Fachinformation

ATC Code / ATC Name Theophyllin
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 17.3€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z. B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem)
    • Dosierung individuell nach Wirkung
    • anzustrebende Theophyllin-Serumkonzentration: 8 - 20 µg / ml
    • zur Bestimmung der Initialdosis
      • eventuelle Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung berücksichtigen
    • bei Ermittlung der Dosis Normalgewicht als Körpergewicht einsetzen (keine Aufnahme von Theophyllin ins Fettgewebe)
    • Erhaltungsdosen:
      • Erwachsene Nichtraucher (60 - 70 kg KG)
        • 11 - 13 mg Theophyllin / kg KG / Tag
      • Raucher (60 - 70 kg KG)
        • 18 mg Theophyllin / kg KG / Tag
      • Kinder 12 - 16 Jahre (40 - 60 kg KG)
        • 18 mg Theophyllin / kg KG / Tag
      • Kinder von 8 - 12 Jahren (25 - 40 kg)
        • 20 mg Theophyllin / kg KG / Tag
      • Kinder von 6 - 8 Jahren (20 - 25 kg)
        • 24 mg Theophyllin / kg KG / Tag
    • Behandlungsdauer: abhängig von Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung

Dosisanpassung

  • Umstellung von nicht-retardiertem auf retardiertes Theophyllin
    • evtl. Reduktion der angegebenen Tagesdosis
  • bei Überdosierungserscheinungen
    • je nach Schweregrad, nächste Dosis auslassen oder um 50 % reduzieren
    • notwendige Dosiskorrektur möglichst anhand des Theophyllin-Spiegels im Serum (TDM)
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • sehr häufig verlangsamte Theophyllin-Ausscheidung
    • geringere Dosen notwendig
    • Dosissteigerungen mit bes. Vorsicht
  • höhergradige Nierenfunktionsstörungen
    • mögliche Kumulation von Theophyllin-Stoffwechselprodukten
    • geringere Dosen notwendig
    • Dosissteigerungen mit bes. Vorsicht
  • ältere Patienten (>= 60. Lebensjahr)
    • verlangsamte Theophyllin-Ausscheidung
    • bei alten, polymorbiden, schwerkranken und/oder intensivtherapierten Patienten
      • Anwendung mit erhöhtem Intoxikationsrisiko verbunden
      • Kontrolle durch therapeutisches Drug-Monitoring (TDM)
  • Kinder
    • Kinder ab 6 Monate:
      • höhere körpergewichtsbezogene Theophyllindosis als bei Erwachsenen erforderlich (erhöhte Eliminationsrate)
    • Kinder < 6 Jahre:
      • keine Anwendung, besser geeignete Darreichungsformen wählen
  • Raucher
    • höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis im Vergleich zu nichtrauchenden Erwachsenen (erhöhte Eliminationsrate)
    • bei Einstellen des Rauchens: vorsichtige Dosierung (Anstieg des Theophyllin-Spiegels)
  • Herzinsuffizienz, schwerer Sauerstoffmangel, Lungenentzündung, Virusinfektion (insbes. Influenza) sowie Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten
    • sehr häufig verlangsamte Theophyllin-Ausscheidung
    • bei gleichzeitiger Behandlung ggf. Dosisminderung erforderlich
  • nach Influenza- und BCG-Impfung
    • Berichte über reduzierte Theophyllin-Ausscheidung
    • bei gleichzeitiger Behandlung ggf. Dosisminderung erforderlich

Indikation

  • Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z. B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem)
  • Hinweise
    • Dauertherapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in Kombination mit anderen, die Bronchien erweiternden und entzündungshemmenden Arzneimitteln, wie z. B. lang wirksamen beta-Sympathomimetika und Glukokortikoiden, empfohlen
    • Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten Bronchospastik bestimmt
    • nicht Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Theophyllin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Theophyllin
  • frischer Herzinfarkt
  • akute tachykarde Arrhythmien
  • Kinder unter 6 Monate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Theophyllin und Derivate /Halothan

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Cimetidin
Theophyllin und Derivate /Diltiazem
Theophyllin und Derivate /Zileuton
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Theophyllin und Derivate /Sarilumab
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Theophyllin und Derivate /Ticlopidin
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Mexiletin
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Theophyllin und Derivate /Rifamycine
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
Theophyllin und Derivate /Coffein
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Aciclovir
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Theophyllin und Derivate /Pixantron
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin und Derivate /Deferasirox
Theophyllin und Derivate /Hydantoine
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Theophyllin /Amifampridin
Theophyllin und Derivate /Fluvoxamin
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Adenosin /Theophyllin und Derivate
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Theophyllin und Derivate /Thyreostatika
Theophyllin und Derivate /Disulfiram
CYP3A4-Substrate, konzentrationsempfindliche /Metreleptin

geringfügig

Theophyllin und Derivate /Verapamil
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin /Amiodaron
Theophyllin und Derivate /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Tacrin
Theophyllin und Derivate /Propafenon
Theophyllin und Derivate /Ritonavir
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Theophyllin und Derivate /Johanniskraut
Theophyllin und Derivate /Isoniazid
Theophyllin und Derivate /Interferon alpha
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Theophyllin /Piperaquin und Dihydroartemisin
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Theophyllin /Fluconazol
Theophyllin und Derivate /Aminoglutethimid
Theophyllin und Derivate /Ketamin
Theophyllin /Omeprazol
Theophyllin und Derivate /Influenza-Virus-Impfstoff
Theophyllin und Derivate /Iod 131
Lithium /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Felodipin
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Theophyllin und Derivate /Febuxostat
Theophyllin und Derivate /Siltuximab
Theophyllin und Derivate /Ketoconazol
Theophyllin und Derivate /Antirheumatika, nicht-steroidale
Theophyllin und Derivate /Tetracycline
Theophyllin und Derivate /Allopurinol
Tacrolimus /Theophyllin
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Theophyllin /Cobimetinib
Theophyllin und Derivate /Lansoprazol
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Theophyllin /Nahrung
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Nahrung, Coffein-haltig

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Schleifendiuretika
Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Theophyllin und Derivate /Ephedrin
Propofol /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Sulfinpyrazon
Theophyllin und Derivate /Ranitidin
Theophyllin und Derivate /Famotidin

Zusammensetzung

WTheophyllin300 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HSchellack+
HSilicium dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 17.3 € Retard-Tabletten
20 Stück 12.39 € Retard-Tabletten
50 Stück 14.26 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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