Fachinformation

ATC Code / ATC Name Natürliche Phospholipide
Hersteller Chiesi GmbH
Darreichungsform Suspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig verschreibungspflichtig
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Zusammensetzung pro ml Suspension: Phospholipidfraktion aus der Schweinelunge 80 mg / ml, äquivalent ca. 74 mg / ml der Gesamtphospholipide und 0,9 mg / ml niedrigmolekulare hydrophobe Proteine

  • Therapie der Frühphase des Atemnotsyndroms (RDS) bei Frühgeborenen mit einem Geburtsgewicht von mind. 700 g
    • Behandlungsbeginn sobald wie möglich nach der RDS-Diagnose
    • Anwendung nur stationär von Ärzten mit Erfahrung und Ausbildung in der Betreuung und Wiederbelebung von Frühgeborenen
    • adäquate Beatmungs- und Überwachungseinrichtungen für Frühgeborene mit RDS müssen zur Verfügung stehen
    • Initialdosis: 200 mg / kg KG
    • Folgedosen: 100 mg / kg KG in Abständen von ca. 12 h, falls anzunehmen ist, dass ein RDS die Ursache eines unveränderten oder sich verschlechternden respiratorischen Zustands des Kindes ist
    • max. Gesamtdosis: 300 - 400 mg / kg KG
    • Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht

Indikation

  • Therapie der Frühphase des Atemnotsyndroms (RDS) bei Frühgeborenen mit einem Geburtsgewicht von mind. 700 g

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WSurfactant (vom Schwein)240 mg
=Phospholipide222 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydrogencarbonat+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Suspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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