Fachinformation

ATC Code / ATC Name Zidovudin und Lamivudin
Hersteller kohlpharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60 Stück: 455.84€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • antiretrovirale Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV)
    • Erwachsene und Jugendliche mit KG von mind. 30 kg
      • 1 Tablette 2mal / Tag
    • Kinder mit KG 21 - 30 kg
      • 1/2 Tablette (morgens) und 1 Tablette (abends) 1mal / Tag
      • alternatives Dosierungsschema bei gastrointestinaler Unverträglichkeit: 1/2 Tablette 3mal / Tag
    • Kinder mit KG 14 - 21 kg
      • 1/2 Tablette 2mal / Tag
    • Kinder < 14 kg KG:
      • Kombiarzneimittel nicht geeignet
      • auf getrennte Formulierungen zurückgreifen
    • falls Abbruch der Behandlung mit einem der Wirkstoffe oder Dosisreduzierung erforderlich:
      • Lamivudin- und Zidovudin-Monopräparate verabreichen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance </= 50 ml/min)
    • evtl. Dosisreduzierung notwendig; Anwendung von Lamivudin-und Zidovudin-haltigen Monopräparaten
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • evtl. Dosisreduzierung von Zidovudin notwendig; Anwendung von Lamivudin-und Zidovudin-haltigen Monopräparaten
  • Patienten mit hämatologischen Nebenwirkungen (Hämoglobinspiegel < 9 g/dl bzw. 5,59 mmol/l oder Zahl der neutrophilen Granulozyten < 1,0 x 109/l)
    • evtl. Dosisreduzierung von Zidovudin notwendig; Anwendung von Lamivudin-und Zidovudin-haltigen Monopräparaten
  • ältere Patienten
    • keine spezifischen Daten
    • besonders vorsichtig dosieren, aufgrund altersbedingter Veränderungen (z.B. eingeschränkte Nierenfunktion oder Änderungen hämatologischer Parameter)

Indikation

  • antiretrovirale Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Zidovudin und Lamivudin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Zidovudin
  • Überempfindlichkeit gegen Lamivudin
  • Patienten mit einer abnorm niedrigen Anzahl neutrophiler Granulozyten (< 0,75 x 109/l)
  • Patienten mit abnorm niedrigen Hämoglobinspiegeln (< 7,5 g/dl oder 4,65 mmol/l)
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ganciclovir /Zidovudin
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Zidovudin /Probenecid
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /HCV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trifluridin
Zidovudin /Clarithromycin
Emtricitabin /Lamivudin
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Zidovudin /Methadon
Cladribin /Lamivudin
Stavudin /Zidovudin

geringfügig

Pyrazinamid /Zidovudin
OAT3-Substrate /Binimetinib
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trimethoprim
CD34+-angereicherte Zellpopulation /HIV-Therapeutika
Zidovudin /Valproinsäure
Zidovudin /Rifamycine
Zidovudin /Fluconazol
Lamivudin /Zuckeralkohole
Zidovudin /Benzodiazepine
Zidovudin /Paracetamol
Zidovudin /Interferon beta
Zidovudin /Atovaquon
Zidovudin /Ibuprofen
OAT3-Substrate /Brivaracetam
Zidovudin /Teriflunomid
Zidovudin /Leflunomid

unbedeutend

Zidovudin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Aciclovir /Zidovudin
Zidovudin /Netupitant

Zusammensetzung

WLamivudin150 mg
WZidovudin300 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Stück 455.84 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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