Cotareg 80mg/12.5mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Valsartan und Diuretika
Hersteller	EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	98 Stück: 65.88€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung der essenziellen Hypertonie
  • 1 Filmtablette (80 mg Valsartan plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
  • individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen empfohlen
  • falls klinisch vertretbar, direkte Umstellung von Monotherapie auf fixe Kombination ebenfalls möglich
  • Wirkungseintritt
    • Eintreten des maximalen blutdrucksenkenden Effekts innerhalb 2 - 4 Wochen
    • bei einigen Patienten bis zu 4 - 8 Wochen erforderlich
  • Dosiserhöhung, optional, durch Erhöhung der beiden Komponenten bis max. 320 mg Valsartan plus 25 mg Hydrochlorothiazid

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • leicht - mittelschwer (Kreatinin-Clearance > / = 30 ml / Min):
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwer / Anurie:
    • Anwendung aufgrund des Hydrochlorothiazid-Anteils kontraindiziert
  • gleichzeitige Anwendung von Valsartan und Aliskiren bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m²) kontraindiziert
• Leberinsuffizienz
  • leicht - mittelschwere Leberinsuffizienz ohne Cholestase:
    • Maximaldosis: 80 mg Valsartan / Tag
    • keine Dosisanpassung von Hydrochlorothiazid erforderlich
  • schwere Leberinsuffizienz / biliäre Zirrhose / Cholestase:
    • Anwendung kontraindiziert
• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit)
• Diabetes mellitus
  • gleichzeitige Anwendung von Valsartan und Aliskiren kontraindiziert

 

Indikation

• Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen
• Hinweis
  • fixe Kombination indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid in Monotherapie nicht ausreichend kontrollierbar ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Valsartan und Diuretika - peroral

Valsartan und Hydrochlorothiazid

• Überempfindlichkeit gegen Valsartan, Hydrochlorothiazid oder andere von Sulfonamiden abgeleitete Substanzen
• schwere Leberfunktionsstörung
• biliäre Leberzirrhose
• Cholestase
• schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
• Anurie
• therapieresistente Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypercalcämie und symptomatische Hyperurikämie
• gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren
  • kontraindiziert bei Patienten mit Diabetes mellitus
  • kontraindiziert bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml / Min. / 1,73m² KOF)
• Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Kaliumbromid /Diuretika
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Lithium /Thiazid-Diuretika
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Angiotensin-II-Antagonisten /Paritaprevir
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Zoledronsäure /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Olaparib
Valsartan /Cidofovir
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Larotrectinib
Valsartan /Ataluren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
Amifostin /Diuretika
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Angiotensin-II-Antagonisten /Eltrombopag
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika /SGLT-Hemmer
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Valsartan /Tenofovir
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
ACE-Hemmer /Diuretika
Diuretika /Asenapin
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
Thiazid-Diuretika /oremifen
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Angiotensin-II-Antagonisten /Cabazitaxel
Inotersen /Diuretika
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
OATP1B1-Substrate /Tezacaftor
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Diuretika /Tolvaptan
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

W	Hydrochlorothiazid	12.5 mg
W	Valsartan	80 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 8000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
98 Stück	65.88 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
98 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb