Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydrocortison
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Rektalschaum
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Applikatorfüllung enthält etwa 1 g Schaum, entsprechend 100 mg Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)

  • Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Proktosigmoiditis
    • während ersten 2 - 3 Wochen: 1 Applikatorfüllung 1 - 2mal / Tag
    • danach: 1 Applikatorfüllung 1mal / 2 Tage
    • Behandlungsdauer
      • abhängig vom Verlauf der Erkrankung
      • Nachlassen oder Verschwinden der Beschwerden sind nicht die einzigen Zeichen für die Besserung des Krankheitsbildes
      • Behandlung ausschleichend durch Verlängerung der Applikationsabstände beenden
      • plötzliche Beendigung der Behandlung vermeiden, um ein schnelles Neuauftreten der Grunderkrankung (Rezidiv) und/oder eine akute Nebennierenrindenschwäche, insbesondere nach Stresssituationen, zu vermeiden (schrittweises Ausschleichen der Dosis)
    • Kinder und Jugendliche
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • aufgrund der wachstumshemmenden Wirkung von Corticoiden strenge Indikationsstellung

Indikation

  • entzündliche Erkrankungen im unteren Dickdarmbereich wie
    • Colitis ulcerosa
    • Morbus Crohn
    • Proktosigmoiditis

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrocortison - rektal
  • Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison
  • Abszessbildung und Perforationen im Dickdarmbereich
  • Peritonitis
  • ausgedehnte Fistelbildung
  • Magen-Darm-Ulcera
  • schwere Osteoporose
  • Virus-Erkrankungen
  • System-Mykosen
  • Eng- und Weitwinkelglaukom
  • Anwendung unmittelbar vor bzw. nach Schutzimpfungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide

mittelschwer

Corticosteroide /ACE-Hemmer
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Corticosteroide /Dabrafenib
Antidiabetika /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Salicylate /Corticosteroide
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Mifamurtid /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Corticosteroide /Estrogene
Antikoagulanzien /Corticosteroide
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Nefazodon
Corticosteroide /Enzalutamid
Corticosteroide /Colestyramin
Corticosteroide /Johanniskraut

geringfügig

Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Corticosteroide /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Atezolizumab /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Corticosteroide /Idelalisib
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide

unbedeutend

Corticosteroide /Antazida

Zusammensetzung

WHydrocortison acetat100 mg
=Hydrocortison89.61 mg
HCetylalkohol+
HIsobutan+
HMethyl 4-hydroxybenzoat+
HPolyethylenglykol (10) stearylether+
HPolysorbat 60 Cetylstearylalkohol (2:8)+
HPropan+
HPropyl 4-hydroxybenzoat+
HPropylenglycol+
HTrolamin+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2X20.8 Gramm 74.7 € Rektalschaum
10X20.8 Gramm kein gültiger Preis bekannt Rektalschaum
20.8 Gramm 43.41 € Rektalschaum

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2X20.8 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb
10X20.8 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb
20.8 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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