Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bisoprolol
Hersteller Merck Serono GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der stabilen chronischen mittelgradigen bis schweren Herzinsuffizienz bei eingeschränkter systolischer Ventrikelfunktion - zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika, und optional Herzglykosiden
    • Einleitung der Behandlung mit schrittweiser Dosissteigerung nach folgendem Schema
      • 1,25 mg Bisoprolol 1mal / Tag für 1 Woche
      • Dosissteigerung, wenn diese Dosis gut vertragen wird: 2,5 mg Bisoprolol 1mal / Tag für 1 Woche
      • Dosissteigerung, wenn diese Dosis gut vertragen wird: 3,75 mg Bisoprolol 1mal / Tag für 1 Woche
      • Dosissteigerung, wenn diese Dosis gut vertragen wird: 1 Tablette (5 mg Bisoprolol) 1mal / Tag für 4 Wochen
      • Dosissteigerung, wenn diese Dosis gut vertragen wird: 7,5 mg Bisoprolol 1mal / Tag für 4 Wochen
      • Dosissteigerung, wenn diese Dosis gut vertragen wird: 2 Tabletten (10 mg Bisoprolol) 1mal / Tag als Erhaltungsdosis
      • tägliche Maximaldosis: 2 Tabletten (10 mg Bisoprolol)
    • Behandlungsdauer: i.d.R. Langzeittherapie
    • Nieren- oder Leberinsuffizienz
      • Dosissteigerung bei diesen Patienten mit besonderer Vorsicht
  • Hinweise
    • nach Beginn der Behandlung mit 1,25 mg Bisoprolol Überwachung der Patienten über einen Zeitraum von etwa 4 Stunden (besonders Blutdruck, Herzfrequenz, Erregungsleitungsstörungen sowie Anzeichen einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz)
    • Behandlung mit der höchsten empfohlenen Dosierung beim Auftreten von Nebenwirkungen evtl. nicht möglich; falls erforderlich, bereits erreichte Dosis schrittweise wieder reduzieren; ggf. Unterbrechung der Behandlung und entsprechend spätere Wiederaufnahme der Therapie
    • bei Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder Unverträglichkeit während der Titrationsphase, zunächst Bisoprolol reduzieren oder ggf. sofort absetzen (bei schwerer Hypotonie, Verschlechterung der Herzinsuffizienz mit akutem Lungenödem, kardiogenem Schock, symptomatischer Bradykardie oder AV-Block)
    • kein abrupter Abbruch der Behandlung mit Bisoprolol, ausser in zwingenden Fällen; Abbruch der Behandlung kann, insbesondere bei Patienten mit Herzinsuffizienz, zu vorübergehender Verschlechterung der Herzinsuffizienz führen; falls Beendigung der Behandlung notwendig, Dosis schrittweise reduzieren (z.B. Halbierung der Dosis im Wochenabstand)

Indikation

  • Behandlung der stabilen chronischen mittelgradigen bis schweren Herzinsuffizienz bei eingeschränkter systolischer Ventrikelfunktion (Ejektionsfraktion <= 35%, echokardiographisch bestimmt) - zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika, und optional Herzglykosiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisoprolol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol
  • akute Herzinsuffizienz oder während einer Dekompensation der Herzinsuffizienz, die eine i. v. Therapie mit inotropen Substanzen erfordert
  • kardiogener Schock
  • AV-Block 2. oder 3. Grades (ohne Herzschrittmacher)
  • Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrome)
  • sinuatrialer Block
  • symptomatische Bradykardie
  • symptomatische Hypotonie
  • metabolische Azidose
  • schweres Asthma bronchiale oder schwere chronisch obstruktive Lungenfunktionsstörung
  • Spätstadien der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom
  • unbehandeltes Phäochromozytom
  • Kombinationen mit Floctafenin und Sultoprid
  • gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
  • gleichzeitige intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron)
  • Kinder (keine Therapieerfahrungen)
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Disopyramid /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Ajmalin /Beta-Blocker

geringfügig

Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Fingolimod
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Amifostin /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WBisoprolol hemifumarat5 mg
=Bisoprolol4.24 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HDimeticon+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHypromellose+
HMacrogol 400+
HMagnesium (stearat, palmitat, oleat)+
HMaisstärke+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
10X30 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
30 Stück 16.58 € Filmtabletten
100 Stück 25.1 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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