Fachinformation

ATC Code / ATC Name Codein und Paracetamol
Hersteller Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • mäßig starke bis starke Schmerzen
    • Erwachsene:
      • 1 - 2 Tabletten (entsprechend 500 - 1000 mg Paracetamol und 30 - 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat) bis zu 4mal / Tag
      • in der Regel im Abstand von 6 bis 8 Stunden
      • max. Tagesdosis: 8 Tabletten (entsprechend 4000 mg Paracetamol und 240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat)
      • Codein in der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest mögliche Zeit angewenden
      • Einnahme dieser Dosis bis zu 4mal / Tag mit mind. 6-stündigem Abstand
      • maximale tägliche Dosis von Codein: 240 mg
    • Kinder 12 - 18 Jahre:
      • empfohlene Codeindosis:
        • 1 - 2 Tabletten alle 6 Stunden
        • falls erforderlich bis zu einer Maximaldosis von 240 mg Codein / Tag
        • Dosis abhängig vom Körpergewicht (0,5 - 1 mg/kg)
    • Kinder < 12 Jahren:
      • kontraindiziert (Risiko einer Opioidvergiftung auf Grund der variablen und unvorhersehbaren Verstoffwechselung von Codein zu Morphin)
    • Anwendungsdauer:
      • max. 3 Tage
      • wenn keine ausreichende Schmerzlinderung erzielt wird: Arzt aufsuchen

Indikation

  • Mäßig starke bis starke Schmerzen
    • bei Patienten ab 12 Jahren zur Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z.B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein und Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Codein
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
  • Ateminsuffizienz
  • Atemdepression
  • tiefe Bewusstlosigkeit
  • Koma
  • Pneumonie
  • akuter Asthmaanfall
  • nahende Geburt
  • drohende Frühgeburt
  • Kinder unter 12 Jahren bzw. Anwender unter 43 kg
  • alle Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen, auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
  • Frauen während der Stillzeit
  • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh >/=9)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioide /MAO-Hemmer
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Natriumoxybat /Opioide
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Antikoagulanzien /Paracetamol
Ketoconazol /Paracetamol
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Paracetamol /Sulfinpyrazon
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Flupirtin /Paracetamol
Opioide /Cimetidin
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioid-Agonisten /Leteremovir
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Paracetamol /Ethanol
Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Paracetamol /Hydantoine
Barbiturate /Opioide

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
Expektorantien /Antitussiva
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Pitolisant
Paracetamol /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Zidovudin /Paracetamol
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Paracetamol /Barbiturate
Anticholinergika /Opioide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Paracetamol /Dabrafenib
Sildenafil /Opioide
Opioide /Brimonidin
Lamotrigin /Paracetamol
Alkaloide /Eichenrinde
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Paracetamol /Metyrapon

unbedeutend

Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid

Zusammensetzung

WCodein phosphat 0,5-Wasser30 mg
=Codein, wasserfrei22.1 mg
WParacetamol500 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X20 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
20 Stück 12.8 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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