
  • individuelle Dosierung
  • einschleichender Behandlungsbeginn
  • erforderlichen Dosen meist zwischen 0,075 und 0,6 mg Clonidinhydrochlorid 1mal / Tag, je nach blutdrucksenkendem Effekt
  • optionale Dosissteigerung erst nach 2 - 4 Wochen
  • tägliche Maximaldosis: 0,9 - 1,2 mg Clonidinhydrochlorid 1mal / Tag (oral oder parenteral)
    • bei Überschreiten überwiegt evtl. periphere Wirkung auf Alpha-Rezeptoren und Verminderung der blutdrucksenkenden Wirkung resultiert
  • mittelschwerer Bluthochdruck oder wenn tägliche Einmaldosis erwünscht
    • initial: 1 Retardkapsel (0,25 mg Clonidinhydrochlorid) 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung optional: 1 Retardkapsel (0,25 mg Clonidinhydrochlorid) 2mal / Tag (morgens und abends im Abstand von 12 Stunden)
  • schwere Hochdruckformen
    • stationär einstellen bzw. behandeln
    • tägliche Maximaldosis in Ausnahmefällen: 1,2 - 1,8 mg Clonidinhydrochlorid (parenterale Gabe über Tag verteilt)
  • Behandlungsdauer je nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
  • Beendigung der Therapie
    • Dosis langsam stufenweise reduzieren
    • bei Kombinationsbehandlung mit Beta-Rezeptorenblocker
      • zuerst Beta-Rezeptorenblocker langsam über mehrere Tage absetzen, erst danach Gabe von Clonidinhydrochlorid ausschleichend beenden um bedrohliche unerwünschte Wirkungen (sympathische Überreaktivität) zu vermeiden
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (unzureichende Daten)
  • Ältere Patienten > 65 Jahre
    • generell vorsichtige, langsame Blutdrucksenkung
    • d.h. Behandlungsbeginn mit niedrigen Dosen
  • Patienten mit Niereninsuffizienz
    • Einstellung und Therapie der Hypertonie mit besonderer Sorgfalt und häufigen Blutdruckkontrollen
    • Dosisanpassung entsprechend dem Schweregrad
    • Prädialytische Patienten
      • i. d. Regel 0,3 mg Clonidinhydrochlorid / Tag ausreichend
    • Dialysepatienten
      • keine zusätzliche Gabe von Clonidinhydrochlorid erforderlich (nur sehr geringe Mengen an Clonidinhydrochlorid werden durch die Hämodialyse entfernt)

Indikation

• Behandlung aller Formen des Bluthochdrucks (arterielle Hypertonie), die nicht durch einen Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) bedingt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clonidin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Clonidin
• bestimmte Erregungsbildungs- und Erregungsleitungsstörungen des Herzens, z. B. Sinusknotensyndrom, AV-Block II. und III. Grades
• Herzschlagfolge < 50 Schlägen pro Minute (Bradykardie)
• endogene Depressionen
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Histamin /Clonidin

mittelschwer

Clonidin /Mirtazapin
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Guanfacin /Antihypertonika
Antihypertonika /ZNS-Stimulanzien
Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge /Clonidin
Alpha-Adrenozeptor-Agonisten /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Alpha-Adrenozeptor-Agonisten /Somatostatin-Analoga
Clonidin /Methylphenidat
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
Alpha-Adrenozeptor-Agonisten /Crizotinib
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
Antidiabetika /Clonidin
Ciclosporin /Clonidin
Amifostin /Antihypertonika
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Ethanol
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Levodopa /Clonidin
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Alpha-Adrenozeptor-Agonisten /Fingolimod
Clonidin /Prazosin
Alpha-Adrenozeptor-Agonisten /Yohimbin
Clofarabin / Antihypertonika
Phenothiazine /Clonidin

Zusammensetzung

W	Clonidin hydrochlorid	0.25 mg
=	Clonidin	0.216 mg
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Erythrosin	+
H	Ethyl cellulose	+
H	Gelatine	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Schellack	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Wasser, gereinigt	+
H	Zucker-Stärke-Pellets	+
=	Saccharose	+
=	Maisstärke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	20.77 €	Retard-Kapseln
50 Stück	16.02 €	Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb