Fachinformation

ATC Code / ATC Name Irbesartan und Diuretika
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 96.38€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie
    • 1 Filmtablette (300 mg Irbesartan plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
    • individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit Einzelsubstanzen empfohlen; direkte Umstellung von Monotherapie auf fixe Kombination auch möglich, wenn klinisch vertretbar
    • max. Tagesdosis: 300 mg Irbesartan + 25 mg Hydrochlorothiazid 1mal / Tag
    • Kombination mit einem anderen blutdrucksenkenden Arzneimittel möglich, wenn erforderlich

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit)
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Kreatinin-Clearance >/= 30 ml / Min.
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
      • Anwendung nicht empfohlen (aufgrund Hydrochlorothiazid)
      • Anwendung von Schleifendiuretika vorziehen
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Einsatz von Thiaziddiuretika mit Vorsicht
    • leicht oder mäßig eingeschränkte Leberfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • stark eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung nicht indiziert

Indikation

  • essentielle Hypertonie
  • Hinweis
    • fixe Kombination indiziert bei ungenügender Blutdrucksenkung durch 300 mg Irbesartan oder 150 mg Ibesartan plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid, Irbesartan - peroral

Irbesartan und Hydrochlorothiazid

  • Überempfindlichkeit gegen Irbesartan
  • Überempfindlichekit gegenüber Hydrochlorothiazid oder gegen andere Sulfonamid-Derivate
  • stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatininclearance < 30 ml / Min.)
  • therapieresistente Hypokaliämie
  • therapieresistente Hypercalcämie
  • stark eingeschränkte Leberfunktion
  • biliäre Leberzirrhose
  • Cholestase
  • geichzeitige Anwendung von Irbesartan plus Hydrochlorothiazid und Aliskiren kontraindiziert bei
    • Patienten mit Diabetes mellitus
    • oder Patienten mit mäßig bis stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m²)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Kaliumbromid /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Lithium /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin

geringfügig

Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Diuretika /SGLT-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Amifostin /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika /Asenapin
Thiazid-Diuretika /oremifen
Inotersen /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Bulevirtid /NTCP-Inhibitoren
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diuretika /Tolvaptan
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid12.5 mg
WIrbesartan300 mg
HCarnaubawachs+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose89.5 mg
HMacrogol 3000+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X28 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
28 Stück 37.83 € Filmtabletten
98 Stück 96.38 € Filmtabletten
56 Stück 62.06 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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