Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sulbactam
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Injektions- Oder Infusionsloesu
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Therapie von mittelschweren bis schweren bakteriellen Infektionen in Kombination mit bestimmten Betalaktam-Antibiotika (z.B. Mezlocillin, Piperacillin, Cefotaxim)
    • 0,5 - 1 g Sulbactam i.m. oder i.v. / 6, 8 oder 12 Stunden gleichzeitig mit verabreichtem Antibiotikum
    • tägliche Maximaldosis: 4,0 g Sulbactam
    • Behandlungsdauer: solange entsprechendes Antibiotikum gegeben wird
    • Kinder, Kleinkinder und Säuglinge (nur bei sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung)
      • 50 mg Sulbactam / kg KG / Tag, aufgeteilt in Einzeldosen alle 6, 8 oder 12 Stunden zusammen mit dem entsprechenden Antibiotikum
      • tägliche Maximaldosis: 80 mg Sulbactam / kg KG / Tag
  • Hinweis
    • zur perioperativen Kurzzeitprophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch Infektionen: Gabe von 0,5 - 1 g Sulbactam kombiniert mit dem gewählten Betalaktam-Antibiotikum bei der Narkoseeinleitung; Wiedeholung der Dosis in der für das Betalaktam-Antibiotikum üblichen Weise möglich

Dosisanpassung

  • stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/ min)
    • Kreatinin-Clearance 15 - 30 ml/min
      • tägliche Maximaldosis: 2,0 g Sulbactam
    • Kreatininclearance < 15 ml/ min
      • tägliche Maximaldosis: 1,0 g Sulbactam
    • Verabreichung der Dosis, aufgeteilt in Einzeldosen, über den Tag verteilt zusammen mit dem gewählten Antibiotikum
  • Dialyse
    • Gabe des Arzneimittels unmittelbar im Anschluss an Dialyse, danach in 48-stündigen Intervallen bis zur folgenden Dialysebehandlung

Indikation

  • Betalaktamase-Inhibitor zur Therapie von mittelschweren bis schweren bakteriellen Infektionen in Kombination mit bestimmten Betalaktam-Antibiotika (z.B. Mezlocillin, Piperacillin, Cefotaxim)
  • Hinweise
    • klinische Anwendung einer derartigen Kombination, wenn sie grössere Sicherheit bietet als die Gabe des jeweiligen Betalaktam-Antibiotikums in Monotherapie
    • Monotherapien mit nicht Betalaktamase-stabilen Betalaktam-Antibiotika bei Infektionen durch potenziell Betalaktamase produzierende Erreger nur nach vorausgegangener Resistenzprüfung indiziert
    • Anwendung von Sulbactam-Natrium ohne gleichzeitige Gabe eines Betalaktam-Antibiotikums nicht sinnvoll, da Arzneimittel selbst keine nennenswerte antibakterielle Eigenwirkung besitzt
    • Beachtung der Gebrauchs- bzw. Fachinformation des Kombinationspartners

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sulbactam - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegenüber Sulbactam oder Betalaktam-Antibiotika
  • Anwendung von Sulbactam ohne gleichzeitige Gabe eines Betalaktam-Antibiotikums (nicht sinnvoll, da Sulbactam selbst keine antibakterielle Eigenwirkung besitzt)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Beta-Laktamase-Inhibitoren /Probenecid

Zusammensetzung

WSulbactam, Natriumsalz547.12 mg
=Sulbactam500 mg
=Natrium Ion2.1 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
25 Stück kein gültiger Preis bekannt Pulver zur Herstellung Einer Injektions- Oder Infusionsloesu

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
25 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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