CORDINATE PLUS 160MG/12.5MG FILMTABLETTEN Fachinfo
(Wirkstoffe: ValsartanHydrochlorothiazid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Valsartan und Diuretika |
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Hersteller | NOVARTIS Pharma GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 98 Stück: 96.84€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Cordinate® plus pro Tag. Eine Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen. In jedem Fall sollte eine Titration zur nächsthöheren Dosis mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko einer Hypotonie bzw. von anderen Nebenwirkungen zu verringern.
- Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren Blutdruck unter einer Valsartan- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert ist, eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf diese fixe Kombination in Erwägung gezogen werden, sofern die Empfehlung zur Dosiserhöhung mit den Einzelsubstanzen befolgt wird.
- Die klinische Wirkung von Cordinate® plus sollte nach Behandlungsbeginn überprüft werden. Falls der Blutdruck nicht kontrolliert ist, kann die Dosis durch Erhöhung einer der beiden Komponenten bis zu einer maximalen Dosis von Cordinate® plus forte 320 mg/25 mg erhöht werden.
- Eine antihypertensive Wirkung wird im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen erreicht.
- Bei den meisten Patienten werden maximale Effekte innerhalb von 4 Wochen erreicht. Bei einigen Patienten kann jedoch eine Behandlung von 4 - 8 Wochen erforderlich sein.
- Dies sollte während der Dosiseinstellung in Betracht gezogen werden.
- Spezielle Patientengruppen
- Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
- Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) >/= 30 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Wegen des Hydrochlorothiazid-Anteils ist Cordinate® plus bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (GFR < 30ml/min/1,73 m2) und Anurie kontraindiziert.
- Patienten mit Leberfunktionsstörungen
- Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ohne Cholestase sollte die Dosis 80 mg Valsartan pro Tag nicht übersteigen. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Anpassung der Hydrochlorothiazid-Dosis erforderlich.
- Wegen des Valsartan-Anteils ist Cordinate® plus bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen oder biliärer Zirrhose und Cholestase kontraindiziert.
- Ältere Patienten
- Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Kinder und Jugendliche
- Cordinate® plus wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit.
- Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Indikation
- Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
- Die fixe Kombination Cordinate® plus ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere von Sulfonamiden abgeleitete Substanzen oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester.
- Schwere Leberfunktionsstörung, biliäre Zirrhose und Cholestase.
- Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min), Anurie.
- Therapieresistente Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypercalcämie und symptomatische Hyperurikämie.
- Die gleichzeitige Anwendung von Cordinate® plus mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert.
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Dofetilid /Thiazid-DiuretikaClozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
mittelschwer
Lithium /Angiotensin-II-AntagonistenDiazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Lithium /Thiazid-Diuretika
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Paritaprevir
geringfügig
Inotersen /DiuretikaAngiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Angiotensin-II-Antagonisten /Cabazitaxel
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Thiazid-Diuretika /oremifen
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika /Asenapin
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
Valsartan /Tenofovir
ACE-Hemmer /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Diuretika /SGLT-Hemmer
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
Dimethylfumarat /Diuretika
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Angiotensin-II-Antagonisten /Eltrombopag
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
Amifostin /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Zoledronsäure /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Angiotensin-II-Antagonisten /Olaparib
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Valsartan /Cidofovir
Valsartan /Ataluren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
unbedeutend
Schleifendiuretika /Thiazid-DiuretikaThiazid-Diuretika /Anticholinergika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Carbamazepin /Diuretika
Zusammensetzung
W | Hydrochlorothiazid | 12.5 mg |
W | Valsartan | 160 mg |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Crospovidon | + |
H | Eisen (III) oxid, rot | + |
H | Hypromellose | + |
H | Macrogol 8000 | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
H | Talkum | + |
H | Titan dioxid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
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Natriumspiegel | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
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Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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98 Stück | 96.84 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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98 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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