Fachinformation

ATC Code / ATC Name Warfarin
Hersteller Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 17.06€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Prophylaxe und Therapie thromboembolischer Erkrankungen und Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn erhöhtes Risiko für thromboembolische Komplikationen gegeben ist
    • allgemein
      • Bestimmung der Prothrombinzeit (PT) (International Normalized Ratio (INR)) oder anderer gleichwertiger Test vor der Behandlung, um entsprechende Dosierung festlegen zu können
      • je nach Art der Erkrankung wird ein Bereich von 2,0 - 4,0 INR (Thrombotest von 8 - 15% der Norm) angestrebt
      • Überwachung der Therapie anhand der INR-Werte
      • anzustrebende INR-Werte nach Indikation (jedoch individuell nach Risiko/Nutzen Bewertung betrachten)
        • Mechanische Herzklappen
          • niedrige Thrombogenizität (Zweiflügelprothesen in Aortenposition)
            • INR-Ziel-Wert: 2,5 (Bereich von 2,0 - 3,0)
          • hohe Thrombogenizität (Zweiflügelprothesen in Mitralposition, Kippscheibenprothesen in Aorten- oder Mitralposition, Kugelkäfig- oder Scheibenkäfigprothesen)
            • INR-Ziel-Wert: 3,0 (Bereich von 2,5 - 3,5)
          • Verwendung von Kugelkäfig- oder Scheibenkäfigprothesen
            • Arzneimittel in Kombination mit 75 - 100 mg Acetylsalicylsäure / Tag
        • Biologische Herzklappen
          • für die ersten 3 Monate nach Einsetzen der Klappe in Mitralposition und Aortenposition
            • INR-Ziel-Wert: 2,5 (Bereich von 2,0 - 3,0)
            • für Klappen in Mitralposition empfohlen
            • für Klappen in Aortenposition nahe gelegt
          • ggf. Behandlung über 3 Monate hinaus weiterführen, wenn zusätzliche Risikofaktoren bestehen
        • Vorhofflimmern
          • INR-Ziel-Wert: 2,5 (Bereich von 2,0 - 3,0)
        • Langzeitbehandlung der tiefen Venenthrombose (DVT) und Lungenembolie (PE)
          • INR-Ziel-Wert: 2,5 (Bereich von 2,0 - 3,0)
          • Mindestdauer für die Rezidivprophylaxe sollte 3 Monate nicht unterschreiten
          • ggf. lebenslange Dauertherapie nötig
        • Langzeitbehandlung des Myokardinfarkts
          • in Kombination mit Acetylsalicylsäure
            • INR-Ziel-Wert: 2,5 (Bereich von 2,0 - 3,0)
          • Monotherapie
            • NR-Ziel-Wert: im Bereich von 3,0 - 4,0
          • Nutzen einer Langzeitkoagulation, vorsichtig gegen das Risiko einer Blutung abwägen
      • vor Behandlungsbeginn Untersuchung des Gerinnungssystems unter Einschluss von PT, aPTT, Thrombinzeit und Fibrinogen zum Ausschluss verborgener Gerinnungsstörungen durchführen
      • i.d.R. überlappende Therapie mit Heparin um Hautnekrosen zu vermeiden
      • individuelle Dosierung, nach Ansprechen des Patienten
      • Anwendung hoher Initialdosen nicht empfohlen (erhöhtes Risiko von Blutungen und Komplikationen)
    • Dosierung
      • initial: 1/2 - 1 Tabletten (2,5 - 5 mg Warfarin-Na) / Tag, basierend auf INR-Bestimmungen (Anfangsdosis nicht niedriger als geschätzte spätere Erhaltungsdosis)
        • Niedrige Initialdosen bei älteren und/oder geschwächten Patienten sowie anderen Patienten, die potentiell stärker als erwartet auf Warfarin-Therapie ansprechen
      • Erhaltungsdosis: i.d.R. 1/2 - 2 Tabletten (2,5 - 10 mg Warfarin-Na) / Tag
        • individuelle Dosis und das Dosierungsintervall, basierend auf INR-Bestimmungen
      • Ab 3. Tag der Ersteinstellung, regelmäßige Bestimmung des INR; Überprüfung der Gerinnung bei stabil eingestellten Patienten in regelmäßigen Zeitabständen (mind. alle 3 - 4 Wochen)
      • Behandlungsdauer
        • individuell (solange Gefahr einer Thrombose oder Embolie besteht)
        • Festlegung nach Möglichkeit schon vor Therapiebeginn
    • Versäumte Einnahme einer Dosis
      • gerinnungshemmender Effekt dauert 24 Stunden an
      • vergessene Dosis sobald wie möglich am selben Tag einnehmen
      • keine Einnahme der doppelten Dosis, um verpasste wettzumachen

Dosisanpassung

  • Kinder (< 14 Jahre)
    • kein ausreichendes Erkenntnismaterial
  • ältere Patienten (>/= 60 Jahre)
    • stärkeres Ansprechen auf die Therapie
    • mit zunehmendem Alter ist weniger Warfarin notwendig, um therapeutische Wirkung zu erreichen
  • Niereninsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Leberinsuffizienz
    • evtl. erhöhte Warfarin-Wirkung

 

Indikation

  • Prophylaxe und Therapie thromboembolischer Erkrankungen
  • Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn erhöhtes Risiko für thromboembolische Komplikationen gegeben ist
  • Hinweis
    • Bei Reinfarktprophylaxe in Posthospitalphase besonders sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung einer Langzeitantikoagulation gegen Blutungsrisiko

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Warfarin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Warfarin
  • mangelnde Compliance
    • Patienten, bei denen aufgrund unterschiedlichster Ursachen (z.B. Demenz, Alkoholismus, Psychosen u.a.m.) eine regelmäßige Arzneimitteleinnahme und die Durchführung der erforderlichen Kontrolluntersuchungen nicht gewährleistet werden kann, sollten kein Warfarin erhalten
  • bekanntes Krampfleiden oder Zustände die zu Krampfanfällen disponieren
  • Abortus imminens, Placenta praevia, Eklampsie, Präeklampsie
  • Antikoagulationstherapie mit Warfarin kontraindiziert, wenn bei einem Patienten die Gefahr einer Blutung als größer eingeschätzt wird als der zu erwartende klinische Nutzen
    • hierbei handelt es sich in der Regel um Patienten mit Erkrankungen, die mit einer erhöhten Blutungsbereitschaft oder einem erhöhten Risiko durch Blutungen einhergehen (Störungen der Hämatopoese, vorbestehende Gerinnungsdefekte, Leberparenchymerkrankungen, manifeste Niereninsuffizienz mit Urämie, schwere Thrombozytopenie)
  • kürzliche oder geplante Untersuchung des Zentralnervensystems, chirurgische Eingriffe am ZNS oder am Auge, große, offene Wunden als Folge traumatischer Untersuchungen bzw. chirurgischer Eingriffe
  • nach urologischen Untersuchungen solange Makrohämaturie besteht
  • floride Ulzera oder andere lokale Veränderungen mit erhöhtem Risiko für Blutungen im Magen-Darm-Trakt, den Harnwegen oder den Atemwegen
  • bei zerebrovaskulärer Blutung oder Apoplexie; zerebralem Aneurysma und anderen Gefäßmalformationen, Aortendissektion, fortgeschrittener Arteriosklerose, Perikarditis mit und ohne Perikarderguss
  • bakterielle Endokarditis
  • ZNS-Trauma (Untersuchungen eingeschlossen)
  • Retinopathie mit Blutungsrisiko,
  • bei fixierter und behandlungsrefraktärer arterieller Hypertonie (> 200/105 mm HG)
  • kavernöse Lungentuberkulose
  • spinale Punktionen und andere diagnostische oder therapeutische Maßnahmen mit der Möglichkeit unkontrollierbarer Blutungen
  • rückenmarksnahe Regionalanästhesien
  • Schwangerschaft
    • Ausnahme: absolute Indikation zur Antikoagulation bei lebensbedrohlicher Heparinunverträglichkeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Antikoagulanzien /Sulfinpyrazon
Antikoagulanzien /Amiodaron
Antikoagulanzien /Androgene, 17-alkylierte Derivate
Antikoagulanzien /Chinidin und Derivate
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Antikoagulanzien /Tetracycline
Antikoagulanzien /Barbiturate
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Vitamin-K-Antagonisten
Antikoagulanzien /Fibrate
Antikoagulanzien /Vitamin E
Vitamin-K-Antagonisten /Antineoplastische Mittel
Antikoagulanzien /Thyreostatika
Antikoagulanzien /Metronidazol
Vitamin-K-Antagonisten /Sulfonamide
Antikoagulanzien /Chloralhydrat
Antikoagulanzien /Dextrothyroxin
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Plasminogen-Aktivatoren /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Salicylate, hoch dosiert
Antikoagulanzien /COX-2-Hemmer

mittelschwer

Antikoagulanzien /Carbamazepin und Derivate
Antikoagulanzien /Trazodon
Antikoagulanzien /Troglitazon
Antikoagulanzien /Sitaxentan
Vitamin-K-Antagonisten /Clindamycin
Antikoagulanzien /Gallensäure-bindende Mittel
Antikoagulanzien /Terbinafin
Antikoagulanzien /Nevirapin
Antikoagulanzien /Moracizin
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Vitamin-K-Antagonisten /Schilddrüsenhormone
Vitamin-K-Antagonisten /Antiprotozoenmittel
Antikoagulanzien /Proteasen
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Nintedanib /Vitamin-K-Antagonisten
Antikoagulanzien /Sarilumab
Vitamin-K-Antagonisten /Ginkgo biloba
Antikoagulanzien /Corticosteroide
Vitamin-K-Antagonisten /Clozapin
Vitamin-K-Antagonisten /Trimethoprim
Thrombozytenaggregationshemmer /Antikoagulanzien
Vitamin-K-Antagonisten /Methoxsalen
Antikoagulanzien /Asparaginase
Vitamin-K-Antagonisten /Pixantron
CYP3A4-Substrate, konzentrationsempfindliche /Metreleptin
Vitamin-K-Antagonisten /Beeren, exotische
Antikoagulanzien /Salicylate, niedrig dosiert
Vitamin-K-Antagonisten /Selektive Estrogenrezeptor-Modulatoren
Antikoagulanzien /Chloramphenicol
Antikoagulanzien /Griseofulvin
Antikoagulanzien /Levamisol
Antikoagulanzien /Nalidixinsäure
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Vitamin-K-Antagonisten /Digitalis-Glykoside
Warfarin /Obeticholsäure
Antikoagulanzien /Aminoglutethimid
Antikoagulanzien /Paracetamol
Antikoagulanzien /Penicilline
Antikoagulanzien /Ethchlorvynol
Antikoagulanzien /Glutethimid
Antikoagulanzien /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Antikoagulanzien /Omega-3-Fettsäuren
Hydantoine /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Heparine
Vitamin-K-Antagonisten /Nahrung, exotische Beeren
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Antikoagulanzien /Bromelain
Antikoagulanzien /Disulfiram
Vitamin-K-Antagonisten /Cephalosporine
Antikoagulanzien /Bosentan
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antikoagulanzien /Johanniskraut
Antikoagulanzien /Glucagon
Antikoagulanzien /Ciclosporin
Antikoagulanzien /Thiopurine
Vitamin-K-Antagonisten /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Vitamin-K-Antagonisten /Lomitapid
Antikoagulanzien /Rifamycine
Vitamin-K-Antagonisten /Trastuzumab Emtansin
Antikoagulanzien /Vitamin K
Vitamin-K-Antagonisten /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Antikoagulanzien /Bienenköniginnen Futtersaft
Vitamin-K-Antagonisten /HCV-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /Proteinkinase-Inhibitoren
Antikoagulanzien /Dronedaron

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Ipilimumab
Warfarin /Blinatumomab
Antikoagulanzien /Cisaprid
Antikoagulanzien /Felbamat
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Antikoagulanzien /Allopurinol
Antikoagulanzien /Dextropropoxyphen
Antikoagulanzien /Mitotan
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Vitamin-K-Antagonisten /Dabrafenib
Vitamin-K-Antagonisten /Inkretin-Mimetika
Antikoagulanzien /Mesalazin
Vitamin-K-Antagonisten /Nahrung, Vitamin-K-reich
Vitamin-K-Antagonisten /Enzalutamid
Warfarin /Lumacaftor
Vitamin-K-Antagonisten /Deferasirox
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antikoagulanzien /Isoniazid
Antikoagulanzien /Ifosfamid
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Antikoagulanzien /Ubichinon
Vitamin-K-Antagonisten /Idelalisib
Vitamin-K-Antagonisten /Efavirenz
Warfarin /COMT-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Bicalutamid
Warfarin /Tedizolid
Vitamin-K-Antagonisten /Vortioxetin
Warfarin /Venetoclax
Antikoagulanzien /Etravirin
Antikoagulanzien /Glucosamin
Antikoagulanzien /Ribavirin
Antikoagulanzien /Propafenon
Antikoagulanzien /Ropinirol
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Vitamin-K-Antagonisten /Ezetimib
Antikoagulanzien /Acarbose
Antikoagulanzien /Fischöl
Antikoagulanzien /Tolterodin
Antikoagulanzien /Retinoide
Antikoagulanzien /Valproinsäure
Antikoagulanzien /Tigecyclin
Vitamin-K-Antagonisten /Siltuximab
Warfarin /Letermovir
Antikoagulanzien /Lactulose
Antikoagulanzien /Androgene, nicht-17-alkylierte Derivate
Antikoagulanzien /Ginseng
Antikoagulanzien /Menthol
Vitamin-K-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /Cobicistat
Vitamin-K-Antagonisten /Flutamid
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Warfarin /Pitolisant
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Warfarin /Ivacaftor
Antikoagulanzien /Ethanol
Vitamin-K-Antagonisten /Leflunomid
Antikoagulanzien /Influenza-Virus-Impfstoff
Vitamin-K-Antagonisten /Orlistat
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Antikoagulanzien /Beta-Blocker
Warfarin /Ixekizumab
Alprostadil /Antikoagulanzien
Vitamin-K-Antagonisten /Methylphenidat
Vitamin-K-Antagonisten /Brennnessel

unbedeutend

Vitamin-K-Antagonisten /Kamille
Warfarin /Daptomycin
Vitamin-K-Antagonisten /Ascorbinsäure
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Vitamin-K-Antagonisten /Aminoglykosid-Antibiotika
Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende
Vitamin-K-Antagonisten /Mineralöl
Vitamin-K-Antagonisten /Sucralfat

Zusammensetzung

WWarfarin, Natriumsalz5 mg
=Warfarin4.67 mg
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HStearinsäure+
HTapiokastärke, vorverkleistert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 22.9 € Tabletten
50 Stück 17.06 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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