Fachinformation

ATC Code / ATC Name Natürliche Phospholipide
Hersteller Chiesi GmbH
Darreichungsform Suspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig verschreibungspflichtig
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Zusammensetzung pro ml Suspension: Phospholipidfraktion aus der Schweinelunge 80 mg / ml, äquivalent ca. 74 mg / ml der Gesamtphospholipide und 0,9 mg / ml niedrigmolekulare hydrophobe Proteine

  • Therapie der Frühphase des Atemnotsyndroms (RDS) bei Frühgeborenen mit einem Geburtsgewicht von mind. 700 g
    • Behandlungsbeginn sobald wie möglich nach der RDS-Diagnose
    • Anwendung nur stationär von Ärzten mit Erfahrung und Ausbildung in der Betreuung und Wiederbelebung von Frühgeborenen
    • adäquate Beatmungs- und Überwachungseinrichtungen für Frühgeborene mit RDS müssen zur Verfügung stehen
    • Initialdosis: 200 mg / kg KG
    • Folgedosen: 100 mg / kg KG in Abständen von ca. 12 h, falls anzunehmen ist, dass ein RDS die Ursache eines unveränderten oder sich verschlechternden respiratorischen Zustands des Kindes ist
    • max. Gesamtdosis: 300 - 400 mg / kg KG
    • Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht

Indikation

  • Therapie der Frühphase des Atemnotsyndroms (RDS) bei Frühgeborenen mit einem Geburtsgewicht von mind. 700 g

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

0

Zusammensetzung

WSurfactant (vom Schwein)120 mg
=Phospholipide111 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydrogencarbonat+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1.5 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Suspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.