Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amiodaron
Hersteller kohlpharma GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6X3 Milliliter: 43.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (3 ml) Injektionslösung enthält 150 mg Amiodaronhydrochlorid

  • symptomatische, tachykarde Herzrhythmusstörungen
    • direkte i.v. Injektion
      • 5 mg / kg KG über mind. 3 Min.
      • mind. 15 Min. Abstand zu zweiter Injektion (auch wenn bei erster Injektion nicht die maximale Dosis gegeben wurde)
    • einmalige Infusion
      • 2 Ampullen (300 mg) in 250 ml Glukose-Lösung 5% über 20 Min. bis 2 Stunden
      • therapeutische Wirkungen innerhalb weniger Min., dann zunehmend nachlassend; Fortführung der Therapie mit Dauerinfusion
    • Dauerinfusion
      • 10 - 20 mg / kg KG in 250 - 500 ml Glukose-Lösung 5% während 24 h
    • Behandlungsdauer
      • normalerweise nur zur Therapieeinleitung (</= 1 Woche)
    • Kinder und Jugendliche
      • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen, daher Anwendung nicht empfohlen
      • Kinder </= 3 Jahre: kontraindiziert

Indikation

  • symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie z. B.
    • AV-junktionale Tachykardien
    • supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom
    • paroxysmales Vorhofflimmern
    • Indikation gilt für Patienten, die auf Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind
  • schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
    • auf Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten einer Amiodaron-Therapie verzichten
  • Hinweis
    • Einsatz der Injektionslösung nur zur Therapieeinleitung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amiodaron - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Amiodaron
  • schwere Ateminsuffizienz / Atemstillstand
  • Kreislaufkollaps
  • (schwere arterielle) Hypotonie
  • Kardiomyopathie
  • Herzinsuffizienz
  • Schilddrüsenerkrankungen, einschl.
    • bestehende Schilddrüsenfunktionsstörungen oder
    • in der Vergangenheit vorgekommene Schilddrüsenfunktionsstörungen
  • Iodallergien
  • Sinusbradykardie (< als 55 Pulsschläge / Min.)
  • sino-atriale Herzblockade
  • alle Formen einer (Erregungs-)Leitungsverzögerung (sinuaurikuläre und nodale Leitungsverzögerung)
    • einschl.
      • Syndrom des kranken Sinusknotens / Sinusknotenerkrankungen
      • AV-Block II. und III. Grades (hochgradiger AV-Block)
      • bi- und trifaszikuläre Blöcke
    • sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist (Gefahr eines Sinusknotenstillstands)
      • bei Patienten mit schweren Überleitungsstörungen (hochgradiger AV-Block, bifaszikulärer oder trifaszikulärer Block) oder Sinusknotenkrankheit sollte Amiodaron nur in spezialisierten Einrichtungen in Verbindung mit einem Schrittmacher verabreicht werden
  • vorbestehende QT-Verlängerung
  • Hypokaliämie
  • anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem (hereditär oder idiopatisch, z.B. infolge einer früheren Amiodaron-Therapie)
  • Schwangerschaft (Ausnahme: lebensbedrohliche Situation)
  • Stillzeit (Ausnahme: lebensbedrohliche Situation)
  • gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern
  • gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die Torsade de pointes auslösen können
  • je nach Hersteller und Applikationsmöglichkeiten (Herstellerinformation beachten!):
    • kardiopulmonale Reanimation bei Kammerflimmern/pulsloser, defibrillationsresistenter ventrikulärer Tachykardie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vernakalant /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Domperidon
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Antiarrhythmika /Cobicistat
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Idelalisib
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /Chinin
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Amiodaron /MAO-Hemmer
Chinidin /Amiodaron
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /S1P-Modulatoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Lidocain /Antiarrythmika

mittelschwer

Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Venetoclax /BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Tamoxifen /Antiarrhythmika
Flecainid /Amiodaron
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Immunsuppressiva /Amiodaron
Agalsidase /Amiodaron
Antiarrhythmika /Grapefruit
Cyclophosphamid /Amiodaron
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /Amiodaron
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Amiodaron /Zolpidem
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Siponimod /CYP2C9-Inhibitoren, mäßige
Amiodaron /Fentanyl
Amiodaron /Sofosbuvir
Procainamid /Amiodaron
Antiarrhythmika /Enzalutamid
Panobinostat /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Amiodaron /Metronidazol
Bosutinib /Amiodaron
Colchicin /Antiarrhythmika
Methotrexat /Amiodaron
Amiodaron /Iohexol
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Ciclosporin /Amiodaron
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Avatrombopag /Amiodaron
Hydantoine /Amiodaron
Amiodaron /Diltiazem
Amiodaron /Conivaptan
Relugolix /Antiarrhythmika
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Amiodaron /Alitretinoin
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib

geringfügig

Amiodaron /Rifamycine
Cholinesterase-Hemmer /Amiodaron
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Enfortumab Vedotin /CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Etravirin
Clonazepam /Amiodaron
Antiarrhythmika /Simeprevir
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Amiodaron
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Antiarrhythmika /Terbinafin
Antiarrhythmika, Klasse 3 /Chloroprocain
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Theophyllin /Amiodaron
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Fidaxomicin /Antiarrhythmika
Rivaroxaban /Antiarrhythmika
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Amiodaron /Letermovir
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Amiodaron /Orlistat
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Amiodaron /Cimetidin
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Renin-Inhibitoren /Amiodaron
Irinotecan /Amiodaron
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Vortioxetin /CYP2C9-Inhibitoren
Tezacaftor /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Apixaban /Antiarrhythmika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Edoxaban /Amiodaron

Zusammensetzung

WAmiodaron hydrochlorid150 mg
=Amiodaron141.98 mg
HBenzyl alkohol60 mg
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
6X3 Milliliter 43.17 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
6X3 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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