CRIXIVAN 200mg Hartkapseln Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Indinavir
Hersteller	MSD Sharp & Dohme GmbH
Darreichungsform	Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig	verschreibungspflichtig
Preis	360 Stück: 364.13€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener, Jugendlicher und Kinder ab 4 Jahren in Kombination mit antiretroviralen Nukleosidanaloga
  • 4 Kapseln (800 mg Indinavir) / 8 Stunden
  • Kinder und Jugendliche (4 - 17 Jahre)
    • 500 mg Indinavir / m² Körperoberfläche (KO) / 8 Stunden, aber nicht mehr als 800 mg Indinavir / 8 Stunden
      • KO 0,5 m²: 300 mg Indinavir / 8 Stunden
      • KO 0,75 m²: 2 Kapseln (400 mg Indinavir) / 8 Stunden
      • KO 1 m²: 500 mg Indinavir / 8 Stunden
      • KO 1,25 m²: 3 Kapseln (600 mg Indinavir) / 8 Stunden
      • KO 1,5 m²: 4 Kapseln (800 mg Indinavir) / 8 Stunden
  • leicht- bis mittelgradige Leberinsuffizienz aufgrund Zirrhose
    • 3 Kapseln (600 mg Indinavir) / 8 Stunden
  • gleichzeitige Therapie mit Rifabutin
    • Dosissteigerung: 1000 - 1200 mg Indinavir / 8 Stunden bei gleichzeitiger Dosisreduktion von Rifabutin auf die Hälfte der Standarddosis (vgl. Herstellerangaben zu Rifabutin)
      • für Dosierung 1000 mg Indinavir Verwendung der 333-mg-Kapseln
  • gleichzeitige Therapie mit Itraconazol
    • Dosisreduktion auf 3 Kapseln (600 mg Indinavir) / 8 Stunden in Betracht ziehen
  • Patienten mit ein- oder mehrmaligen Episoden einer Nephrolithiasis
    • Sicherstellung einer ausreichenden Flüssigkeitzufuhr
    • Therapie, falls erforderlich, während akuter Episode einer Nephrolithiasis zeitweilig (d.h. 1-3 Tage) unterbrechen oder ganz absetzen

Indikation

• zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener, Jugendlicher und Kinder ab 4 Jahren in Kombination mit antiretroviralen Nukleosidanaloga
• Hinweis
  • bei Jugendlichen und Kindern besonders sorgfältige Abwägung von Nutzen der Therapie mit Indinavir gegen erhöhtem Risiko einer Nephrolithiasis

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Indinavir - peroral

• Überempfindlichkeit gegen den Indinavir
• Indinavir mit oder ohne Ritonavir darf nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegeben werden, die eine
  geringe therapeutische Breite aufweisen und Substrate von CYP3A4 sind
• Hemmung von CYP3A4 sowohl durch Indinavir als auch durch Ritonavir könnte erhöhte Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel bewirken und möglicherweise schwerwiegende oder lebensbedrohliche Reaktionen hervorrufen
• Indinavir mit oder ohne Ritonavir darf nicht zusammen mit den folgenden Wirkstoffen eingenommen werden
  • Amiodaron
  • Terfenadin
  • Cisaprid
  • Astemizol
  • Alprazolam
  • Triazolam
  • Midazolam oral
  • Pimozid
  • Ergotaminderivate
  • Simvastatin
  • Lovastatin
  • Alfuzosin
  • Meperidin
  • Piroxicam
  • Propoxyphen
  • Bepridil
  • Encainid
  • Flecanid
  • Propafenon
  • Chinidin
  • Fusidinsäure
  • Clozapin
  • Clorazepat
  • Diazepam
  • Estazolam
  • Flurazepam
• Kombination von Rifampicin mit Indinavir mit oder ohne begleitende Anwendung von niedrigdosiertem
  Ritonavir ist kontraindiziert
• Indinavir darf nicht zusammen mit pflanzlichen Arzneimitteln, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, gegeben werden
• Ritonavir darf Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung nicht mit Indinavir verabreicht werden,
  da Ritonavir hauptsächlich über die Leber metabolisiert und ausgeschieden wird
• wenn Indinavir mit Ritonavir angewendet wird, weitere Gegenanzeigen in der Fachinformation von Ritonavir beachten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Pimozid /HIV-Protease-Inhibitoren
Cisaprid /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Johanniskraut
Conivaptan /HIV-Protease-Inhibitoren
H1-Antihistaminika, CYP3A4-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren
Quetiapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Irinotecan /HIV-Protease-Inhibitoren
HCV-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Rifampicin
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Venetoclax /HIV-Protease-Inhibitoren
Eliglustat /HIV-Protease-Inhibitoren
Sertindol /HIV-Protease-Inhibitoren
Salmeterol /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Colchicin /HIV-Protease-Inhibitoren
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Immunsuppressiva /HIV-Protease-Inhibitoren
Ranolazin /HIV-Protease-Inhibitoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Lomitapid /HIV-Protease-Inhibitoren
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Paritaprevir /HIV-Protease-Inhibitoren
Mutterkorn-Alkaloide /HIV-Protease-Inhibitoren
Dapoxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Domperidon /HIV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

HIV-Protease-Inhibitoren /Isavuconazol
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
HIV-Protease-Inhibitoren /Interleukine
Proteinkinase-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren
Cannabinoide /HIV-Protease-Inhibitoren
Fesoterodin /HIV-Protease-Inhibitoren
Olaparib /HIV-Protease-Inhibitoren
Brentuximab /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Atazanavir /Indinavir
Ixabepilon /HIV-Protease-Inhibitoren
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Hydantoine /HIV-Protease-Inhibitoren
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Panobinostat /HIV-Protease-Inhibitoren
Rifabutin /Indinavir
Mirtazapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
Maraviroc /HIV-Protease-Inhibitoren
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Indinavir /Delavirdin
Telithromycin /HIV-Protease-Inhibitoren
Guanfacin /HIV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika /HIV-Protease-Inhibitoren
Tolvaptan /HIV-Protease-Inhibitoren
Ivacaftor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HIV-Protease-Inhibitoren /Barbiturate
Indinavir /Ritonavir
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bosentan /HIV-Protease-Inhibitoren
Buspiron /HIV-Protease-Inhibitoren
Carbamazepin /HIV-Protease-Inhibitoren
Afatinib /HIV-Protease-Inhibitoren
Cabazitaxel /HIV-Protease-Inhibitoren
CDK4/-Inhibitoren / HIV-Protease-Inhibitoren
Cobimetinib /HIV-Protease-Inhibitoren, starke CYP3A4-Inhibitore
Mertansin /HIV-Protease-Inhibitoren
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Taxane /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Trazodon /HIV-Protease-Inhibitoren
Rosuvastatin /HIV-Protease-Inhibitoren

geringfügig

Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bedaquilin /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Aripiprazol /HIV-Protease-Inhibitoren
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Aminochinoline /HIV-Protease-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
HIV-Protease-Inhibitoren /Ascorbinsäure
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Vismodegib /HIV-Protease-Inhibitoren
Cyclophosphamid /HIV-Protease-Inhibitoren
Dutasterid /HIV-Protease-Inhibitoren
Cinacalcet /HIV-Protease-Inhibitoren
H1-Antihistaminika, P-GP-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Indinavir /Venlafaxin
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Mirabegron /HIV-Protease-Inhibitoren
Dydrogesteron /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholinesterase-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib

unbedeutend

Indinavir /Citrusfrüchte
Granisetron /HIV-Protease-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Indinavir sulfat	232 mg
=	Indinavir	200 mg
H	Drucktinte	+
=	Indigocarmin	+
H	Gelatine	+
H	Lactose	74.8 mg
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
360 Stück	364.13 €	Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
360 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb