CODICAPS MONO Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Codein
Hersteller	APONTIS PHARMA GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Weichkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 18.72€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver, trockener Husten)
  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
    • 1 Kapsel (28,3 mg Codein), Wiederholung alle 6 - 8 Stunden möglich, also 2 - 3mal / Tag
    • Dosissteigerung, in Einzelfällen: bis zu 3 Kapseln (84,9 mg Codein), als Einzeldosis
    • tägliche Maximaldosis: 7 Kapseln (198 mg Codein)
    • Behandlungsdauer: abhängig vom Verlauf der Erkrankung, bei Persistieren des Hustens > 2 Wochen weitere diagnostische Abklärung
  • Niereninsuffizienz/Dialyse
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls
  • Hinweise
    • bei Hypotension und gleichzeitig bestehender Hypovolämie Arzneimittel nicht in höheren Dosen einsetzen
    • wegen genetischer Variabilität von CYP2D6 können selbst therapeutische Dosen von Codein zu verstärkter Bildung des aktiven Metaboliten Morphin und Morphin-Vergiftung führen; daher zu Beginn der Behandlung individuelle Reaktion des Patienten auf das Medikament kontrollieren, um eventuelle relative Überdosierungen schnell erkennen zu können (insbesondere bei älteren Patienten, eingeschränkter Nierenfunktion und Atemfunktionsstörungen (Gefahr des Lungenödems))

Indikation

• symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver, trockener Husten)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Codein
• Ateminsuffizienz
• Atemdepression
• Pneumonie
• akuter Asthmaanfall
• Koma
• nahender Geburt
• drohende Frühgeburt
• tiefe Bewusstlosigkeit
• Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind
• Kinder < 12 Jahre (erhöhtes Risiko des Auftretens von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen)
  • abweichende Angaben siehe jeweilige Produktinformation
• Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre) unmittelbar nach Tonsillektomie und /oder Adenektomie zur Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe
• chronischer Husten als mögliches Frühsymptom eines Asthma bronchiale - vor allem bei Kindern
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Cimetidin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin

geringfügig

Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Anticholinergika /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Cannabinoide /Opioide
Expektorantien /Antitussiva
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

W	Codein 1-Wasser	30 mg
=	Codein, wasserfrei	28.3 mg
H	Anidrisorb	+
H	Eisen hydroxide	+
H	Eisen oxide	+
H	Gelatine	+
H	Glycerol 85%	+
H	Macrogol 400	+
H	Macrogol 4000	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	18.72 €	Weichkapseln
10 Stück	17.42 €	Weichkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb