Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sulfamethoxazol und Trimethoprim
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 16.47€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig von der Grunderkrankung und vom Krankheitsverlauf.
  • Dosierung
    • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
      • 2-mal täglich 800 mg Sulfamethoxazol/160 mg Trimethoprim (2-mal 1 Tablette).
    • Kinder von 6 bis 12 Jahren:
      • 2-mal täglich 400 mg Sulfamethoxazol/80 mg Trimethoprim (2-mal 1/2 Tablette).
    • Cotrim 960 - 1 A Pharma® ist aufgrund des Wirkstoffgehaltes für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren nicht geeignet.
    • Normalerweise ist eine Therapiedauer von 5 - 8 Tagen ausreichend. Im Interesse eines nachhaltigen Therapieerfolges sollte Cotrimoxazol noch 2 - 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen eingenommen werden.
  • Spezielle Dosierungsempfehlungen
    • Einmaltherapie der unkomplizierten Zystitis der Frau
      • 1-mal 2400 mg Sulfamethoxazol/480 mg Trimethoprim (3 Tabletten als Einmaldosis).
    • Granuloma venereum (Granuloma inguinale)
      • 2-mal täglich 800 mg Sulfamethoxazol/160 mg Trimethoprim (2-mal 1 Tablette) in der Regel über einen Zeitraum von 2 Wochen.
    • Langzeitrezidivprophylaxe von Harnwegsinfektionen
      • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
        • 1-mal täglich abends 600 mgSulfamethoxazol/120 mg Trimethoprim bis 800 mg Sulfamethoxazol/160 mg Trimethoprim über 3 bis 12 Monate, erforderlichenfalls auch länger.
    • Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie
      • Es wird bis zur 5-fachen Standarddosis dosiert (täglich 100 mg Sulfamethoxazol/kg Körpergewicht [KG] und 20 mg Trimethoprim/kg KG). Zu Beginn der Therapie sollte, zumindest für die ersten 48 h, die intravenöse Applikation gewählt werden.
      • Im Interesse des Therapieerfolges ist eine Mindesttherapiedauer von 14 Tagen angezeigt.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Kreatinin-Clearance: über 30 ml/min
      • Dosis: Standarddosis
    • Kreatinin-Clearance: 15 bis 30 ml/min
      • Dosis: Hälfte der Standarddosis
    • Kreatinin-Clearance: unter 15 ml/min
      • Dosis: Anwendung kontraindiziert
    • Bei eingeschränkter Nierenfunktion sind Bestimmungen der Plasmakonzentrationen von Sulfamethoxazol erforderlich. Die Abnahme erfolgt 12 Stunden nach der letzten Dosis jedes dritten Behandlungstages.
    • Die Therapie ist abzubrechen, wenn die Plasmakonzentration des Gesamt-Sulfamethoxazol über 150 µg/ml ansteigt. Fällt, z. B. nach Hämodialyse, die Plasmakonzentration an Gesamt-Sulfamethoxazol unter 120 µg/ml, kann die Behandlung fortgesetzt werden.

Indikation

  • Cotrim 960 - 1 A Pharma® wird angewendet zur Therapie von Infektionen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren, die durch Trimethoprim/Sulfamethoxazol-empfindliche Infektionserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind:
    • Infektionen der oberen und unteren Atemwege
    • Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie
    • Infektionen des HNO-Traktes (außer Streptokokken-Tonsillo-Pharyngitis)
    • Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege einschließlich Langzeitrezidivprophylaxe
    • Infektionen des weiblichen und männlichen Genitaltraktes einschließlich Prostatitis und Granuloma venereum
    • Infektionen des Magen-Darm-Trakts: Shigellose, Reisediarrhoe, Typhus-Dauerausscheider
  • Bei folgenden Infektionen ist Cotrimoxazol nur dann anzuwenden, wenn andere aktuell empfohlene Antibiotika nicht gegeben werden können:
    • Typhus, Paratyphus A und B, Salmonellenenteritis mit septischen Krankheitsverläufen bei abwehrgeschwächten Patienten
  • Hinweis:
    • Gastroenteritiden, die durch sogenannte Enteritis-Salmonellen verursacht sind, sollen in der Regel nicht mit Cotrimoxazol behandelt werden, weil der Krankheitsverlauf nicht beeinflusst und die Dauer der Ausscheidung sogar verlängert wird (Ausnahme s. o.).
  • Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika sind zu beachten.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide, gegen Trimethoprim und verwandte Stoffe (Trimethoprim-Analoga, z. B. Tetroxoprim) oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (auch in der Anamnese)
  • pathologische Blutbildveränderungen (Thrombozytopenie, Granulozytopenie, megaloblastische Anämie)
  • angeborener Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel der Erythrozyten, Hämoglobinanomalien wie Hb Köln und Hb Zürich
  • Nierenschäden oder hochgradige Niereninsuffizienz und Oligurie (Kreatinin-Clearance unter 15 ml/min)
  • schwere Leberschäden oder Leberfunktionsstörungen (z. B. akute Hepatitis)
  • akute Porphyrie
  • Säuglinge bis zum Alter von 6 Wochen
  • Kombination mit Dofetilid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Dofetilid /Trimethoprim

mittelschwer

an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Siponimod /CYP2C9-Inhibitoren, mäßige
Methotrexat /Sulfonamide
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Procainamid /Trimethoprim
Ciclosporin /Sulfonamide
Pyrimethamin /Trimethoprim
Repaglinid /Trimethoprim
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Sulfonylharnstoffe /Sulfonamide
Methotrexat /Trimethoprim
Vitamin-K-Antagonisten /Sulfonamide
Prilocain /Sulfonamide
Sulfone /Trimethoprim
Metformin /Trimethoprim
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Typhus-Impfstoff, oral /Antibiotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Photochemotherapeutika /Sulfonamide
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim

geringfügig

Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trimethoprim
Digoxin und Derivate /Trimethoprim
Barbiturate /Trimethoprim
Glitazone /Trimethoprim
Tipiracil /Trimethoprim
Hydantoine /Sulfonamide
Folsäure-Antagonisten /Folate
Memantin /Trimethoprim
Glibenclamid /Cotrimoxazol
Sulfonamide /Lokalanästhetika, Ester-Typ
Amantadin /Trimethoprim
Vitamin-K-Antagonisten /Trimethoprim
Antidiabetika /Sulfonamide
Trimethoprim /Rifamycine
Tacrolimus /Trimethoprim
Tucatinib /CYP2C8-Inhibitoren, moderate
Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
Ciclosporin /Trimethoprim
Cyclophosphamid /Sulfonamide
Hydantoine /Trimethoprim
Kontrazeptiva, hormonelle /Sulfonamide und Trimethoprim
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Regorafenib /Antibiotika
Paclitaxel /Trimethoprim
Chloroquin /Trimethoprim
Penicilline /Sulfonamide
Methadon /Trimethoprim
Trimethoprim /Cimetidin
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diuretika, kaliumsparende /Trimethoprim

Zusammensetzung

WCotrimoxazol960 mg
=Trimethoprim160 mg
=Sulfamethoxazol800 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HDocusat, Natriumsalz+
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel C
Verlängerung der QT-Zeit B
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 12.01 € Tabletten
50 Stück 16.47 € Tabletten
20 Stück 12.73 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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