Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levonorgestrel und Estrogen
Hersteller Jenapharm GmbH & Co.KG
Darreichungsform Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X21 Stück: 34.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Monatspackung mit 9 gelben überzogenen Tabletten zu je 2 mg Estradiolvalerat und 12 braunen überzogenen Tabletten zu je 2 mg Estradiolvalerat und 0,15 mg Levonorgestrel

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause
    • Tag 1 - 9: 1 gelbe Tablette 1mal / Tag
    • Tag 10 - 21: 1 braune Tablette 1mal / Tag
    • danach Einnahmepause von 7 Tagen (regelmässiges Auftreten von menstruationsähnlichen Blutungen möglich)
    • nach Einnahmepause Wiederholung des Einnahmezyklus, unabhängig davon, ob Blutung eingetreten ist oder noch andauert
    • Behandlungsbeginn
      • bei Frauen ohne bisherige HRT: beliebig
      • bei Frauen mit Umstellung von kontinuierlicher, kombinierter HRT: Tag nach Abschluss des Behandlungszyklus der vorherigen Therapie
      • bei Frauen mit Umstellung von zyklischer HRT: Tag nach Einnahmepause der vorherigen Therapie
    • Behandlungsdauer: Bestimmung durch Arzt
    • vergessene Tabletteneinnahme
      • Nachholung der Einnahme innerhalb 12 Stunden
      • bei mehr als 12 Stunden: Fortsetzung der Einnahme zur gewohnten Tageszeit am nächsten Tag unter Auslassen der vergessenen Tablette

Indikation

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause
  • Hinweise
    • nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen > 65 Jahre
    • keine empfängnisverhütende Wirkung und kein Schutz vor HIV oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten durch Therapie mit Estradiolvalerat

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levonorgestrel und Estrogen - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
  • bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht
  • estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (v.a. Endometriumkarzinom)
  • frühere idiopathische oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v.a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen (v.a. Angina pectoris, Myokardinfarkt)
  • nicht abgeklärte Blutungen im Genitalbereich
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
  • Porphyrie
  • idiopathischer Schwangerschaftsikterus und schwerer Schwangerschaftspruritus in der Anamnese
  • Dubin-Johnson- und Rotor-Syndrom
  • Sichelzellenanämie
  • Fettstoffwechselstörungen
  • Herpes gestationis in der Anamnese
  • Otosklerose mit Verschlechterung in vorangegangenen Schwangerschaften
  • vorausgegangener oder bestehender Lebertumor (gut- oder bösartig)
  • schwere Formen von Hypertonie
  • Herpes gestationis in der Anamnese
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Valproinsäure /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Prasteron /Estrogene und Gestagene
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /Ospemifen
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ropinirol /Estrogene
Estrogene und Gestagene /HIV-Protease-Inhibitoren

unbedeutend

Estrogene /Cimetidin
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene

Zusammensetzung

WEstradiol valerat2 mg
=Estradiol1.53 mg
HCalcium carbonat+
HCarnaubawachs+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGlucose Sirup+
=Glucose2 mg
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 35000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPovidon K25+
HSaccharose24 mg
HTitan dioxid+
WEstradiol valerat2 mg
=Estradiol1.53 mg
WLevonorgestrel0.15 mg
HCalcium carbonat+
HCarnaubawachs+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HEisen hydroxide+
HEisen oxide+
HGlucose Sirup+
=Glucose2 mg
HMacrogol 35000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPovidon K25+
HSaccharose24 mg
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
21 Stück 19.6 € Ueberzogene Tabletten
3X21 Stück 34.95 € Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
21 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3X21 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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