Combivir Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Zidovudin und Lamivudin
Hersteller	axicorp Pharma B.V.
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	60 Stück: 281.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• antiretrovirale Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV)
  • Erwachsene und Jugendliche mit KG von mind. 30 kg
    • 1 Tablette 2mal / Tag
  • Kinder mit KG 21 - 30 kg
    • 1/2 Tablette (morgens) und 1 Tablette (abends) 1mal / Tag
    • alternatives Dosierungsschema bei gastrointestinaler Unverträglichkeit: 1/2 Tablette 3mal / Tag
  • Kinder mit KG 14 - 21 kg
    • 1/2 Tablette 2mal / Tag
  • Kinder < 14 kg KG:
    • Kombiarzneimittel nicht geeignet
    • auf getrennte Formulierungen zurückgreifen
  • falls Abbruch der Behandlung mit einem der Wirkstoffe oder Dosisreduzierung erforderlich:
    • Lamivudin- und Zidovudin-Monopräparate verabreichen

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance </= 50 ml/min)
  • evtl. Dosisreduzierung notwendig; Anwendung von Lamivudin-und Zidovudin-haltigen Monopräparaten
• eingeschränkte Leberfunktion
  • evtl. Dosisreduzierung von Zidovudin notwendig; Anwendung von Lamivudin-und Zidovudin-haltigen Monopräparaten
• Patienten mit hämatologischen Nebenwirkungen (Hämoglobinspiegel < 9 g/dl bzw. 5,59 mmol/l oder Zahl der neutrophilen Granulozyten < 1,0 x 10⁹/l)
  • evtl. Dosisreduzierung von Zidovudin notwendig; Anwendung von Lamivudin-und Zidovudin-haltigen Monopräparaten
• ältere Patienten
  • keine spezifischen Daten
  • besonders vorsichtig dosieren, aufgrund altersbedingter Veränderungen (z.B. eingeschränkte Nierenfunktion oder Änderungen hämatologischer Parameter)

Indikation

• antiretrovirale Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Zidovudin und Lamivudin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Zidovudin
• Überempfindlichkeit gegen Lamivudin
• Patienten mit einer abnorm niedrigen Anzahl neutrophiler Granulozyten (< 0,75 x 10⁹/l)
• Patienten mit abnorm niedrigen Hämoglobinspiegeln (< 7,5 g/dl oder 4,65 mmol/l)
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ganciclovir /Zidovudin

mittelschwer

Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trifluridin
Zidovudin /Clarithromycin
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Emtricitabin /Lamivudin
Zidovudin /Methadon
Stavudin /Zidovudin
Cladribin /Lamivudin
Zidovudin /Probenecid
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /HCV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Zidovudin /Benzodiazepine
Zidovudin /Paracetamol
Zidovudin /Interferon beta
Zidovudin /Atovaquon
Zidovudin /Ibuprofen
Pyrazinamid /Zidovudin
OAT3-Substrate /Binimetinib
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trimethoprim
CD34+-angereicherte Zellpopulation /HIV-Therapeutika
Zidovudin /Rifamycine
Zidovudin /Valproinsäure
Zidovudin /Fluconazol
Lamivudin /Zuckeralkohole
Zidovudin /Teriflunomid
Zidovudin /Leflunomid
OAT3-Substrate /Brivaracetam

unbedeutend

Zidovudin /Netupitant
Zidovudin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Aciclovir /Zidovudin

Zusammensetzung

W	Lamivudin	150 mg
W	Zidovudin	300 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Polysorbat 80	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
60 Stück	281.35 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
60 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb