Fachinformation

ATC Code / ATC Name Colchicin
Hersteller Johannes Bürger Ysatfabrik GmbH
Darreichungsform Tropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Milliliter: 16.49€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml (= 25 Tropfen) Flüssigkeit enthält 0,5 mg Gesamtalkaloide, berechnet als Colchicin

  • akuter Gichtanfall
    • Erwachsene
      • allg.
        • Beginn der Behandlung </= 12 Std. nach Beschwerdebeginn
        • Einhaltung der Dosierung sorgfältig beachten (wegen der geringen therapeutischen Breite von Colchicin)
        • beim Auftreten von Durchfall und Erbrechen (können 1. Anzeichen einer Intoxikation sein): Arzneimittel sofort absetzen
      • initial
        • 50 Tropfen (entsprechend 1 mg Gesamtalkaloide, berechnet als Colchicin)
        • anschließend:
          • 25 Tropfen (entsprechend 0,5 mg Gesamtalkaloide) nach 2 Std.
          • danach, wenn nicht schmerzfrei, erneut 25 Tropfen nach 2 Std.
        • max. Dosis: 4 x 25 = 100 Tropfen (entsprechend 2 mg Gesamtalkaloide) / 24 Std.
      • 2. - 3. Tag
        • 25 Tropfen (entsprechend 0,5 mg Gesamtalkaloide) 2 - 3mal / Tag, bis zum Abklingen der Schmerzen
      • 4. Tag
        • ggf. 2 x 25 Tropfen, bis zum Erreichen der Höchstdosis
      • max. Dosis / akutem Gichtanfall: 12 x 25 = 300 Tropfen (entsprechend 6 mg Gesamtalkaloide, berechnet als Colchicin)
      • danach mind. 3 Tage lang kein Colchicin mehr einnehmen
      • Beendigung der Behandlung
        • bei Auftreten von Magen-Darm-Beschwerden oder
        • bei fehlender Wirkung nach 2 - 3 Tagen

         

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung kontraindiziert
  • Niereninsuffizienz
    • leicht - mittelschwer
      • Dosisreduktion oder Verlängerung der Intervalle zwischen den Einnahmen
      • Patienten sorgfältig hinsichtlich Nebenwirkungen von Colchicin überwachen
    • schwer
      • Anwendung kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz
    • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • akuter Gichtanfall bei Erwachsenen
  • Hinweis:
    • Behandlung bedarf einer besonders intensiven ärztlichen Überwachung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Colchicin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Colchicin
  • Kinderwunsch, Schwangerschaft, Stillzeit
    • Risiko für Teratogenität
  • Männer, die bis zu 6 Monate nach Einnahme ein Kind zeugen wollen
    • Schädigung der Samenzellen
  • schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR < 30 mL/min)
  • Blutbildveränderungen (z.B. Anämie)
  • schlechtem Allgemeinzustand (Polymorbidität)
  • Lebererkrankungen
  • gleichzeitige Anwendung von P-Glycoprotein-Hemmern und starken CYP3A4-Hemmern
  • gleichzeitige Anwendung von Cyclosporin A
  • Kinder und Jugendliche
  •  

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Colchicin /HCV-Protease-Inhibitoren
Ciclosporin /Colchicin
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Colchicin /Grapefruit
Colchicin /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Colchicin /Cobicistat
Colchicin /Azol-Antimykotika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Colchicin /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Colchicin /ALK-Inhibitoren
Colchicin /Idelalisib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Colchicin /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Colchicin /Temsirolimus
Colchicin /Antiarrhythmika
Colchicin /Eliglustat
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
P-Glykoprotein-Substrate /Rolapitant
Daptomycin /Colchicin

geringfügig

Colchicin /Tacrolimus
P-Glykoprotein-Substrate /Lomitapid
Colchicin /Olaparib
Colchicin /Carfilzomib
Colchicin /Hydroxychloroquin
Colchicin /Netupitant
P-Glykoprotein-Substrate /Cabozantinib
Fibrate /Colchicin
P-Glykoprotein-Substrate /Daclatasvir
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Lumacaftor
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
P-Glykoprotein-Substrate /Apalutamid
P-Glykoprotein-Substrate /Cariprazin
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal

Zusammensetzung

WHerbstzeitlosenblüten Presssaft, (1:15-25), Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V)0.4655 mg
=Colchicin0.5 mg
HEthanol 96% (V/V)+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Milliliter 16.49 € Tropfen
100 Milliliter 26.56 € Tropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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