Fachinformation

ATC Code / ATC Name Indinavir
Hersteller MSD Sharp & Dohme GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig verschreibungspflichtig
Preis 180 Stück: 364.13€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener, Jugendlicher und Kinder ab 4 Jahren in Kombination mit antiretroviralen Nukleosidanaloga
    • 2 Kapseln (800 mg Indinavir) / 8 Stunden
    • Kinder und Jugendliche (4 - 17 Jahre)
      • 500 mg Indinavir / m2 Körperoberfläche (KO) / 8 Stunden, aber nicht mehr als 800 mg Indinavir / 8 Stunden
        • KO 0,5 m2: 300 mg Indinavir / 8 Stunden
        • KO 0,75 m2: 1 Kapsel (400 mg Indinavir) / 8 Stunden
        • KO 1 m2: 500 mg Indinavir / 8 Stunden
        • KO 1,25 m2: 600 mg Indinavir / 8 Stunden
        • KO 1,5 m2: 2 Kapseln (800 mg Indinavir) / 8 Stunden
    • leicht- bis mittelgradige Leberinsuffizienz aufgrund Zirrhose
      • 600 mg Indinavir / 8 Stunden
    • gleichzeitige Therapie mit Rifabutin
      • Dosissteigerung: 1000 - 1200 mg Indinavir / 8 Stunden bei gleichzeitiger Dosisreduktion von Rifabutin auf die Hälfte der Standarddosis (vgl. Herstellerangaben zu Rifabutin)
        • für Dosierung 1000 mg Indinavir Verwendung der 333-mg-Kapseln
    • gleichzeitige Therapie mit Itraconazol
      • Dosisreduktion auf 600 mg Indinavir / 8 Stunden in Betracht ziehen
    • Patienten mit ein- oder mehrmaligen Episoden einer Nephrolithiasis
      • Sicherstellung einer ausreichenden Flüssigkeitzufuhr
      • Therapie, falls erforderlich, während akuter Episode einer Nephrolithiasis zeitweilig (d.h. 1-3 Tage) unterbrechen oder ganz absetzen

 

 

Indikation

  • zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener, Jugendlicher und Kinder ab 4 Jahren in Kombination mit antiretroviralen Nukleosidanaloga
  • Hinweis
    • bei Jugendlichen und Kindern besonders sorgfältige Abwägung von Nutzen der Therapie mit Indinavir gegen erhöhtem Risiko einer Nephrolithiasis

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Indinavir - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen den Indinavir
  • Indinavir mit oder ohne Ritonavir darf nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegeben werden, die eine
    geringe therapeutische Breite aufweisen und Substrate von CYP3A4 sind
  • Hemmung von CYP3A4 sowohl durch Indinavir als auch durch Ritonavir könnte erhöhte Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel bewirken und möglicherweise schwerwiegende oder lebensbedrohliche Reaktionen hervorrufen
  • Indinavir mit oder ohne Ritonavir darf nicht zusammen mit den folgenden Wirkstoffen eingenommen werden
    • Amiodaron
    • Terfenadin
    • Cisaprid
    • Astemizol
    • Alprazolam
    • Triazolam
    • Midazolam oral
    • Pimozid
    • Ergotaminderivate
    • Simvastatin
    • Lovastatin
    • Alfuzosin
    • Meperidin
    • Piroxicam
    • Propoxyphen
    • Bepridil
    • Encainid
    • Flecanid
    • Propafenon
    • Chinidin
    • Fusidinsäure
    • Clozapin
    • Clorazepat
    • Diazepam
    • Estazolam
    • Flurazepam
  • Kombination von Rifampicin mit Indinavir mit oder ohne begleitende Anwendung von niedrigdosiertem
    Ritonavir ist kontraindiziert
  • Indinavir darf nicht zusammen mit pflanzlichen Arzneimitteln, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, gegeben werden
  • Ritonavir darf Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung nicht mit Indinavir verabreicht werden,
    da Ritonavir hauptsächlich über die Leber metabolisiert und ausgeschieden wird
  • wenn Indinavir mit Ritonavir angewendet wird, weitere Gegenanzeigen in der Fachinformation von Ritonavir beachten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

HCV-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Quetiapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Pimozid /HIV-Protease-Inhibitoren
Cisaprid /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Johanniskraut
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Conivaptan /HIV-Protease-Inhibitoren
H1-Antihistaminika, CYP3A4-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren
Irinotecan /HIV-Protease-Inhibitoren
Eliglustat /HIV-Protease-Inhibitoren
Sertindol /HIV-Protease-Inhibitoren
Venetoclax /HIV-Protease-Inhibitoren
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Rifampicin
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Lomitapid /HIV-Protease-Inhibitoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Immunsuppressiva /HIV-Protease-Inhibitoren
Ranolazin /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Colchicin /HIV-Protease-Inhibitoren
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Salmeterol /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Paritaprevir /HIV-Protease-Inhibitoren
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren
Domperidon /HIV-Protease-Inhibitoren
Dapoxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Mutterkorn-Alkaloide /HIV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

HIV-Protease-Inhibitoren /Interleukine
Proteinkinase-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Isavuconazol
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Cannabinoide /HIV-Protease-Inhibitoren
Fesoterodin /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Hydantoine /HIV-Protease-Inhibitoren
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Rifabutin /Indinavir
Mirtazapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Panobinostat /HIV-Protease-Inhibitoren
Olaparib /HIV-Protease-Inhibitoren
Brentuximab /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Atazanavir /Indinavir
Ixabepilon /HIV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika /HIV-Protease-Inhibitoren
Tolvaptan /HIV-Protease-Inhibitoren
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
Maraviroc /HIV-Protease-Inhibitoren
Telithromycin /HIV-Protease-Inhibitoren
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Indinavir /Delavirdin
Guanfacin /HIV-Protease-Inhibitoren
Mertansin /HIV-Protease-Inhibitoren
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Taxane /HIV-Protease-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Trazodon /HIV-Protease-Inhibitoren
Rosuvastatin /HIV-Protease-Inhibitoren
Ivacaftor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HIV-Protease-Inhibitoren /Barbiturate
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Indinavir /Ritonavir
Bosentan /HIV-Protease-Inhibitoren
Buspiron /HIV-Protease-Inhibitoren
Carbamazepin /HIV-Protease-Inhibitoren
Afatinib /HIV-Protease-Inhibitoren
Cabazitaxel /HIV-Protease-Inhibitoren
CDK4/-Inhibitoren / HIV-Protease-Inhibitoren
Cobimetinib /HIV-Protease-Inhibitoren, starke CYP3A4-Inhibitore

geringfügig

Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bedaquilin /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Aminochinoline /HIV-Protease-Inhibitoren
Aripiprazol /HIV-Protease-Inhibitoren
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
HIV-Protease-Inhibitoren /Ascorbinsäure
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Vismodegib /HIV-Protease-Inhibitoren
Cyclophosphamid /HIV-Protease-Inhibitoren
Dutasterid /HIV-Protease-Inhibitoren
Cinacalcet /HIV-Protease-Inhibitoren
H1-Antihistaminika, P-GP-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Indinavir /Venlafaxin
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Mirabegron /HIV-Protease-Inhibitoren
Dydrogesteron /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Cholinesterase-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren

unbedeutend

Indinavir /Citrusfrüchte
Granisetron /HIV-Protease-Inhibitoren

Zusammensetzung

WIndinavir sulfat464 mg
=Indinavir400 mg
HDrucktinte+
=Titan dioxid+
=Indigocarmin+
=Eisen oxide+
HGelatine+
HLactose149.6 mg
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
180 Stück 364.13 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
180 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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