Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sulfamethoxazol und Trimethoprim
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Tablette enthält 800 mg Sulfamethoxazol und 160 mg Trimethoprim (= 960 mg Cotrimoxazol)

  • Infektionen durch Cotrimoxazol-empfindliche Erreger
    • Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren
      • 1 Tablette (960 mg Cotrimoxazol) 2mal / Tag
    • Kinder von 6 - 12 Jahren
      • 1/2 Tablette (480 mg Cotrimoxazol) 2mal / Tag
    • Kinder < 6 Jahren
      • Arzneimittel nicht geeignet (zu hoher Wirkstoffgehalt)
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von Grunderkrankung und Krankheitsverlauf
      • 5 - 8 Tage normalerweise ausreichend
      • nach Abklingen der Beschwerden noch 2 - 3 Tage anwenden
    • unkomplizierte Zystitis der Frau
      • 3 Tabletten (2880 mg Cotrimoxazol) als Einmalgabe
    • Gonorrhoe
      • Eintagstherapie
        • 2 1/2 Tabletten (2400 mg Cotrimoxazol) 2mal, im Abstand von 12 Stunden
      • Mehrtägige Therapie
        • 2 Tabletten (1920 mg Cotrimoxazol) 2mal / Tag im Abstand von 12 Stunden für 2 Tage
        • 5 Tabletten (4800 mg Cotrimoxazol) 1mal / Tag für 3 Tage
    • Langzeitrezidivprophylaxe bei Harnwegsinfektionen
      • Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren
        • 720 - 960 mg Cotrimoxazol 1mal / Tag abends
        • Behandlungsdauer: 3 - 12 Monate, erforderlichenfalls auch länger
    • Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie
      • bis zur 5fachen Standarddosis
      • 100 mg Sulfamethoxazol / kg KG und 20 mg Trimethoprim / kg KG / Tag
      • zu Behandlungsbeginn, mind. für die ersten 48 Stunden, i.v. Applikation wählen
      • Behandlungsdauer: mind. 14 Tage
    • Ulcus molle (Chancroid)
      • 1 Tablette (960 mg Cotrimoxazol) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • 7 Tage
        • falls nach 7 Tagen keine Heilung, aber Heilungstendenz erkennbar: Behandlung über weitere 7 Tage in Erwägung ziehen
    • Granuloma venereum (Granuloma inguinale)
      • 1 Tablette (960 mg Cotrimoxazol) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: i.d.R. 2 Wochen
    • Nokardiose
      • 1 Tablette (960 mg Cotrimoxazol) 3mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 8 - 10 Wochen
      • zu Therapiebeginn, mind. für die ersten 5 - 7 Tage, i.v. Applikation der o.g. Tagesdosis wählen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Kreatinin-Clearance > 30 ml / Min.
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Kreatinin-Clearance 15 - 30 ml / Min.
      • 50%ige Dosisreduktion
    • Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min.
      • Anwendung kontraindiziert
    • Hämodialyse
      • Pneumocystis jiroveci-Pneumonie-Prophylaxe
        • 5 mg / kg KG (bezogen auf Trimethoprim) nach der Dialyse
      • Pneumocystis jiroveci-Pneumonie-Therapie
        • 15 - 20 mg / kg KG / Dosis (bezogen auf Trimethoprim) vor der Dialyse und 7 - 10 mg / kg KG nach der Dialyse
      • andere Indikationen
        • Hälfte der Standarddosis nach der Dialyse

Indikation

  • Therapie von Infektionen durch Cotrimoxazol (Trimethoprim/ Sulfamethoxazol)-empfindliche Erreger, die einer oralen Therapie zugänglich sind
    • Infektionen der oberen und unteren Atemwege
    • Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie (früher Pneumocystis-carinii-Pneumonie)
    • Infektionen des HNO-Traktes (außer Streptokokken-Angina)
    • Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege einschließlich Kurzzeittherapie und Langzeitrezidivprophylaxe
    • Infektionen des weiblichen und männlichen Genitaltraktes einschließlich Prostatitis, gonorrhoischer Urethritis, Ulcus molle und Granuloma venereum (Syphilis wird nicht erfasst)
    • Infektionen des Magen-Darm-Trakts:
      • Shigellose, Reisediarrhoe; Typhus-Dauerausscheider
      • Bei folgenden Infektionen ist Cotrimoxazol (Trimethoprim/Sulfamethoxazol) nur dann anzuwenden, wenn andere aktuell empfohlene Antibiotika nicht gegeben werden können: Typhus, Paratyphus A und B, Salmonellenenteritis mit septischen Krankheitsverläufen bei abwehrgeschwächten Patienten
    • Brucellose
    • Nocardiose
    • nicht echt mykotisches Myzetom
    • südamerikanische Blastomykose

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sulfamethoxazol und Trimethoprim - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden, Trimethoprim, Trimethoprim/Sulfamethoxazol und verwandten Stoffen (Trimethoprim-Analoga, z.B. Tetroxoprim)
  • Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (auch in der Anamnese)
  • pathologische Blutbildveränderungen (Thrombozytopenie, Granulozytopenie, megaloblastische Anämie)
  • angeborener Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel der Erythrozyten
  • Hämoglobinanomalien wie Hb-Köln und Hb-Zürich
  • Nierenschäden oder hochgradiger Niereninsuffizienz und Oligurie (Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min.), bei denen eine Überwachung der Wirkstoffkonzentrationen im Plasma durch wiederholte Messungen nicht möglich ist
  • schwere Leberschäden oder Leberfunktionsstörungen (z.B. akute Hepatitis)
  • akute Porphyrie
  • Frühgeborene
  • Neugeborene mit Hyperbilirubinämie oder Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel der Erythrozyten
  • Säuglinge unter 6 Wochen (abweichende Angaben je nach Hersteller möglich; jeweilige Fachinformation beachten!)
  • durch Staphylokokken verursachter Osteomyelitis (Trimethoprim/Sulfamethoxazol oft nicht ausreichend wirksam)
  • arzneimittelinduzierte Immunthrombozytopenie, die in der Anamnese unter der Anwendung von Trimethoprim und/oder Sulfonamiden aufgetreten ist
  • Osteomyelitis
    • Osteomyelitis meistens durch Staphylokokken verursacht, gegen die Sulfamethoxazol/Trimethoprim oft nicht ausreichend wirksam sind
  • Kombination mit Dofetilid
  • Trimethoprim/Sulfamethoxazol sollte nicht angewendet werden bei
    • leichteren Nieren- und Leberfunktionsstörungen
    • Schilddrüsenfunktionsstörungen
    • Überempfindlichkeit gegen Sulfonylharnstoff-Antidiabetika und Diuretika auf Sulfonamidbasis
    • möglichem Folsäuremangel
    • Syndrom des fragilen X-Chromosoms in Kombination mit geistiger Retardierung bei Kindern
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Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /Cotrimoxazol
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Cotrimoxazol
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Trimethoprim
Vitamin-K-Antagonisten /Sulfonamide
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Repaglinid /Trimethoprim
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Sulfone /Trimethoprim
Ciclosporin /Sulfonamide
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vitamin-K-Antagonisten /Trimethoprim
Photochemotherapeutika /Sulfonamide
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Sulfonylharnstoffe /Sulfonamide
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Procainamid /Trimethoprim
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Methotrexat /Sulfonamide
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Methotrexat /Trimethoprim
Prilocain /Sulfonamide
Metformin /Trimethoprim
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Pyrimethamin /Trimethoprim

geringfügig

Barbiturate /Trimethoprim
Amantadin /Trimethoprim
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trimethoprim
Antidiabetika /Sulfonamide
Tipiracil /Trimethoprim
Tacrolimus /Trimethoprim
Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
Glibenclamid /Cotrimoxazol
Trimethoprim /Rifamycine
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ciclosporin /Trimethoprim
Glitazone /Trimethoprim
Sulfonamide /Lokalanästhetika, Ester-Typ
Memantin /Trimethoprim
Kontrazeptiva, hormonelle /Sulfonamide und Trimethoprim
Cyclophosphamid /Sulfonamide
Hydantoine /Trimethoprim
Digoxin und Derivate /Trimethoprim
Hydantoine /Sulfonamide
Trimethoprim /Cimetidin
Paclitaxel /Trimethoprim
Regorafenib /Antibiotika
Chloroquin /Trimethoprim
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Methadon /Trimethoprim
Diuretika, kaliumsparende /Trimethoprim

Zusammensetzung

WCotrimoxazol960 mg
=Trimethoprim160 mg
=Sulfamethoxazol800 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HDocusat, Natriumsalz+
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance C
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
10 Stück 11.66 € Tabletten
20 Stück 12.3 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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