COLO PLEON Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Sulfasalazin
Hersteller	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform	Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	400 Stück: 98.58€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• akuter Schub (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn)
  • 6 - 8 Filmtabletten (3,0 - 4,0 g Sulfasalazin) / Tag in 3 - 6 gleichen Dosen
  • Dosissteigerung, falls erforderlich, möglich unter Blutbildkontrolle
• Rezidivprophylaxe (Colitis ulcerosa) während Remissionsphase/chronisch kontinuierlicher Verlauf
  • 4 - 6 Filmtabletten (2,0 - 3,0 g Sulfasalazin) / Tag in 2 - 6 gleichen Dosen
  • unterste effektive Dosis: 4 Filmtabletten (2,0 g Sulfasalazin) / Tag
• Kinder > 2 Jahre
  • initial: 1 Filmtablette / 10 kg KG (40 - 60 mg Sulfasalazin / kg KG) / Tag
  • Remissionserhaltung: 1 Filmtablette / 15 kg KG (30 - 40 mg Sulfasalazin / kg KG) / Tag in 4 - 8 Dosen
  • Gabe der Filmtabletten in gleichen Dosen über Tag (= 24 Stunden) verteilt
  • Anfangsbehandlung einschleichend, ausgehend von 2 Tabletten / Tag
• Behandlungsdauer
  • abhängig von Schweregrad und Symptomatik der Erkrankung
  • Einnahme der Erhaltungsdosis als ununterbrochene Rezidivprophylaxe

Dosisanpassung

• Ältere Patienten
  • Ausscheidungsfunktion von Leber und Nieren kann vermindert sein
  • Höchst- und Dauerdosis: 2 - 3 Filmtabletten (1 - 1,5 g Sulfasalazin)
• Kinder und Jugendliche (< 2 Jahre)
  • kontraindiziert
• schwere Leberinsuffizienz
  • kontraindiziert
• schwere Niereninsuffizienz
  • kontraindiziert

Indikation

• Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa
• Akutbehandlung des milden bis moderaten Morbus Crohn bei Befall des Colons

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sulfasalazin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Sulfasalazin oder seine Metaboliten
• Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide und / oder Salicylate
• Erkrankung der blutbildenden Organe
• akute intermittierende Porphyrie
• schwere Leberinsuffizienz
• schwere Niereninsuffizienz
• Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Gefahr für das Auftreten einer hämolytischen Anämie)
• vorbestehende Blutbildveränderungen wie Leuko- oder Thrombozytopenie
• Ileus
• Erythema exsudativum multiforme (auch in der Anamnese)
• Stevens-Johnson-Syndrom oder toxisch epidermale Nekrolyse (auch in der Anamnese)
• gleichzeitige Therapie mit Methenamin
• Behandlung systemischer Verlaufsformen der juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA)
• Kinder < 6 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

BCRP-Substrate /Tedizolid
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
BCRP-Substrate /Rolapitant
Sulfonylharnstoffe /Sulfonamide
Ciclosporin /Sulfonamide
Leflunomid /DMARD
Photochemotherapeutika /Sulfonamide
BCRP-Substrate /Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren
Prilocain /Sulfonamide
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Darolutamid
Methotrexat /Sulfonamide
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Antidiabetika /Sulfonamide
Sulfasalazin /Teriflunomid
Vitamin-K-Antagonisten /5-Aminosalicylate
Sulfasalazin /Ritonavir
Sulfasalazin /HCV-Inhibitoren
Digoxin und Derivate /Sulfasalazin
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Sulfasalazin /Rifamycine
BCRP-Substrate /Eltrombopag
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Tafamidis
Sulfasalazin /Ampicillin
Penicilline /Sulfonamide
Sulfasalazin /Tolvaptan
BCRP-Substrate /Cangrelor
Bulevirtid /NTCP-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Ciclosporin
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Folsäure /Aminosalicylate

unbedeutend

BCRP-Substrate /Ledipasvir

Zusammensetzung

W	Sulfasalazin	500 mg
H	Carmellose, Natriumsalz	+
H	Crospovidon	+
H	Eudragit L 30 D-55	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Natrium citrat 2-Wasser	+
H	Povidon K25	+
H	Propylenglycol	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Stearinsäure	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
400 Stück	98.58 €	Tabletten Magensaftresistent
120 Stück	39.22 €	Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
400 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
120 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb