Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sulfamethoxazol und Trimethoprim
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 23.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jede Ampulle mit 5 ml Konzentrat enthält 480 mg Cotrimoxazol, entsprechend 400 mg Sulfamethoxazol und 80 mg Trimethoprim

  • durch Cotrimoxazol-empfindliche Krankheitserreger verursachte Infektionen
    • Standarddosierung
      • Erwachsene und Jugendliche (>= 13 Jahre)
        • 2 Ampullen nach Verdünnung mit einer geeigneten Infusionslösung (960 mg Cotrimoxazol) 2mal / Tag
      • Kinder (6 - 12 Jahre)
        • 1 Ampulle (480 mg Cotrimoxazol) 2mal / Tag
      • Kinder (6 Monate - 5 Jahre)
        • 1/2 Ampulle (240 mg Cotrimoxazol) 2mal / Tag
      • Säuglinge (6 Wochen - 5 Monate)
        • 1/4 Ampulle (120 mg Cotrimoxazol) 2mal / Tag
    • spezielle Dosierungsempfehlungen
      • Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie
        • Dosierung bis zur 5fachen Standarddosierung (entspr.100 mg Sulfamethoxazol / kg KG und 20 mg Trimethorpim / kg KG / Tag)
        • zu Beginn der Therapie (zumindest für die ersten 48 Stunden):
          • i.v. Applikation
      • Nokardiose
        • 960 mg Cotrimoxazol 3mal / Tag für 8 - 10 Wochen
        • Hinweis:
          • zu Beginn der Therapie (zumindest für die ersten 5 - 7 Tage)
            • i.v. Applikation der o. g. Tagesdosis mit 2400 mg Sulfamethoxazol und 480 mg Trimethoprim
    • Dauer der Anwendung:
      • abhängig von der Grunderkrankung und vom Krankheitsverlauf
      • akute Infektionen: mind. 5 Tage, oder aber so lange, bis 2 Tage Beschwerdefreiheit besteht
      • Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie: i.d.R. mind. 14 Tage
      • Hinweis:
        • ernste und lebensbedrohliche Nebenwirkungen treten häufiger bei älteren Patienten (> 60 Jahre) auf
        • um die Gefahr unerwünschter Wirkungen auf ein Minimum zu beschränken, sollte die Behandlung - besonders bei betagten Patienten - möglichst kurz dauern

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Anwendung unter konsequenter ärztlicher Überwachung
    • Kreatinin-Clearance > 30 ml / Min.:
      • Standarddosis
    • Kreatinin-Clearance 15 - 30 ml / Min.:
      • 50 % der Standarddosis
    • Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min.:
      • Anwendung kontraindiziert
    • Hämodialyse:
      • Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie-Prophylaxe:
        • 5 mg / kg KG bezogen auf Trimethoprim nach der Dialyse
      • Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie-Therapie:
        • 15 - 20 mg / kg KG / Dosis bezogen auf Trimethoprim vor der Dialyse
        • 7 - 10 mg / kg KG nach der Dialyse
      • andere Indikationen:
        • 8 - 12 mg / kg KG /Dosis vor der Dialyse
        • 4 - 6 mg / kg KG nach der Dialyse
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Anwendung unter konsequenter ärztlicher Überwachung
    • schwere Leberschäden oder Leberfunktionsstörungen (z. B. akute Hepatitis)
      • kontraindiziert
  • bei älteren Patienten (> 60 Jahre)
    • Anwendung unter konsequenter ärztlicher Überwachung
    • Behandlungsdauer: möglichst kurz (ernste und lebensbedrohliche Nebenwirkungen treten häufiger auf)

Indikation

  • Behandlung von Infektionen mit Krankheitserregern, die gegen Cotrimoxazol empfindlich sind, bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 6 Wochen
    • Infektionen der oberen und unteren Atemwege
    • Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie
    • Infektionen des HNO-Traktes (außer Streptokokken-Angina)
    • Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege
    • Infektionen des weiblichen und männlichen Genitaltraktes einschließlich Prostatitis und Granuloma venereum (Syphilis wird nicht erfasst)
    • Infektionen des Magen-Darm-Traktes
      • Shigellose
      • Reisediarrhoe
      • Typhus-Dauerausscheider
      • bei folgenden Infektionen nur dann anwenden, wenn andere aktuell empfohlene Antibiotika nicht gegeben werden können:
        • Typhus
        • Paratyphus A und B
        • Salmonellenenteritis mit septischen Krankheitsverläufen bei abwehrgeschwächten Patienten
    • Brucellose
    • Nocardiose
    • nicht echt mykotisches Myzetom
    • südamerikanische Blastomykose
  • Hinweise:
    • Gastroenteritiden, die durch so genannte Enteritissalmonellen verursacht sind, sollen in der Regel nicht antibiotisch behandelt werden, weil der Krankheitsverlauf nicht beeinflusst und die Dauer der Ausscheidung sogar verlängert wird (Ausnahme siehe oben)
    • allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sulfamethoxazol und Trimethoprim - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Sulfamethoxazol, Sulfonamide, Trimethoprim und verwandte Stoffe (Trimethoprim-Analoga, z.B. Tetroxoprim)
  • Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Toxisch epidermale Nekrolyse und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (auch in der Anamnese)
  • pathologische Blutbildveränderungen (Thrombozytopenie, Granulozytopenie, megaloblastische Anämie)
  • angeborener Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel der Erythrozyten, Hämoglobinanomalien wie Hb Köln und Hb Zürich
  • Nierenschäden oder hochgradige Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min.)
  • schwere Leberschäden oder Leberfunktionsstörungen (z.B. akute Hepatitis)
  • akute Porphyrie
  • Osteomyelitis (meistens durch Staphylokokken verursacht, gegen die Cotrimoxazol oft nicht ausreichend wirksam ist)
  • Säuglinge < 6 Wochen
  • Frühgeborene und Neugeborene, insbesondere Neugeborene mit Hyperbilirubinämie oder Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel der Erythrozyten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /Cotrimoxazol
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Cotrimoxazol
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Trimethoprim
Vitamin-K-Antagonisten /Sulfonamide
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Repaglinid /Trimethoprim
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Sulfone /Trimethoprim
Ciclosporin /Sulfonamide
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Vitamin-K-Antagonisten /Trimethoprim
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Photochemotherapeutika /Sulfonamide
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Sulfonylharnstoffe /Sulfonamide
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Procainamid /Trimethoprim
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Methotrexat /Sulfonamide
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Methotrexat /Trimethoprim
Prilocain /Sulfonamide
Metformin /Trimethoprim
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Pyrimethamin /Trimethoprim

geringfügig

Barbiturate /Trimethoprim
Amantadin /Trimethoprim
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trimethoprim
Antidiabetika /Sulfonamide
Tacrolimus /Trimethoprim
Tipiracil /Trimethoprim
Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
Glibenclamid /Cotrimoxazol
Trimethoprim /Rifamycine
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Glitazone /Trimethoprim
Ciclosporin /Trimethoprim
Sulfonamide /Lokalanästhetika, Ester-Typ
Memantin /Trimethoprim
Kontrazeptiva, hormonelle /Sulfonamide und Trimethoprim
Cyclophosphamid /Sulfonamide
Hydantoine /Trimethoprim
Digoxin und Derivate /Trimethoprim
Hydantoine /Sulfonamide
Trimethoprim /Cimetidin
Paclitaxel /Trimethoprim
Regorafenib /Antibiotika
Chloroquin /Trimethoprim
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Methadon /Trimethoprim
Diuretika, kaliumsparende /Trimethoprim

Zusammensetzung

WCotrimoxazol480 mg
=Trimethoprim80 mg
=Sulfamethoxazol400 mg
HBenzyl alkohol100 mg
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HEthanol0.5 g
HNatrium hydroxid+
HPropylenglycol+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion36 mg
=Gesamt Natrium Ion1.57 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance C
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 23.1 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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