Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amiodaron
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6X3 Milliliter: 54.38€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (3 ml) Injektionslösung enthält 150 mg Amiodaronhydrochlorid

  • symptomatische, tachykarde Herzrhythmusstörungen
    • direkte i.v. Injektion
      • 5 mg / kg KG über mind. 3 Min.
      • mind. 15 Min. Abstand zu zweiter Injektion (auch wenn bei erster Injektion nicht die maximale Dosis gegeben wurde)
    • einmalige Infusion
      • 2 Ampullen (300 mg) in 250 ml Glukose-Lösung 5% über 20 Min. bis 2 Stunden
      • therapeutische Wirkungen innerhalb weniger Min., dann zunehmend nachlassend; Fortführung der Therapie mit Dauerinfusion
    • Dauerinfusion
      • 10 - 20 mg / kg KG in 250 - 500 ml Glukose-Lösung 5% während 24 h
    • Behandlungsdauer
      • normalerweise nur zur Therapieeinleitung (</= 1 Woche)
    • Kinder und Jugendliche
      • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen, daher Anwendung nicht empfohlen
      • Kinder </= 3 Jahre: kontraindiziert

Indikation

  • symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie z. B.
    • AV-junktionale Tachykardien
    • supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom
    • paroxysmales Vorhofflimmern
    • Indikation gilt für Patienten, die auf Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind
  • schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
    • auf Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten einer Amiodaron-Therapie verzichten
  • Hinweis
    • Einsatz der Injektionslösung nur zur Therapieeinleitung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amiodaron - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Amiodaron
  • Iodallergien
  • Sinusbradykardie (< als 55 Pulsschläge / Min.)
  • alle Formen einer Leitungsverzögerung (sinuaurikuläre und nodale Leitungsverzögerung) einschließlich Syndrom des kranken Sinusknotens, AV-Block II. und III. Grades sowie bi- und trifaszikuläre Blöcke, sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist (Gefahr eines Sinusknotenstillstands)
  • Schilddrüsenerkrankungen
  • vorbestehende QT-Verlängerung
  • Hypokaliämie
  • anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem (hereditär oder idiopatisch, z.B. infolge einer früheren Amiodaron-Therapie)
  • gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern
  • gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die Torsade de pointes auslösen können
  • gleichzeitige Anwendung von Simvastatin in einer Tagesdosis > 20 mg
  • Kreislaufkollaps
  • Hypotonie
  • schwere Ateminsuffizienz
  • Kardiomyopathie
  • Herzinsuffizienz
  • Schwangerschaft, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Domperidon
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Antiarrhythmika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Cobicistat
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Chinidin /Amiodaron
Lidocain /Antiarrythmika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Amiodaron /MAO-Hemmer
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Idelalisib
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Chinin
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Vernakalant /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Amiodaron /Alitretinoin
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ciclosporin /Amiodaron
Agalsidase /Amiodaron
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Amiodaron /Diltiazem
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Amiodaron /Metronidazol
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Amiodaron /Sofosbuvir
Amiodaron /Iohexol
Tamoxifen /Antiarrhythmika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Tizanidin /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Enzalutamid
Colchicin /Antiarrhythmika
Cyclophosphamid /Amiodaron
Venetoclax /BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Methotrexat /Amiodaron
Hydantoine /Amiodaron
Amiodaron /Fentanyl
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Amiodaron /Conivaptan
Amiodaron /Zolpidem
Immunsuppressiva /Amiodaron
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Panobinostat /P-Glykoprotein-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Procainamid /Amiodaron
Flecainid /Amiodaron
Vitamin-K-Antagonisten /Amiodaron
Antiarrhythmika /Grapefruit
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bosutinib /Amiodaron

geringfügig

Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Etravirin
Amiodaron /Rifamycine
Proteinkinase-Inhibitoren /Amiodaron
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Antiarrhythmika /Terbinafin
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Amiodaron /Letermovir
Rivaroxaban /Antiarrhythmika
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Simeprevir
Amiodaron /Cimetidin
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Renin-Inhibitoren /Amiodaron
Clonazepam /Amiodaron
Cholinesterase-Hemmer /Amiodaron
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Fidaxomicin /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika, Klasse 3 /Chloroprocain
Amiodaron /Orlistat
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Theophyllin /Amiodaron
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vismodegib /Amiodaron
Vortioxetin /CYP2C9-Inhibitoren
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Edoxaban /Amiodaron
Lurasidon /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Apixaban /Antiarrhythmika
Tezacaftor /P-Glykoprotein-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal

Zusammensetzung

WAmiodaron hydrochlorid150 mg
=Amiodaron141.98 mg
HBenzyl alkohol60 mg
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
24X3 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Ampullen
6X3 Milliliter 54.38 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
24X3 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
6X3 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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