Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amiodaron
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6X3 Milliliter: 56.81€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (3 ml) Injektionslösung enthält 150 mg Amiodaronhydrochlorid

  • symptomatische, tachykarde Herzrhythmusstörungen
    • direkte i.v. Injektion
      • 5 mg / kg KG über mind. 3 Min.
      • mind. 15 Min. Abstand zu zweiter Injektion (auch wenn bei erster Injektion nicht die maximale Dosis gegeben wurde)
    • einmalige Infusion
      • 2 Ampullen (300 mg) in 250 ml Glukose-Lösung 5% über 20 Min. bis 2 Stunden
      • therapeutische Wirkungen innerhalb weniger Min., dann zunehmend nachlassend; Fortführung der Therapie mit Dauerinfusion
    • Dauerinfusion
      • 10 - 20 mg / kg KG in 250 - 500 ml Glukose-Lösung 5% während 24 h
    • Behandlungsdauer
      • normalerweise nur zur Therapieeinleitung (</= 1 Woche)
    • Kinder und Jugendliche
      • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen, daher Anwendung nicht empfohlen
      • Kinder </= 3 Jahre: kontraindiziert

Indikation

  • symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie z. B.
    • AV-junktionale Tachykardien
    • supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom
    • paroxysmales Vorhofflimmern
    • Indikation gilt für Patienten, die auf Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind
  • schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
    • auf Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten einer Amiodaron-Therapie verzichten
  • Hinweis
    • Einsatz der Injektionslösung nur zur Therapieeinleitung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amiodaron - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Amiodaron
  • schwere Ateminsuffizienz / Atemstillstand
  • Kreislaufkollaps
  • (schwere arterielle) Hypotonie
  • Kardiomyopathie
  • Herzinsuffizienz
  • Schilddrüsenerkrankungen, einschl.
    • bestehende Schilddrüsenfunktionsstörungen oder
    • in der Vergangenheit vorgekommene Schilddrüsenfunktionsstörungen
  • Iodallergien
  • Sinusbradykardie (< als 55 Pulsschläge / Min.)
  • sino-atriale Herzblockade
  • alle Formen einer (Erregungs-)Leitungsverzögerung (sinuaurikuläre und nodale Leitungsverzögerung)
    • einschl.
      • Syndrom des kranken Sinusknotens / Sinusknotenerkrankungen
      • AV-Block II. und III. Grades (hochgradiger AV-Block)
      • bi- und trifaszikuläre Blöcke
    • sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist (Gefahr eines Sinusknotenstillstands)
      • bei Patienten mit schweren Überleitungsstörungen (hochgradiger AV-Block, bifaszikulärer oder trifaszikulärer Block) oder Sinusknotenkrankheit sollte Amiodaron nur in spezialisierten Einrichtungen in Verbindung mit einem Schrittmacher verabreicht werden
  • vorbestehende QT-Verlängerung
  • Hypokaliämie
  • anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem (hereditär oder idiopatisch, z.B. infolge einer früheren Amiodaron-Therapie)
  • Schwangerschaft (Ausnahme: lebensbedrohliche Situation)
  • Stillzeit (Ausnahme: lebensbedrohliche Situation)
  • gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern
  • gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die Torsade de pointes auslösen können
  • je nach Hersteller und Applikationsmöglichkeiten (Herstellerinformation beachten!):
    • kardiopulmonale Reanimation bei Kammerflimmern/pulsloser, defibrillationsresistenter ventrikulärer Tachykardie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Antiarrhythmika /Cobicistat
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Amiodaron /MAO-Hemmer
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antiarrhythmika /Chinin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Antiarrhythmika /Domperidon
Vernakalant /Antiarrhythmika
Lidocain /Antiarrythmika
Antiarrhythmika /Idelalisib
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Chinidin /Amiodaron
Antiarrhythmika /S1P-Modulatoren

mittelschwer

Amiodaron /Alitretinoin
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Avatrombopag /Amiodaron
Immunsuppressiva /Amiodaron
Colchicin /Antiarrhythmika
Procainamid /Amiodaron
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Grapefruit
Relugolix /Antiarrhythmika
Amiodaron /Zolpidem
Antiarrhythmika /Enzalutamid
Vitamin-K-Antagonisten /Amiodaron
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Amiodaron /Fentanyl
Cyclophosphamid /Amiodaron
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Tamoxifen /Antiarrhythmika
Panobinostat /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Venetoclax /BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Flecainid /Amiodaron
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methotrexat /Amiodaron
Siponimod /CYP2C9-Inhibitoren, mäßige
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Amiodaron /Diltiazem
Bosutinib /Amiodaron
Amiodaron /Sofosbuvir
Hydantoine /Amiodaron
Agalsidase /Amiodaron
Amiodaron /Conivaptan
Amiodaron /Iohexol
Ciclosporin /Amiodaron
Amiodaron /Metronidazol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron

geringfügig

Amiodaron /Rifamycine
Cholinesterase-Hemmer /Amiodaron
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Amiodaron /Orlistat
Antiarrhythmika /Etravirin
Clonazepam /Amiodaron
Antiarrhythmika /Simeprevir
Theophyllin /Amiodaron
Antiarrhythmika /Terbinafin
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Proteinkinase-Inhibitoren /Amiodaron
Fidaxomicin /Antiarrhythmika
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Antiarrhythmika, Klasse 3 /Chloroprocain
Rivaroxaban /Antiarrhythmika
Enfortumab Vedotin /CYP3A4-Inhibitoren
Irinotecan /Amiodaron
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Amiodaron /Cimetidin
Amiodaron /Letermovir
Renin-Inhibitoren /Amiodaron
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Vortioxetin /CYP2C9-Inhibitoren
Tezacaftor /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Apixaban /Antiarrhythmika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Edoxaban /Amiodaron

Zusammensetzung

WAmiodaron hydrochlorid150 mg
=Amiodaron141.98 mg
HBenzyl alkohol60 mg
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
24X3 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Ampullen
6X3 Milliliter 56.81 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
24X3 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
6X3 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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