CODICOMPREN 50mg RETARD Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Codein
Hersteller	DESMA GmbH
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 15.24€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver, trockener Husten)
  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
    • 1 - 2 Retardtabletten (36,8 - 73,6 mg Codein), Wiederholung alle 12 Stunden möglich, d.h. morgens und abends
    • tägliche Maximaldosis: 4 Tabletten (147,2 mg Codein)
    • Behandlungsdauer: abhängig vom Verlauf der Erkrankung, bei Persistieren des Hustens > 2 Wochen weitere diagnostische Abklärung
  • Niereninsuffizienz/Dialyse
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls
  • Hinweise
    • bei Hypotension und gleichzeitig bestehender Hypovolämie Arzneimittel nicht in höheren Dosen einsetzen
    • wegen genetischer Variabilität von CYP2D6 können selbst therapeutische Dosen von Codein zu verstärkter Bildung des aktiven Metaboliten Morphin und Morphin-Vergiftung führen; daher zu Beginn der Behandlung individuelle Reaktion des Patienten auf das Medikament kontrollieren, um eventuelle relative Überdosierungen schnell erkennen zu können (insbesondere bei älteren Patienten, eingeschränkter Nierenfunktion und Atemfunktionsstörungen (Gefahr des Lungenödems))

Indikation

• symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver, trockener Husten)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Codein
• Ateminsuffizienz
• Atemdepression
• Pneumonie
• akuter Asthmaanfall
• Koma
• nahender Geburt
• drohende Frühgeburt
• tiefe Bewusstlosigkeit
• Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind
• Kinder < 12 Jahre (erhöhtes Risiko des Auftretens von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen)
  • abweichende Angaben siehe jeweilige Produktinformation
• Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre) unmittelbar nach Tonsillektomie und /oder Adenektomie zur Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe
• chronischer Husten als mögliches Frühsymptom eines Asthma bronchiale - vor allem bei Kindern
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten

mittelschwer

Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioid-Agonisten /Leteremovir
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Cimetidin
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine

geringfügig

Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Cannabinoide /Opioide
Expektorantien /Antitussiva
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

W	Codein phosphat 0,5-Wasser	50 mg
=	Codein, wasserfrei	36.8 mg
H	Cellulose Pulver	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Dimeticon 100	+
H	Galactomannan	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	13.73 €	Retard-Tabletten
20 Stück	15.24 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb